תרופה חדשה להזרקה שבועית עשויה לשנות את חייהם של יותר משמונה מיליון אנשים החיים עם מחלת פרקינסון, ובכך עשויה להחליף את הצורך בטבליות יומיות מרובות.
מדענים מאוניברסיטת דרום אוסטרליה (UNISA) פיתחו ניסוח הניתן להזרקה ארוכת שנים המספק מנה קבועה של לבודופה וקרבידופה-שתי תרופות עיקריות לפרקינסון-במשך שבוע שלם.
הממצאים שלהם דווחו בכתב העת מסירת תרופות ומחקר תרגוםו
הניסוח המתכלה מוזרק מתחת לעור או לרקמת שריר, שם הוא משחרר בהדרגה את התרופה במשך שבעה ימים.
מחלת פרקינסון היא ההפרעה הנוירולוגית השנייה הנפוצה ביותר, הפוגעת ביותר מ- 8.5 מיליון אנשים ברחבי העולם. נכון לעכשיו אין תרופה והתסמינים – רעידות, קשיחות ותנועה איטית – מנוהלים באמצעות תרופות דרך הפה שיש לקחת מספר פעמים ביום.
המינון התכוף הוא נטל, במיוחד עבור חולים קשישים או אלה עם קשיי בליעה, מה שמוביל לרמות תרופות לא עקביות, יותר תופעות לוואי ויעילות מופחתת.
החוקר הראשי פרופסור סנג'אי גרג, מהמרכז לחדשנות תרופות של יוניסה, אומר כי ההזרקה החדשה שפותחה עשויה לשפר משמעותית את תוצאות הטיפול ואת דבקות המטופלים.
המטרה שלנו הייתה ליצור ניסוח המפשט את הטיפול, משפר את תאימות המטופלים ושומר על רמות טיפוליות טיפוליות עקבית של תרופות. הזרקה שבועית זו יכולה להיות מחליף משחק לטיפול בפרקינסון.
לבודופה היא הטיפול הסטנדרטי הזהב עבור פרקינסון, אך אורך החיים הקצר שלו פירושו שיש לקחת אותו מספר פעמים ביום. "
פרופסור סנג'אי גרג, מהמרכז לחדשנות תרופות של יוניסה
הסטודנטית לתואר שלישי של יוניסה, דיפה נקמודי, אומרת כי השתל במקום נועד לשחרר הן את לבודופה והן את הקרבידופה בהתמדה במשך שבוע, תוך שמירה על רמות פלזמה עקביות ולהפחתת הסיכונים הקשורים לריכוז התרופות המשתנה.
הג'ל הניתן להזרקה משלב PLGA פולימר מתכלה שאושר על ידי ה- FDA עם Eudragit L-100, פולימר רגיש ל- pH, להשגת שחרור תרופתי מבוקר ומתמשך.
בדיקות מעבדה נרחבות אישרו את יעילותה ובטיחותה של המערכת:
- יותר מ- 90% ממינון לבודופה ויותר מ- 81% ממינון הקרבידופה שוחררו במשך שבעה ימים.
- השתל שהושפל ביותר מ- 80% בתוך שבוע ולא הראה רעילות משמעותית בבדיקות כדאיות התאים.
- ניתן לתת את הניסוח בקלות דרך מחט דקה של 22 מד, למזער אי נוחות ולבטל את הצורך בשתל כירורגי.
"ההשלכות של מחקר זה הן עמוקות", אומר פרופ 'גרג. "על ידי צמצום תדירות המינון מפעמים רבים ביום לזרקה שבועית הוא צעד גדול קדימה בטיפול של פרקינסון. אנחנו לא סתם משפרים את אופן העברת התרופה; אנו משפרים את חייהם של המטופלים."
פרופ 'גרג אומר כי ניתן להתאים את הטכנולוגיה גם למצבים כרוניים אחרים כמו סרטן, סוכרת, הפרעות עצביות, ניהול כאבים וזיהומים כרוניים הדורשים מסירת תרופות לטווח הארוך.
ניתן לכוונן את המערכת כדי לשחרר תרופות לאורך תקופה שנעה בין מספר ימים למספר שבועות, תלוי בצרכים הטיפוליים.
מדעני יוניסה מקווים להתחיל ניסויים קליניים בעתיד הקרוב ובוחנים הזדמנויות מסחור.
