ביום שני, 25 במרץ, 2024, ה-FDA האמריקאי דחה את האישור ל-Odronextamab של Regeneron לשתי צורות של לימפומה עקב חששות לגבי התקדמות הניסויים המאשרים המתמשכים. טיפול אימונותרפי בסרטן עם נוגדנים דו-ספציפיים CD3 (BsAbs) הוא תחום שמתפתח במהירות. נכון למרץ 2024, ה-FDA אישר שלושה CD20 × CD3 BsAbs: Mosunetuzumab (Lunsumio) עבור לימפומה פוליקולרית חוזרת או עקשנית (R/R FL), glofitamab (Columvi) עבור לימפומה מפוזרת של תאי B חוזרת או עקשנית (R/R DLBCL) או לימפומה של תאי B גדולים (LBCL) עם שני טיפולים קודמים או יותר, ו-Epcoritamab (DuoBody®) לחולים מבוגרים עם לימפומה מפוזרת של תאי B גדולים (R/R DLBCL) חוזרים או עקשניים לאחר שני טיפולים סיסטמיים או יותר. התקדמות בטיפול נוגדנים דו-ספציפיים CD20 × CD3 מדגישה את הצורך במחקר מתמשך ובקידום.
נוגדנים דו-ספציפיים מתנופת פעולה
נוגדנים דו-ספציפיים של CD20 × CD3 נקשרים גם ל-CD20 בתאי B ממאירים וגם ל-CD3 בתאי T, ומביאים אותם לקרבה, מה שגורם להרג מתווכת תאי T של תאי B הממוקדים.
- CD20 × CD3: גישור תאי T ל-CD20+ B-cell lאימפומות
נוגדנים דו-ספציפיים CD20 × CD3 (bsAbs) הראו יעילות בטיפול בלימפומות שונות כולל לימפומה שאינה הודג'קין (NHL), על ידי הפעלת תאי T לתקוף לימפומות תאי B חיוביות ל-CD20. CD20, שמתבטא מאוד בלימפומות של תאי B אך נעדר ברקמות נורמליות, הופך את התרופות נגד CD20 לטיפול העיקרי במצבים אלה. תרופות אלו פועלות באמצעות מנגנונים שונים כמו ציטוטוקסיות תלוית נוגדנים (ADCC), ציטוטוקסיות תלוית משלים (CDC) וקשירה ישירה ל-CD20. קומפלקס CD3/TCR מקל על חדירת לימפוציטים T ציטוטוקסיים לתאים סרטניים, מה שמוביל למוות של תאים. נוגדנים דו-ספציפיים, המכוונים ל-CD3, מפעילים תאי T כדי לחסל תאי לימפומה על ידי זיהוי CD20. CD20 × CD3 bsAbs, שהונדסו בהרחבה, מציעים יתרונות כמו ספציפיות גבוהה, זיקה מתונה ותופעות לוואי מינימליות. אתר הקישור הייחודי שלהם מאפשר להם למקד ביעילות לתאים חיוביים ל-CD20, כולל כאלה העמידים לריטוקסימאב.
ההצעה של Sino Biological לתמוך במחקר נוגדנים דו-ספציפיים CD20 × CD3
Sino Biological משתפת פעולה עם לקוחות כדי להאיץ את הגילוי והפיתוח של תרופות. כספקית ריאגנטים וספקית שירותים בינלאומית, Sino Biological גאה לספק חבילה מקיפה של שירותי ייצור נוגדנים דו-ספציפיים רקומביננטיים וריאגנטים למטרות תרופתיות מהטובות בכיתה, במטרה סופית להקל על פיתוח והקרנה של נוגדנים דו-ספציפיים.
