נראה כי נשים שנפגעו מהתסמונת לפני הווסת (PMS) חוות תסמינים פחות אינטנסיביים ומתישים לאחר שלקחו כדורי פלצבו, גם כאשר נאמר להם כי אינן מכילות תרופות פעילות, מציע מחקר שפורסם בכתב העת Apploccess Access. BMJ רפואה מבוססת ראיות.
ראש הממשלה יכול לגרום למצוקה משמעותית עבור נשים בגיל הרבייה ולגרום לתסמינים פסיכולוגיים כמו עצבנות, מצב רוח מדוכא ושינוי מצב רוח, כמו גם תסמינים גופניים כולל רגישות בשד, נפיחות וכאבי מפרקים.
נשים עם PMS נוטות יותר לחוש אובדנית, חוות דיכאון, סובלות מהפרעות אכילה ומיגרנות.
לעתים קרובות טיפולים רפואיים שנקבעו לסייע ב- PMS, כמו מעכבי ספיגה חוזרת של סרוטונין סלקטיבי (SSRI) וסוכנים הורמונליים כמו אמצעי מניעה דרך הפה ודנאזול קשורים לרוב לתופעות לוואי הכוללות סחרחורת, בחילה, רעד, רווח משקל, תסמינים במערכת העיכול ודיכאון.
הוכח כי פלסבו עם תווית פתוחה (OLPS)-פלסבו המסופקים בשקיפות מלאה-יש השפעות חיוביות על תלונות שונות, כולל תסמונת המעי הרגיז, כאבי גב תחתון כרוניים, וסומקים חמים בגיל המעבר.
חוקרים בשוויץ התכוונו לבחון האם OLPs אלה יכולים להשפיע לטובה על תסמיני PMS.
הם ביצעו ניסוי שכלל 150 נשים בנות 18 עד 45, שהיו בעלות PMS או הפרעה דיספורית לפני הווסת.
בין אוגוסט 2018 לדצמבר 2020, הנשים המשתתפות הוקצו באופן אקראי לשלוש קבוצות כדי לקבל טיפול כרגיל, לקבל OLPs ללא הסבר נוסף מאשר שהם קיבלו פלסבו, או לקבל OLPs בצורה גלולה עם הסבר על מה שהם היו ומדוע OLPs יכולים להקל על תסמיני PMS.
החוקרים מצאו כי פלסבו הפחיתו את עוצמת תסמיני ה- PMS וההפרעות בחייהם החברתיים, החינוכיים והעבודה במידה ניכרת אצל נשים עם PMS בינוני עד חמור או הפרעה דיספורית לפני וסת, כאשר סופקו להם הסבר לטיפול.
לצורך המחקר שלהם, הם מדדו את התוצאות העיקריות שהוגדרו כעוצמת סימפטומים של PMS והפרעות בחייהם בין קבוצות בשלושה מחזורי ווסת, ובטיחות על ידי אירועי לוואי, שנמדדו בשבוע 3 ו -6 לאחר תחילת ההתערבות. הם גם מדדו תוצאות משניות, שהיו תתי -משנה פסיכולוגיים ופיזיים של עוצמת הסימפטומים של PMS והקפדה על.
לגבי התוצאות העיקריות, פלסבו סיפק פעמיים ביום למשך 6 שבועות עם הסבר הביא להפחתה של 79.3% בעוצמת הסימפטומים בקרב נשים אלה ולהפחתה של 82.5% בהפרעות בחייהן – מה שמדגיש את החשיבות של מתן הסבר הטיפול כראוי בעת מתן פלאפלס, אמרו החוקרים.
נשים שקיבלו פלצבו ללא הסבר דיווחו על ירידה של 50.4% בעוצמת הסימפטומים שלהן וירידה של 50.3% בהפרעה בחייהן.
לעומת זאת, נשים שקיבלו טיפול כרגיל דיווחו על ירידה של 33% בעוצמת הסימפטומים שלהן והפחתה של 45.7% בהפרעות בחייהן.
היו גם מעטות מאוד תופעות לוואי חמורות בקרב נשים בשתי קבוצות הפלצבו.
לתוצאות משניות, נשים בקבוצת הפלצבו עם קבוצת ההסברים היו הירידה הגבוהה ביותר (70.7%) מעוצמת הסימפטומים הפסיכולוגיים בין מחזורי הווסת, ואחריה הפלצבו ללא קבוצת הסברים שדיווחה על 42.6% נפילה בעוצמת הסימפטומים, בהשוואה לירידה של 29.1% בלבד אצל הנשים שקיבלו טיפול בשטויות.
נשים בפלצבו עם קבוצת ההסברים דיווחו גם על הפחתה הגבוהה ביותר (82.5%) מעוצמת הסימפטומים הגופנית בין מחזורי הווסת, ואחריה נשים בפלצבו ללא קבוצת הסברים (50.3%), ונשים בקבוצת הטיפול המסורתית (45.7%).
במחקר היו מגבלות מסוימות, כאשר המחברים הכירו בכך שכאשר הם פרסמו את הניסוי כמחקר על התערבות חופשית לתופעת לוואי עבור PMS, הם עשויים למשוך למשתתפים שהיו פתוחים יותר לטיפולים לא שגרתיים ו/או לא היו מרוצים מהטיפול הנוכחי שלהם, מה שיכול היה להגביל את כמה התוצאות הניתנות להבחנה. כמו כן, התוצאות הסתמכו על דיווח עצמי כך שזה יכול להטות את התוצאות.
עם זאת, החוקרים הגיעו למסקנה: "מתן OLPs עם רציונל טיפול לנשים עם PMS יכול להפחית את עוצמת הסימפטומים והפרעות במידה ניכרת בהיעדר תופעות לוואי משמעותיות ובשקיפות מלאה.
"בהתחשב בתוצאות שלנו כמו הנטל הפרט והחברתי של PMS, טיפול ב- OLP יכול לשמש התערבות מקובלת, יעילה ובטוחה עבור PMS."
