ניסוי קליני ממוקם על מכונים לבריאות (NIH) מחוסן חיסון מועמד למניעת קדחת לאסה החל לרשום את המשתתפים בבית הספר לרפואה באוניברסיטת מרילנד, בולטימור. קדחת לאסה היא מחלה hemorrhagic נגיפית שיכולה להיות קטלנית וגורמת לאובדן שמיעה קבוע עד שליש מאלו שמתכווצים. נגיף לאסה מתפשט על ידי מכרסמים, המכונה חולדות מולטיממט, הינן ילידי מדינות רבות במערב אפריקה. ניתן להתפשט גם את הנגיף מאדם לאדם. נכון לעכשיו, אין טיפולים או חיסונים ספציפיים לתרופות לקדחת לאסה. המכון הלאומי לאלרגיה ומחלות זיהומיות של NIH (NIAD) מממן את ניסוי השלב 1.
חיסון המועמד שנבדק במחקר זה פותח על ידי צוות מחקר הנתמך על ידי NIH באוניברסיטת תומאס ג'פרסון בפילדלפיה. התקדמותו של מועמד זה מהמעבדה לניסוי קליני ראשון-הומני היא צעד מבטיח לעבר חיסון למניעת קדחת לאסה. "
ז'אן מרזו, MD, MPH, מנהל NIAID
הניסוי יירשם עד 55 מבוגרים בריאים בגילאי 18 עד 50 שנה לבדיקת הבטיחות והחיסון של שלושה ריכוזים שונים של המועמד לחיסון. המשתתפים יקבלו שתי זריקות, שנמסרו זה מזה 28 יום זה מזה, של המועמד לחיסון או חיסון נגד כלבת במזון ותרופות (בקרה).
במחקר שפורסם בשנת 2024, מתיאס שנל, דוקטורט, ועמיתיו באוניברסיטת תומאס ג'פרסון בדקו את החיסון הניסוי, המכונה לסאראב, בפרימטים שאינם אנושיים. הם גילו ששתי מינונים של החיסון, שהועברו זה מזה 28 יום, הגנו על כל בעלי החיים המחוסנים שנחשפו לכמויות גדולות וקטלניות של נגיף לאסה שישה שבועות לאחר החיסון השני.
לסאראב מבוסס על חיסון כלבת מוחלש (נחלש) אשר לאחר מכן מופעל כדי להפוך את המועמד לחיסון. לאחר מכן משתנה החיסון הניסוי, כך שהוא מבטא את כל חלבוני הכלבת שנמצאים בחיסון נגד כלבת לא מופעלים יחד עם חלבון פני השטח של נגיף לאסה המכונה קומפלקס מבשר הגליקופרוטאין (GPC). אם מוצג לסאראב כבטוח ומעורר תגובה חיסונית טובה הן לחלבוני הכלבת והן ל- LASSA GPC, ניתן להשתמש בה למניעת שתי המחלות בהמתנה לבדיקה נוספת במחקרים קליניים ואישור לאחר מכן על ידי ה- FDA.
מידע נוסף על הניסוי הקליני החדש זמין ב- ClinicalTrials.gov באמצעות המזהה NCT06546709.
