ראיות חדשות שפורסמו על ידי ה-BMJ היום מטיל ספק בבדיקת דם רבת תמרורים עבור NHS שמבטיחה לזהות יותר מ-50 סוגי סרטן.
הבדיקה, הנקראת גלרי, הוכתרה כ"מקדמה פורצת דרך ועלולה להציל חיים" על ידי יצרניתה, חברת הביוטק הקליפורנית Grail, וה-NHS מפעיל כעת ניסוי במימון גריל של 150 מיליון ליש"ט של הבדיקה הכוללת יותר מ-100,000 איש באנגליה, מדווחים ד"ר מרגרט מקרטני והעיתונאית החוקרת דבורה כהן.
NHS England טוענת שהבדיקה יכולה לזהות סוגי סרטן רבים ש"קשה לאבחן מוקדם", כגון סרטן ראש צוואר, שחלות ולבללב, ושאם יעיל, ניתן יהיה להשתמש בהם בתוכנית סקר לאומית.
הצלחה בניסוי גם תעניק לגריייל עסקה משתלמת עם ה-NHS, שאם התוצאות יהיו חיוביות, הסכים לקנות מיליוני בדיקות בתמורה למתקן חדש ומתקדם שנבנה על ידי גריל בבריטניה. למרות שפרטי החוזה נותרים חסויים, בדיקה בודדת בארה"ב נמכרת כעת במחיר של 950 דולר.
אבל מסמכים שהודלפו ל-The BMJ מצביעים על כך שהמשפט אינו מתאים להצדיק מבחן מיון לאומי, בעוד מומחים מאמינים שגלריה הופעלה יתר על המידה ושהמשפט הנוכחי אינו מוסרי.
אפילו יו"ר ועדת המיון הלאומית של בריטניה הביע "חששות רציניים" בפני מנכ"ל ה-NHS אנגליה לגבי המשפט, על פי אימיילים שראו ה-BMJ.
תוצאות הביניים של הניסוי לא פורסמו כצפוי החודש. במקום זאת, NHS אנגליה אמרה שהתוצאות אינן "משכנעות מספיק" והחלטה על הפעלת הבדיקה תחכה לתוצאות הניסוי הסופיות ב-2026.
אבל ככל שהמשפט נמשך, בקשות חופש המידע של ה-BMJ מעלות דאגות נוספות בנוגע ליחסים ההדוקים בין דמויות מפתח בממשלה לגראיל, כולל פגישות עם ראש הממשלה לשעבר לורד קמרון ונדים זהאווי, אז שר במחלקת עסקים, אנרגיה ו אסטרטגיה תעשייתית.
דובר NHS אנגליה אמר שהם מאמינים שגרייל "נתון כעת לאחת החקירות הגדולות והקפדניות ביותר שנעשו בכל מערכת בריאות בעולם", כי לא התקבלה החלטה ולא היו פרטים נוספים זמינים.
לעומת זאת, מקור ב-NHS באנגליה, ששוחח עם ה-BMJ בעילום שם, אמר כי "הנתונים הקליניים או המדעיים אינם מצטברים, אבל זה היה צריך לבוא קודם. זו לא הדרך לעשות ניסוי – זה צריך להיעשות בשקיפות. לא חשבו על זה בכלל".
נוסף על החששות הללו, גריל עומד בפני תביעה ייצוגית בארה"ב. משקיעים ממורמרים, המתמודדים עם הפסדים תלולים, טוענים שהחברה הגזימה ביעילותה של גלרי כדי להעלות את מחיר המניה.
ריצ'רד סאליבן, מנהל המכון למדיניות סרטן, קינגס קולג' בלונדון, אומר שגרייל הוא "מקרה ברור של סיכון ציבורי ורווח פרטי".
החששות סביב תהליך קבלת ההחלטות סביב גריל משמשים גם כתזכורת בזמן לשר הבריאות החדש, ווס סטריטינג, שמטרתו המוצהרת היא להפוך את בריטניה ל"מעצמה של מדעי החיים וטכנולוגיה רפואית", ציינו מקרטני וכהן.
הממשלה החדשה זקוקה לדרך קפדנית ושקופה יותר לבחון מחקר קליני של מדטק, במיוחד כאשר היא כוללת גישה כה רחבה למשאבי NHS. הם גם צריכים לשנות את השפה שלהם. הכל מדע חובה והייפ. זה לא משרת את טובת הציבור בכלל".
ריצ'רד סאליבן, מנהל המכון למדיניות סרטן, קינגס קולג' בלונדון
