כיצד חולי סרטן מסתמכים מחקר חדש שפורסם בכתב העת האירופי למטולוגיה האירופית להמטולוגיה.
המחקר ניתח נתונים של 1,804 חולים שנרשמו לשלושה ניסויים קליניים בקנה מידה גדול-מאיה, פולוקס וקיק. במהלך ניסויים אלה, גיל החולה החציוני היה 66 שנים, ו -44% היו נשים. כמחצית מהמטופלים הוטלו באופן אקראי לקבל טיפול המכיל Daratumumab, ואילו החצי השני קיבל טיפולים סטנדרטיים ללא daratumumab.
המטופלים התבקשו, לפני התחלת הטיפול, להשלים שאלון סטנדרטי והעריך את יכולתם לבצע משימות יומיומיות. מידה מדווחת על ידי מטופל זו של התפקוד הגופני שימשה אז כדי לבחון האם הוא יכול לחזות הישרדות ותגובה לטיפול מבוסס Daratumumab.
התגובות חשפו כי חולים עם ציונים נמוכים יותר נהנו יותר מ- Daratumumab, חיו זמן רב יותר והיו סיכון נמוך יותר להתקדמות המחלה. זהו המחקר הראשון שהוכיח כי תפקוד גופני המדווח על ידי המטופלים בעת התחלת הטיפול יכול לחזות אילו חולים שואבים את היתרון ההישרדותי הגדול ביותר מדאראטומאב, נוגדן מונוקלונאלי הנמצא בשימוש נרחב לטיפול במיאלומה נפוצה. "
ד"ר אחמד אבוהלווה, סופר מוביל, אוניברסיטת שארג'ה
המחקר מציע דרך פשוטה בעלות נמוכה לשיפור החלטות הטיפול, במיוחד עבור חולים מבוגרים או שבריריים. "כמה טוב חולי סרטן יכולים לבצע משימות יומיות כמו הליכה או להתלבש-הוא מנבא רב עוצמה לתוצאות ההישרדות ותועלת הטיפול אצל אנשים עם מיאלומה נפוצה שקיבלו טיפולים מבוססי דראטומומאב." ד"ר אבוהלווה המשיך.
המחקר מצא כי חולים שדיווחו על קושי יותר בפעילות גופנית יומיומית חוו את התועלת הגדולה ביותר מטיפול Daratumumab. בקבוצת התפקוד הפיזי הנמוך הזו, Daratumumab הפחית את הסיכון למוות מכל סיבה שהיא ב 47% (יחס מפגע 0.53 (95% CI: 0.40–0.70), p <0.001) והסיכון להתקדמות סרטן ב- 66% (יחס מפגע 0.34 (0.22-0.53), p <0.001) בהשוואה לאלה. יחס מפגע (HR) מתחת 1 פירושו שלקבוצת הטיפול היה סיכון נמוך יותר; לדוגמה, HR של 0.53 תואם לסיכון מוות נמוך יותר של 47%.
לעומת זאת, מטופלים שדיווחו על היותם פיזית לפני הטיפול-קבוצת התפקוד הגופני הגבוה-פחות תועלת. הסיכון שלהם למוות הופחת ב -14%בלבד, מה שלא היה מובהק סטטיסטית (HR 0.86 (0.62–1.19), p = 0.364) בהשוואה לאלו שלא קיבלו daratumumab. עם זאת, הם חוו ירידה של 47%בסיכון להתקדמות סרטן (HR 0.53 (0.42–0.67), p = 0.034), והראו כי בעוד ש- Daratumumab עדיין היה יעיל בקבוצה זו, גודל התועלת היה קטן יותר (47%) מזה שנראה אצל חולים עם תפקוד גופני נמוך (66%).
תוצאות אלה נמשכות ללא קשר לגיל המטופל, מין, משקל, שלב סרטן, ציון בריאות מוערך לרופא (ECOG), או מספר בעיות בריאות אחרות. מעניין לציין כי דירוג הרופא הנפוץ לבריאותו הכללית של המטופל (ECOG) לא עזר לחזות מי יפיק תועלת יותר – אך הדיווחים של המטופלים על תפקודם הגופני עשו זאת.
"פונקציה פיזית היא סמן חזוי ופרוגנוסטי שמשלים ECOG-PS, התומכת בשימוש בהן בהודעת החלטות טיפול לטיפולים מבוססי Daratumumab ", כותבים המחברים.
לרוב רופאים משתמשים במצב ביצועי ECOG – סולם בין 0 (פעיל) ל- 5 (מת) – כדי לקבוע עד כמה טוב המטופל מתפקד. אולם המחקר, על פי ד"ר אבוולווה, מצא כי חולים רבים המסווגים כ"פעילים מלאים "על ידי ECOG דיווחו על אתגרים גופניים משמעותיים עצמם.
