הניסוי האקראי הראשון בהשוואה בין טיפול קרינה מבוסס פוטון ופרוטון לסרטן שד מגלה כי חולים מדווחים על איכות חיים חזקה הקשורה לבריאות עם כל אחד מהטיפול. חולים שקיבלו טיפול בפרוטון היו בעלי סיכוי גבוה יותר לומר שהם ימליצו או יבחרו עליו שוב, אך התוצאות הכוללות שדווחו על ידי המטופלים היו דומות.
ניסוי היעילות ההשוואתית (RADCOMP) שלב III רשם יותר מ -1,200 חולים, מה שהפך אותו גם להשוואה הגדולה ביותר בראש בראש של טיפול פוטון ופרוטון לכל סרטן עד כה. התוצאות הראשונות של המשפט יוצגו היום בישיבה השנתית של החברה האמריקאית לקרינה אונקולוגית (ASTRO).
שאנון מקדונלד, ד"ר פסטרו, פסטרו, יו"ר קליני, אמר כי "המטופלים צריכים להרגיש מרגיעים שהם יכולים לקבל טיפול באיכות גבוהה עם טיפול פוטון או פרוטון."
יותר מאלף חולים בניסוי שלנו הראו כעת כי עם טיפולים עכשוויים אנו יכולים לספק קרינה מרפא באופן ששומר על היבטים מרובים של איכות החיים. "
שאנון מקדונלד, מנהל רפואי, מרכז פרוטון דרום -מערב פלורידה
סרטן השד הוא האבחנה השכיחה ביותר לסרטן בארה"ב, כאשר כ -320,000 אנשים צפויים לאבחן בשנת 2025. סרטן שד מתקדם מקומי מתרחש כאשר הסרטן התפשט מעבר לרקמת השד אך נשאר מוגבל לבלוטות הלימפה הסמוכות או לדופן החזה. טיפול סטנדרטי בחולים אלה כולל לעתים קרובות ניתוחים ואחריו טיפול בהקרנת קרן חיצונית, הממלא תפקיד קריטי במניעת הישנות סרטן והרחבת ההישרדות.
טיפול בפוטון, הצורה האופיינית לקרינה של קרן חיצונית, משתמשת בצילומי רנטגן כדי למקד לגידולים במדויק. זה יעיל ביותר להשמדת תאי סרטן שעשויים להישאר לאחר הניתוח, אך הוא יכול גם לספק כמות קטנה של קרינה לאיברים הסמוכים כמו הלב והריאות, מה שעלול להגביר את הסיכון למחלות לב או תופעות לוואי ריאתי לאורך זמן.
טיפול בפרוטון משתמש במקום זאת בחלקיקים טעונים המפקידים את מרבית האנרגיה שלהם במקום ספציפי, ומאפשרים לאונקולוגי קרינה לעצור למעשה את הקורה בגידול. תכונה זו עשויה להגביל את החשיפה המקרית לאיברים הסובבים על ידי צמצום מינון היציאה שנקרא. טיפול בפרוטון דורש מתקנים והדרכה מיוחדים, עם זאת, מה שהופך אותו פחות זמין ויקר משמעותית יותר.
ד"ר מקדונלד אמר כי "אונקולוגי קרינה התלבטו אם טיפול בפוטון או פרוטון הוא הבחירה הטובה יותר לטיפול בסרטן השד, והיו מעט עדויות באיכות גבוהה כדי להנחות את ההחלטות הללו. היא ועמיתיה עיצבו את RadComp לבדיקת פרוספקטיבית אם טיפול בפרוטון יכול להפחית את תופעות הלוואי תוך שמירה על מידה גבוהה של בקרת סרטן שהושגה באמצעות טיפול פוטון. ניתוח ראשוני זה בוחן את תוצאות איכות החיים המדווחות על ידי המטופל.
החוקרים רשמו 1,239 חולים עם סרטן שד שאינו מטסטטי ב 32 מרכזים ברחבי ארה"ב, והקצו להם באופן אקראי לקבלת טיפול בפרוטון (624 חולים) או טיפול פוטון (615 חולים). הגיל החציוני היה 50, כאשר מרבית החולים עברו כריתת שד (69.6%), עם מעט גורמי סיכון קרדיווסקולריים (80.6%), והציגו סרטן שמאלי או דו צדדי (61.8%). כל המשתתפים קיבלו קרינה לבלוטות הלימפה הפנימיות שלהם.
המטופלים השלימו כמה שאלוני איכות חיים הקשורים לבריאות לפני הטיפול, בסוף הקרינה שלהם, ובחצי שנה וחצי שנה לאחר הטיפול. הם דיווחו על מגוון רחב של מדדי רווחה פיזיים, חברתיים, רגשיים ופונקציונליים, כמו גם על תופעות לוואי ורמות שביעות רצון.
שתי הקבוצות דיווחו על איכות חיים גבוהה באותה מידה ושביעות רצון הטיפול כמעט בכל המדדים, כולל תוצאות קוסמטיות.
חולים שטופלו בפרוטונים היו בעלי סיכוי גבוה יותר לומר שהם ימליצו על הטיפול שלהם (P <0.001) או יבחרו בו שוב (p <0.001). מכיוון שחולים במחקר ידעו איזה סוג של טיפול בהקרנות הם קיבלו, ציין ד"ר מקדונלד, העדפה זו עשויה לשקף תפיסות לגבי קבלת הטיפול החדש או היקר יותר.
הבדל התגלה בדיווחים על קוצר נשימה, אמרה, כאשר חולים בזרוע הפרוטון סבירים יותר לדווח על תסמינים (p <0.01). עם זאת, הבדל זה לא נותר מובהק סטטיסטית לאחר שהחוקרים יישמו תיקון של ריבוי כדי להפחית את הסבירות לממצאים חיוביים שווא לאור גדלי המדגם הגדולים ומספר התוצאות שהוערכו.
ד"ר מקדונלד אמר כי ממצא זה, אף שהוא לא מובהק סטטיסטית, עדיין עשוי להניב השערה ויכול להצדיק חקירות עתידיות. "מחקרי איכות החיים מתעלמים לעתים קרובות, אך התוצאות המדווחות על ידי המטופלים הן נקודת קצה חיונית לניסויים מודרניים", אמרה. "הם עוזרים לנו לראות עד כמה המטופלים שלנו חיים לאחר הטיפול ויכולים גם לשקף תוצאות חשובות אחרות."
כאשר קוצר נשימה נקבע לקטגוריות של קלות (כיתות 0-2) לעומת בינוני עד חמור (כיתות ג '4), לא היה הבדל בין זרועות הטיפול. מעט מאוד חולים בשתי הקבוצות דיווחו על תסמינים מתונים או גרועים יותר.
Radcomp ישווה בסופו של דבר בקרת סרטן לטווח הארוך ותוצאות לב בין שני הטיפולים כדי לקבוע אם טיפול בפרוטון מפחית את הסיכון לאירועי לב תוך שמירה על שיעורי ריפוי דומים. ד"ר מקדונלד אמר כי תוצאות נקודת הקצה הראשוניות צפויות בעוד מספר שנים.
