פלטפורמות חדשות ואוטומטיות לטלטול ואש מבית Copley חותכים את הנטל של בדיקת MDI ובדיקות תרופות לאף.

הדור האחרון של Vertus^® פלטפורמות שייק ואש אוטומטיות מבית Copley Scientific מקלות ואינטואיטיביות לשלב אוטומציה במגוון רחב של תהליכי עבודה של בדיקת מוצרי תרופות כדי להגביר את הפרודוקטיביות, להפחית את שונות הבדיקות ולפשט את ההדרכה. הוורטוס^® III+ היא ספינת הדגל החדשה של החברה, מערכת ספסלים אוטומטית לחלוטין עבור משאף מדדים בלחץ (MDI), תרסיס לאף ובדיקת אירוסול לאף. מעודכן באופן מקיף כדי לעמוד בדרישות הבדיקה עבור מגוון רחב עוד יותר של סוגי מכשירים, הוא משלב מערך גדול יותר של לוחות בדיקה הניתנים להחלפה ומדידה משולבת של משקל זריקה. ה-DecaVertus^® III הוא פתרון משלים עם תפוקה גבוהה עבור ירי לפסולת, עם יכולת לפרוק בו-זמנית 10 מכשירים בתנאים זהים לאלו שמיושמים על ידי Vertus III+. שניהם כוללים מערכת פליטה חדשה המקלה על הטיפול בחומרי הנעה דליקים ביותר. יחד הם מציגים פתרון משכנע ויעיל ביותר לבדיקת מוצר.

הנוף הרגולטורי והקליני הנוכחי הביא לעלייה בפעילות בניסוח מחדש של MDI ופיתוח מוצרי תרופות לאף; פלטפורמת Vertus יכולה לעזור להפחית באופן משמעותי את הנטל הקשור בניתוח שגרתי. מערכות ניעור ואש אוטומטיות מבטלות כל דרישה להפעלת מכשיר ידנית, המדמה טיפול במכשיר על ידי המטופל באמצעות פרמטרים כגון פעולת ניעור, זמן בין מנות ופרופיל כוח ההפעלה. באמצעות בדיקות חיים עבור MDIs, המחייבות ירי של מאות מנות לפסולת, והנחיה רגולטורית הממליצה על 'שימוש באמצעי מכני להפעלת מכלול המשאבה' עבור תרסיסים^אני הם נהגים בולטים לאימוץ.

מערכות Vertus החדשות תואמות הן למפרט הפרמקופי והן ל-21 CFR Part 11. Vertus ו-DecaVertus חולקים תנועת ניעור דמוית קשת התואמת לטכניקה טיפוסית של אנליטיקאים, מה שמאפשר להעביר ישירות אל שיטות הפעלת המכשיר שפותחו על ה-Vertus ולשכפל אותן בקפדנות על , ה-DecaVertus לשריפה לפסולת. גם זווית הרעידה וגם טווחי כוח הירי הוגדלו ביחס לדגמים קודמים לצורך גמישות רבה יותר ביחס לתצורת הבדיקה.

תכונות מפתח נוספות של Vertus III+ החדש כוללות:

• מדידת משקל זריקה משולבת לבדיקת אחידות מסה מועברת מהירה ויעילה למוצרי תמיסת אף, בהתאם למפרטים המשלימים.
• יציאת פליטה מהונדסת מחדש לחיבור פשוט לחילוץ זרימת אוויר, מה שמקל על הטיפול בתרופות חזקות ובחומרי הנעה דליקים יותר כגון HFA152a, מועמד להתחממות כדור הארץ נמוכה לניסוח מחדש של MDI.
• מסך גדול ומתכוונן וממשק משתמש אינטואיטיבי המאפשר אינטראקציה קלה עם אימון מינימלי.
• מודול תחול ופסולת משולב חדש לבדיקה יעילה ואוטומטית, בעיקר על פני כל התוכן, עם קלט ידני מינימלי.
• מגוון רחב של לוחות ממשק הניתנים להחלפה עבור מכשירי בדיקה כגון Spray Force Tester, לוחות כרומטוגרפיה דקה (לדוגמת ריסוס), Alberta Idealized Throat ו-Alberta Idealized Nasal Inlet, לבדיקה מקיפה של מוצרים חדשניים וגם גנריים.

גלה עוד על הדור הבא של משפחת Vertus וכיצד הם יכולים לשנות את פרקטיקת הבדיקות שלך.

על קופלי סיינטיפיק

Copley Scientific זוכה להכרה רחבה כיצרנית וספקית המובילה בעולם של ציוד לבדיקת מוצרים בשאיפה והיא ספקית מרכזית של מערכות בדיקה לצורות מינון פרמצבטיות אחרות. כמו כן, החברה מספקת ציוד לבדיקת חומרי ניקוי.

מגוון המוצרים הפרמצבטיים של קופלי כולל ציוד בדיקה עבור כל סוגי מוצרי התרופות בשאיפה דרך הפה והאף – משאפי מינון מודד, משאפי אבקה יבשה, נבוליזרים ומוצרים לאף – עם התמקדות מיוחדת בפתרונות לאחידות המינון הנמסר ומדידות חלוקת גודל החלקיקים האווירודינמית. זה כולל גם בודקים לטבליות (התמוססות, התפוררות, פריכות וקשיות) כמוסות, אבקות, נרות, מוצקים למחצה וטרנס-דרמלים.

בשימוש ממחקר ופיתוח ועד QC, מגוון רחב זה של ציוד נתמך על ידי אימות מלא ושירות לאחר המכירה. Copley עובד בשיתוף פעולה עם מפיצים מומחים, ומרחיב תמיכה מקומית ברחבי העולם. רשת זו מספקת עזרה והדרכה מומחים לכל לקוח, תוך שיפור ישיר של היישום של כל מוצרי Copley. www.copleyscientific.co