פרפור פרוזדורים (AF) הוא הצורה הנפוצה ביותר של הפרעת קצב או דופק לא סדיר ברחבי העולם, המשפיעה על מיליוני אנשים בארה"ב בלבד. במחקר חדש שפורסם ב קצב הלב, חוקרים מבית החולים Brigham and Women's, חבר מייסד של מערכת הבריאות Mass General Brigham, ניתחו נתונים קליניים בעולם האמיתי כדי למדוד את ההשפעה של שיטות עבודה מומלצות מבוססות ראיות על תוצאות המטופלים עבור הליך ה-AF הנפוץ ביותר: תדר רדיו (RF) אבלציה מבוססת. שנה לאחר ההליך, 81.6 אחוז מהחולים היו חופשיים מהפרעות קצב פרוזדוריות, גבוה מהשיעורים שדווחו מניסויים קליניים, ו-89.7 אחוזים מהמטופלים הללו סבלו מתרופות אנטי-אריתמיות. התוצאות הוצגו בו-זמנית במצגת ניסויים קליניים המתהווה מאוחר במפגש Heart Rhythm 2024 בבוסטון, MA.
כאשר אנו משלבים את מה שאנו חושבים שהן האסטרטגיות הטובות ביותר לאבלציה מבוססת תדר רדיו, נוכל לשפר עוד יותר את תוצאות המטופל לטווח ארוך. עם מפעילים מנוסים בנפח גבוה המשתמשים בשיטות העבודה המומלצות הללו, אנו מדווחים על תוצאות קליניות מצוינות לטווח קצר ולטווח ארוך, עם יותר מ-80% הצלחה ארוכת טווח ושיעורי סיבוכים נמוכים מאוד."
פול זיי, MD, סופר מקביל, אלקטרופיזיולוג וחוקר רופא בבית החולים בריגהם ובית החולים לנשים
אבלציה מבוססת RF משתמשת באנרגיה בתדר רדיו כדי להשבית את רקמת הלב האחראית להפקת אותות חשמליים לא סדירים. למרות שהבטיחות והיעילות של אבלציה מבוססת RF הוכחו בעבר בניסויים קליניים אקראיים מבוקרים, הטכניקה מתפתחת כל הזמן, ומעט ידוע על היעילות והבטיחות של הטכניקה מחוץ לניסויים הקליניים.
המחקר השתמש בנתונים ממרשם REAL-AF, רישום רב-מרכזי ש-Zei היה שותף לייסד ב-2019 כדי להעריך תוצאות ארוכות טווח וניהול קליני בחולים שטופלו ב-AF. הרישום מורכב מיותר מ-50 מרכזים המבצעים בקביעות נפח גבוה של הליכי RF-אבלציה ועומדים לטכניקות השיטות הטובות ביותר העכשוויות – כולל התמקדות בבידוד הווריד הריאתי, הפחתה או ביטול השימוש בפלואורוסקופיה במהלך ההליך, וכן שימוש בפיצוץ קצר יותר אך גבוה יותר של תדר רדיו כדי להפחית את זמן הפרוצדורה.
"למדנו מפעילים ומרכזים מנוסים כדי לנסות לוודא שאנחנו לומדים את הטכניקות הטובות ביותר שכבר נמצאות בשימוש", אמר זיי. "המוטיבציה שלנו היא ללמוד את הגישות הטובות ביותר לאבלציה מבוססת RF ולהתאים ולשפר גישות אלו כך שהתוצאות שלנו ישתפרו אפילו יותר."
החוקרים העריכו נתונים מ-2,470 מטופלים ברישום REAL-AF שעברו אבלציה מבוססת RF עבור AF paroxysmal, צורת AF שבה התסמינים באים והולכים. עבור כל מטופל, הצוות העריך את זמן ההליך והטכניקה, ובחן את תוצאות המטופל מיד לאחר ההליך ו-12 חודשים לאחר מכן.
הצוות של Zei מדווח כי ההליכים ברישום REAL-AF יעילים, בטוחים ויעילים יותר בהשוואה לנתונים מניסויים קליניים אקראיים. במעקב של שנה אחת, החופש מהפרעות קצב של כל הפרוזדורים ו-AF היו 81.6 אחוזים ו-85.7 אחוזים, בהתאמה. יתרה מכך, 93.2 אחוז מהחולים לא דיווחו על תסמיני הפרעת קצב במהלך תקופת המעקב. זמן ההליך הממוצע היה גם קצר יותר באופן משמעותי, מה שמשפר את בטיחות המטופל על ידי צמצום זמן ההרדמה ופירושו שבתי חולים ומפעילים יכולים לבצע יותר מהליכים מבוקשים אלה.
בהמשך, החוקרים מתכננים להמשיך ולחדד את הליך אבלציה של RF הן עבור AF התקפי, מוקד מחקר זה, והן עבור AF מתמשך.
"זה מאמץ מתמשך", אמר זיי. "השלב הבא החשוב יהיה ליישם אסטרטגיות דומות כדי לנסות להבין כיצד ניתן לשפר את ההליך הזה עבור מטופלים עם הסוג המתמשך של AF, שקשה יותר לטפל בו מאשר AF התקפי".
בעתיד, זיי אומר שניתן להתאים בקלות את מודל הרישום המשמש במחקר זה כדי לייעל הליכים רפואיים אחרים באלקטרופיזיולוגיה ומעבר לכך.
"בנוסף להיותו מחקר, הרישום הוא רשת בריאות לומדת. אנחנו לא רק מעריכים את הגישה הטובה ביותר לאבלציה מבוססת RF, אנחנו גם לומדים אחד מהשני", אמר זיי. "המטרה היא להפיץ שיטות עבודה מומלצות בכל מפעיל ומרכז."
