היום הושק פרויקט חדש שמטרתו להאיץ את הפיתוח והנגישות של מועמדי חיסון RNA שליח RNA (mRNA) של אדם לשפעת העופות האנושית עבור יצרנים במדינות בעלות הכנסה נמוכה ובינונית. היצרנית הארגנטינאית Sinergium Biotech תוביל את המאמץ הזה תוך מינוף ארגון הבריאות העולמי (WHO) ומאגר הפטנטים של התרופות (MPP) mRNA Technology Transfer Program.
תוכנית העברת הטכנולוגיה של mRNA, שפותחה במשותף על ידי WHO ו-MPP, הושקה ביולי 2021 במטרה לבנות יכולת במדינות בעלות הכנסה נמוכה ובינונית (LMICs) לפיתוח וייצור של חיסונים מבוססי mRNA. Sinergium Biotech, שותפה בתוכנית העברת הטכנולוגיה של mRNA, פיתחה חיסונים מועמדים ל-H5N1 ומטרתה לבסס הוכחה לקונספציה במודלים פרה-קליניים. לאחר סיום חבילת הנתונים הפרה-קליניים, הטכנולוגיה, החומרים והמומחיות ישותפו עם שותפי ייצור אחרים, ויסייעו בהאצת הפיתוח של מועמדים לחיסון H5N1, וחיזוק מאמצי ההיערכות למגפה.
יוזמה זו מדגימה מדוע ארגון הבריאות העולמי הקים את תוכנית העברת הטכנולוגיה של mRNA – כדי לטפח מחקר, פיתוח וייצור גדולים יותר במדינות בעלות הכנסה נמוכה ובינונית, כך שכאשר המגיפה הבאה תגיע, העולם יהיה מוכן יותר להקים מחקר יעיל יותר ויותר. תגובה הוגנת".
ד"ר טדרוס אדהנום ג'ברייסוס, מנכ"ל ארגון הבריאות העולמי
"כשיצרנו את תוכנית העברת הטכנולוגיה של mRNA עם ארגון הבריאות העולמי, המטרה שלנו הייתה לאפשר למדינות בעלות הכנסה נמוכה ובינונית להוביל מאמצי פיתוח, לטפח שיתוף פעולה, לחלוק משאבים ולהפיץ ידע", אמר צ'ארלס גור, מנכ"ל MPP. "הפרויקט הזה מגלם את החזון שלנו ומפגין מחויבות חזקה למוכנות ולתגובה למגפה עתידית."
נגיפי שפעת העופות מהווים סיכון משמעותי לבריאות הציבור בשל תפוצתם הנרחבת בבעלי חיים ופוטנציאל לגרום למגיפה עתידית. פיתוח זה משלים את העבודה המתמשכת במסגרת ה-Pandemic Influenza Preparedness Framework כדי לשפר ולחזק את השיתוף של נגיפי שפעת עם פוטנציאל מגיפה אנושי והגברת הגישה של LMIC לחיסונים.
"הכרזה זו מדגישה את החשיבות של גיוון גיאוגרפי של החדשנות והייצור של טכנולוגיות בריאות, כולל והכרה ביכולות באמריקה הלטינית והקריביים, אלא גם את החשיבות של תכנון מוקדם לגישה ושיתוף של ידע וטכנולוגיות במהלך המחקר וההכרה. תהליכי פיתוח", אמר ד"ר ג'רבאס ברבוסה, מנהל ארגון הבריאות הפאן אמריקאי.
היכולת המשופרת והנכונות של Sinergium ליישם את המומחיות שלנו ל-H5N1 ישחקו תפקיד חיוני במאמץ זה לקראת מוכנות למגפה גלובלית. ברצוני להודות גם ל-PAHO שסייעו גם בזכות התמיכה החזקה שהיא מציעה ליצרנים אזוריים ביבשת אמריקה. אנו נרגשים להתמודד עם אתגר בריאות הציבור הזה וצוות המו"פ שלנו ימשיך לעבוד בשיתוף פעולה הדוק עם שותפי התוכנית".
ד"ר אלחנדרו גיל, מנכ"ל סינרג'יום
מאז הקמתה, תוכנית העברת הטכנולוגיה של mRNA פיתחה והטמעה פלטפורמה ששימשה לבסס את האימונוגניות, היעילות והבטיחות של מועמד לחיסון COVID-19 במודלים פרה-קליניים של בעלי חיים. Afrigen הוא המרכז שבו נוצרה הפלטפורמה ומקבלת תוקף וטכנולוגיה זו מועברת כעת לשותפי ייצור כדי להתאים ולשפר אותה למטרות מחלות קריטיות אחרות. ההתקדמות של תוכנית העברת הטכנולוגיה של mRNA היא חלק חיוני במאמצים של ארגון הבריאות העולמי ו-MPP לשפר את הזמינות, הגישה והשימוש בחיסוני mRNA למען שוויון חיסונים טוב יותר בעולם.
