השתלת כישלון מוחי בקרב אנשים מבוגרים המאובחנים עם לחץ נורמלי אידיופתי הידרוצפלוס (INPH) יעיל בשיפור הסימפטומים שלהם, ניסוי אקראי, עיוור כפול ורב-מרכזי, מראה.
מצב זה קשור להרחבה של חדרי המוח, לחללים שבהם נוזל נוזל לרפד את המוח ועמוד השדרה מיוצר ומאוחסן. ההפרעה באה לידי ביטוי על ידי בעיות איזון באיזון ומגדילות את הסיכון לנפילות, כמו גם קושי לחשוב, אובדן זיכרון ובריחת שתן.
ד"ר מייקל א 'וויליאמס, פרופסור לנוירולוגיה וניתוחים נוירולוגיים, אמר ד"ר מייקל א. וויליאמס, פרופסור לנוירולוגיה וניתוחים נוירולוגיים בבית הספר לרפואה של אוניברסיטת וושינגטון בסיאטל, ואחד מחברי הנוירולוגיה והמחקר. המחברים המובילים האחרים הם ד"ר מארק ג 'לוסיאנו מאוניברסיטת ג'ונס הופקינס, שהוא החוקר הראשי של המחקר, וד"ר מארק ג' המילטון מאוניברסיטת קלגרי באלברטה, קנדה.
היו הרבה רופאים שמספקים שההפרעה קיימת או שטיפול בהשתלה כירורגית של shunt הוא יעיל או בטוח. המשפט שלנו מציב את זה לנוח. התקווה שלנו היא שעכשיו, יותר נוירולוגים, יותר נוירוכירורגים, יותר רופאים ישעשעו את האפשרות של INPH כאבחנה עבור מטופליהם, ייקחו אותם דרך צעדים אבחוניים מתאימים ויטפלו בהם כאשר נמצא הידרוצפלוס. "
ד"ר מייקל א. וויליאמס, פרופסור לנוירולוגיה וכירורגיה נוירולוגית, בית הספר לרפואה באוניברסיטת וושינגטון
מערך התוצאות הראשון בהשוואה בין קבוצות טיפול ופלצבו פורסם היום, 16 בספטמבר, ב כתב העת לרפואה של ניו אינגלנד ומוצג בו זמנית ב- 150ה ישיבה שנתית של האיגוד הנוירולוגי האמריקני בבולטימור.
התסמינים לרוב אינם מיוחסים ללחץ רגיל הידרוצפלוס, מכיוון שבעיות כאלה נפוצות בקרב אנשים מבוגרים ויכולים להיות כתוצאה מגורמים רבים אחרים. כתוצאה מכך, קשה לאבחן את המצב. עם זאת, אם הידרוצפלוס תורם באופן משמעותי לתסמינים כאלה, אז הטיפול בו יכול לעשות את ההבדל הגדול בחייהם של המטופלים, על פי הממצאים האחרונים הללו.
הגיל הממוצע של אנשים עם המצב הוא 75 שנים, וככל שהאוכלוסייה מבוגרת, כך יש סיכוי גבוה יותר שיש להם לחץ רגיל הידרוצפלוס. זה משפיע על כ -1.5% מאוכלוסיית האנשים בשנות ה -70 לחייהם, וכ- 7% מהאנשים בשנות ה -80 לחייהם. המצב מאובחן באמצעות סדרה של בדיקות הכוללות הערכת סימפטומים, סריקות מוח MRI והערכות בבית חולים של תגובה להסרת נוזל עמוד השדרה.
עם זאת, וויליאמס ציין כי במקרה הטוב אולי רק 5% עד 10% מהמטופלים שאובחנו עם לחץ רגיל הידרוצפלוס מקבלים טיפול.
היעילות מבוקרת הפלצבו בלחץ נורמלי אידיופתי הידרוצפלוס שונטינג (PENS) משתתפי המחקר, שכולם חלו באבחנה מאושרת, סבלו מנקודה בניתוח בהרדמה כללית.
ה- Shunt הוא מערכת ניקוז פנימית. שסתום עובר מתחת לעור בצד האחורי או האחורי. צינור קטן מהשסתום מוכנס לחדר מוח, וצינור שני מונחה מהשסתום שמתחת לעור לבטן, שם עודף נוזל המוח יכול להתנקז.
ניתן להפעיל או לכבות את הסאנט המשמש במחקר, והזרימה מותאמת, כאשר מכשיר מגנטי ממוקם מעל השסתום על הקרקפת. מחצית מהמשתתפים הדליקו את תריסיהם, ומחציתם כבו אותם. לא המטופלים ולא אלה המעריכים אותם לא ידעו איזו אפשרות הייתה להם.
בהשוואה בין שתי הקבוצות, החוקרים מצאו כי חולים עם שאנט פתוח הגבירו את מהירות ההליכה שלהם ביותר מ- 0.2 מטר לשנייה או כפול מההבדל המינימלי המשמעותי קלינית של 0.1 מטר לשנייה. יתר על כן, 80% מהם עברו את הסף הזה. בקבוצה של חולים עם תריסים סגורים, מהירות ההליכה לא השתפרה.
"היה ברור מאוד שהבדל בין שתי הקבוצות במדידה זו," אמר וויליאמס. בנוסף, אנשים עם תרגילים סגורים דיווחו על נפילות רבות יותר מאשר אנשים עם תריסים פתוחים.
החולים נבדקו על איכות חייהם ויכולתם לבצע פעילויות יומיומיות. אלה עלו בקבוצה המטופלת ונשארו זהים או פחתו בקבוצת הפלצבו.
בסיום חלק זה של הניסוי, החוקרים הדליקו את התנאים של קבוצת הפלצבו. שתי הקבוצות ממשיכות להיות מוערכות. תוצאות נוספות לטווח הארוך מהמחקר עדיין תלויות ועומדות, כמו אם השיפורים נשמרו והאם ניתן לתאם בין הדמיית מוח MRI עם הפחתת הסימפטומים.
השלב הראשון של המחקר השתמש רק בשיטות סינון כדי לבדוק אם ליקוי קוגניטיבי. עם המשך המחקר, החוקרים ישתמשו בהערכות מלאות יותר עם בדיקת נוירופסיכולוגיה. זה יספק מידע על מגוון הליקויים והאם הם ישתפרו עם הטיפול.
ד"ר ניקולאס דשר, נוירופסיכולוג במחלקה לרפואת שיקום ברפואה UW, מילא תפקיד מפתח בהערכת יעילות ההנעה למחקר זה.
עשרים ואחד מרכזים רפואיים השתתפו במשפט. אחד היה בשבדיה; השאר היו ממוקמים ברחבי ארצות הברית וקנדה. תשעים ותשעה משתתפים נרשמו. "אם למחקר שלנו יש השפעה, עלינו לראות עלייה במספר האנשים שנמצאים להם INPH ומתייחסים אליהם", אמר וויליאמס. "זה יהיה שיפור רב עבור האוכלוסייה הקשישים. צריכה להיות הפחתה מסוימת בעלויות הבריאות הקשורות גם לזה."
המחקר נתמך על ידי המכון הלאומי להפרעות נוירולוגיות ושבץ מוחי (U01NS122764) ורשת חדשנות לניסויים של מכוני הבריאות הלאומיים (U24TR001597 ו- U24TR004440).