תרופות חוסמי בטא שנקבעו בדרך כלל למגוון מצבים לבביים, כולל התקפי לב-מספקים תועלת קלינית לחולים שעברו אוטם שריר הלב ללא מסובך עם תפקוד לב שמור. חוסמי בטא היו הטיפול הסטנדרטי עבור חולים אלה מזה 40 שנה.
זוהי תגלית פורצת דרך מ"משפט האתחול מחדש "עם החוקר הבכיר ולנטין פוסטר, MD, PhD, נשיא בית החולים הר פוסטר של הר סיני ומנהל הכללי של Centro Nacional de Frestigaciones הקרדיווסקולס (CNIC). תוצאות המחקר, שיכולות לבטל פרדיגמת טיפול סטנדרטית, הוצגו בשבת, 30 באוגוסט, במהלך מושב "קו חם" בקונגרס האירופי לקרדיולוגיה במדריד, ופורסמו בו זמנית ב- כתב העת לרפואה של ניו אינגלנד.
בנוסף, אתחול מחדש, שפורסם בשבת, 30 באוגוסט, ב יומן הלב האירופי, מראה שנשים שטופלו בחוסמי בטא היו בסיכון גבוה יותר למוות, להתקף לב או לאשפוז בגין אי ספיקת לב בהשוואה לנשים שלא קיבלו את התרופה. לגברים לא היה סיכון מוגבר זה.
ניסוי זה יעצב מחדש את כל ההנחיות הקליניות הבינלאומיות. היא מצטרפת לניסויים קודמים אחרים של ציון דרך שהובילו על ידי CNIC והר סיני-סוש כבטוחים עם הפוליפיל והדפטאבי, כאשר עיכוב SLT2 קשור לטווי-זה שכבר הפכו כמה גישות גלובליות למחלות לב וכלי דם. "
ד"ר ולנטין פוסטר, ד"ר דוקטורט, נשיא בית החולים לב פוסטר הר סיני ומנכ"לית של סנטו נאציונל דה חקירות קרדיווסקולריות של ספרד.
הניסוי המאובטח הראה פוליפיל, גלולה יחידה המשלבת שלוש תרופות – המכילה אספירין, רמיפריל ואטורווסטטין – מפחיתה אירועים קרדיווסקולריים ב -33 אחוזים בקרב חולים שטופלו בכך לאחר התקף לב. הניסוי של דפאטאווי הראה הן dapagliflozin והן את התרופות הקשורות אמפגליפלוזין – תרופות המשמשות לטיפול בסוכרת – משפרות את הפרוגנוזה של חולים עם היצרות אבי העורקים המטופלים על ידי השתלת שסתום אבי העורקים.
"אתחול מחדש ישנה את התרגול הקליני ברחבי העולם", אומר החוקר הראשי בורחה איבנז, MD, המנהלת המדעית של CNIC, שהציגה את התוצאות. "נכון לעכשיו, יותר מ 80 אחוז מהחולים עם אוטם שריר הלב לא מסובך משוחררים על חוסמי בטא. הממצאים מחדש מייצגים את אחד ההתקדמות המשמעותית ביותר בטיפול בהתקף לב בעשרות שנים."
למרות שבאופן כללי נחשב לבטוח, חוסמי בטא יכולים לגרום לתופעות לוואי כמו עייפות, ברדיקרדיה (דופק נמוך) ותפקוד מיני. במשך יותר מ 40 שנה חוסמי בטא נקבעו כטיפול סטנדרטי לאחר התקף לב, אך היתרון שלהם בהקשר של טיפולים מודרניים לא היה מוכח. ניסוי האתחול מחדש הוא הניסוי הקליני הגדול ביותר בנושא זה. המחקר הבינלאומי תאם על ידי CNIC בשיתוף עם מכון מריו נגרי למחקר פרמקולוגי במילאנו.
החוקרים רשמו 8,505 חולים ברחבי 109 בתי חולים בספרד ובאיטליה. המשתתפים הוטלו באופן אקראי לקבל או לא לקבל חוסמי בטא לאחר שחרור בית החולים. כל החולים קיבלו אחרת את סטנדרט הטיפול הנוכחי ועקבו אחר חציון של כמעט ארבע שנים. התוצאות לא הראו הבדלים מובהקים בין שתי הקבוצות בשיעורי מוות, התקף לב חוזר או אשפוז בגין אי ספיקת לב.
ניתוח תת -קבוצתי מחדש מצא כי נשים שטופלו בחוסמי בטא חוו תופעות לוואי יותר. התוצאות מראות שנשים שטופלו בחוסמי בטא היו בעלי סיכון מוחלט גבוה של 2.7 אחוזים לתמותה בהשוואה לאלה שלא טופלו בחוסמי בטא במהלך 3.7 שנות מעקב אחר המחקר. הסיכון המוגבר כאשר טופל בחוסמי בטא הוגבל לנשים עם תפקוד לב תקין מוחלט לאחר התקף לב (שבריר פליטה חדרי שמאל של 50 אחוז ומעלה). לאנשים עם הידרדרות קלה בתפקוד הלב לא היה סיכון עודף לתוצאות שליליות כאשר טופלו בחוסמי בטא.
"לאחר התקף לב, בדרך כלל נקבעו לחולים תרופות מרובות, מה שעלול להקשות על הדבקות", מסביר ד"ר איבנז. "חוסמי בטא נוספו לטיפול סטנדרטי בשלב מוקדם מכיוון שהם הפחיתו באופן משמעותי את התמותה באותה תקופה. היתרונות שלהם היו קשורים להפחתת הביקוש לחמצן לב ומניעת הפרעות קצב. אולם טיפולים התפתחו. כיום, סתמים עורקים קדומים נפתחים במהירות ובאופן שיטתי, באופן דרסטרי מורידים את הסיכון הרציני של הנגרות בהן נרשם לאט-נזק. הוא לא ברור.
זו הייתה המוטיבציה שמאחורי אתחול מחדש.
ד"ר איבנז מוסיף כי "הניסוי נועד לייעל את הטיפול בהתקף הלב על בסיס עדויות מדעיות מוצקות וללא תחומי עניין מסחריים. תוצאות אלה יסייעו לייעל טיפול, להפחית את תופעות הלוואי ולשפר את איכות החיים עבור אלפי חולים מדי שנה.
אתחול מחדש נערך ללא מימון בתעשיית התרופות.