"ציונים המדווחים על ידי מטופלים נתנו חיזוי מדויק ורגיש יותר של הישרדות וטיפול בהשפעה. זה מדגיש פער אקוג קריטי בלבד עשוי לא לתפוס את התמונה המלאה. עלינו להתחיל להקשיב לחולים."
הכותבים מסיקים שתי מסקנות עיקריות מהניתוח הנרחב שלהם.
בראשון הם מצאו כי חולים שדיווחו על תפקוד גופני נמוך יותר בעת התחלת הטיפול קיבלו את היתרון ההישרדותי הגדול ביותר מדאראטומומאב. בשני, הניתוח מצא כי חולים עם תפקוד גופני גבוה יותר הראו תועלת טיפולית פחות בולטת.
"ממצאים אלה לא היו תלויים בכלים המסורתיים המוערכים לרופאים, כמו מצב ביצועי ECOG. למעשה, ציונים שדווחו על ידי המטופלים ביצעו את ECOG בחיזוי תוצאות ההישרדות. חשוב מכך, Daratumumab לא הוביל לתופעות לוואי חמורות יותר בחולים עם תפקוד גופני נמוך", "Dr. Abuhelwa מציין את Out. "בשורה התחתונה: מה שמטופלים אומרים על המגבלות הגופניות שלהם ימינה בתחילת הטיפול המספקת תובנות קריטיות וניתנות לפעולה כדי להנחות החלטות לטיפול בסרטן."
מטופלים עם מיאלומה נפוצה מטופלים לרוב בטיפולים מורכבים כמו Daratumumab-נוגדן מונוקלונאלי המונע חיים שיכול גם לשאת סיכונים. מיאלומה נפוצה הופכת לנטל עולמי הולך וגובר. בשנת 2022 היו כ- 188,000 מקרים חדשים ו 121,000 מקרי מוות ברחבי העולם. עד שנת 2045 צפויים שכיחות ותמותה לעלות ב 71% ו 79% בהתאמה. בארצות הברית בלבד, אגודת הסרטן האמריקאית מקרינה כ- 36,110 מקרים חדשים ו -12,030 מקרי מוות ממיאלומה נפוצה בשנת 2025.
על חשיבות המחקר, אמר המחבר המשותף ד"ר אשלי הופקינס, פרופסור חבר באוניברסיטת פלינדרס באוסטרליה, "זוהי תרומה מתוזמנת ומשמעותית. זה מדגיש כיצד נתונים מרוכזים מטופלים יכולים להנחות באופן משמעותי את החלטות הטיפול המורכבות באונקולוגיה.
פרופ 'הומאיד אל-שמסי, מחבר משותף מהמכון לסרטן בורג'ל באיחוד האמירויות, הוסיף, "מחקר זה מדגיש את החשיבות ההולכת וגוברת של טיפול מרוכז בחולה באונקולוגיה. על ידי האזנה מקרוב לאופן בו חולים מרגישים בתחילת הטיפול, אנו יכולים להתאים יותר לטיפולים ולשפר את התוצאות-במיוחד לאלה שהם מבוגרים יותר או פגיעים יותר.
המחברים מציעים כי המחקר שלהם יכול להיות בעל השלכות רחבות היקף. בתוכו הם קוראים לקלינאים לשלב תפקוד גופני המדווח על חולים בתכנון טיפול; דחף את קובעי המדיניות לקדם את השימוש בתוצאות (PROS) המדווחות על מטופלים במחקרים קליניים ובטיפול שגרתי; ולעודד מפתחי תרופות לשקול יתרונות בעת תכנון מחקרי סרטן עתידיים.
עם זאת, הם טענו כי מחקרים נוספים ומחקרים פרוספקטיביים היו מוצדקים לאשר את היתרונות הטיפוליים המזוהים ולחקור אם הם יתקיימו למשטרי טיפול מיאלומה מרובה עכשווית אחרים.
אמר ד"ר אבוולווה, "עם אימות נוסף, תוצאות שדיווחו על ידי המטופלים עשויות להפוך לחלק מהותי באסטרטגיות טיפול בהתאמה אישית, ובסופו של דבר לשפר הן את ההישרדות והן באיכות החיים לאנשים החיים עם מיאלומה נפוצה."
המחקר הוא תוצאה של שיתוף פעולה בין מדענים ממרכז הסרטן של ה. לי מופיט (ארה"ב), אוניברסיטת פלינדרס (אוסטרליה), אוניברסיטת צפון קרוליינה (ארה"ב) והמכון לסרטן בורג'ל באיחוד האמירויות (איחוד האמירויות).
