מחקר חדש שהוצג בקונגרס האירופי השנה בנושא השמנת יתר (ECO 2025) מצא כי חולים במרפאת השמנת יתר מקוונת השיגו ירידה במשקל דומה לזה שדווח במחקרים קליניים – אך עם פחות ממחצית התרופות. המחקר אמור להתפרסם בכתב העת הבריאות הדיגיטלית של Lancet.
חולים שעקבו אחר התוכנית היו בעלי ירידה במשקל ממוצעת של 16.7יַקרָן (16.8 ק"ג/2st 9lb) לאחר 64 שבועות, שנמצא בשווה לזה שנראה במחקרים מבוקרים אקראיים של אותה תרופה, סמגלוטיד, אגוניסט קולטן דמוי גלוקגון (GLP-1).
השגת אותה ירידה במשקל בחיי היום-יום כמו בתנאים הנשלטים היטב של ניסוי קליני, תוך שימוש במינונים נמוכים יותר של תרופות, יש יתרונות פוטנציאליים רבים, החל מעלויות נמוכות יותר ופחות תופעות לוואי לחולים, להבטיח שמלאי התרופה יתקדם רחוק יותר. "
ד"ר הנריק גודברגסן, חוקר מוביל וקצין רפואה ראשי של EMBLA, שירות הרזיה מקוונת
סמגלוטיד ואגוניסטים אחרים של GLP-1 לירידה במשקל היו תוצאות מרשימות במחקרים קליניים. עם זאת, ניסויים בעולם האמיתי דיווחו על ירידות משקל קטנות יותר וחסר פרטים אם המטופלים מבצעים גם שינויים באורח החיים שיגדילו את הסבירות להשגת ירידה אופטימלית במשקל.
תוצאות הניסוי בעולם האמיתי מציעות גם כי מעט חולים עוקבים אחר לוח הזמנים של המינון הסטנדרטי, כאשר רובם נשארים במינונים נמוכים יותר.
במחקר הראשון מסוגו העריכו ד"ר גודברגסן ועמיתיו באוניברסיטת קופנהגן את ההשפעות בעולם האמיתי של תוכנית הרזיה מקוונת המספקת טיפול התנהגותי אינטנסיבי וייעוץ לתזונה ופעילות גופנית, כמו גם מינון של סמגלוטיד המותאמים לחולים פרטניים.
מחקר הקוהורט כלל 2,694 אנשים בדנמרק (78% נשים, גיל ממוצע 47 שנים, BMI ממוצע 34.3, משקל גוף ממוצע 100.5 ק"ג/15st 12 קילוגרם) שנרשמו לתכנית לניהול משקולות העברה דרך אפליקציית EMBLA, זמינה בדנמרק ובבריטניה.
התוכנית כללה עצות בנושא אכילה בריאה, הגדלת פעילות גופנית וכיצד להשתמש בטיפול התנהגותי קוגניטיבי (CBT) וטיפולים אחרים כדי להתגבר על המחסומים הפסיכולוגיים לירידה במשקל, גישה לרופאים, אחיות ופסיכולוגים באמצעות האפליקציה המופעלת על ידי AI ולסך של סמגלוטיד התרופה של אובדן משקל (Wegovy).
לוח הזמנים של המינון הסטנדרטי, בו מינון ראשוני נמוך של 0.25 מ"ג ברגע ששבוע מוגדל כל ארבעה שבועות למשך 16 שבועות למינון מקסימלי של 2.4 מ"ג (עליה נשאר המטופל עד לסיום הטיפול), הותאם לחולים בודדים.
המטופלים קיבלו את המינון היעיל הנמוך ביותר, ועליות נחשבו רק אם היו מפסיקים להתקדם. אם הם שמרו על הפחתת משקל שבועית> 0.5% ממשקל גופם ורמות הניתנות לניהול של תופעות לוואי ורעב, הם נשארו במינון הקיים. הטיפול נמשך בדרך זו עד שהגיעו למשקל הרצוי שלהם או BMI של 25 – גישה המכונה "פינוק למטרה".
לאחר 26, 64 ו 76 שבועות, 1,580, 712 ו- 465 חולים, בהתאמה, עדיין לקחו חלק בתוכנית.
הירידה במשקל ממוצעת בקרב אלה שעדיין לקחו חלק בתוכנית הייתה 12.2% (12.2 ק"ג/13 קילוגרם) בשבוע 26, 16.2% (16.3 ק"ג/2 קילוגרם) בשבוע 52 ו -16.7% (16.8 ק"ג, 2 לליבה) בשבוע 64.
החוקרים מציינים כי הדבר דומה לירידה במשקל של 15-16% לאחר 64 שבועות שהושגו על ידי חולים שהשתתפו במחקרים קליניים בהם שולב סמגלוטיד עם התערבויות באורח החיים כמו תזונה בשליטת קלוריות וטיפול התנהגותי.1-3
עם זאת, הוא הושג עם פחות ממחצית התרופות ששימשו במחקרים הקליניים. המינון הממוצע של Semaglutide במחקר זה היה בערך 1 מג/שבוע ורק 28.8% מהמטופלים הגיעו למינונים גבוהים יותר מזה.
לעומת זאת, כ 90% מהמטופלים במחקרים הקליניים הגיעו למינונים של 2.4 מג 'לשבוע.
ד"ר גובדרגסן, שהוא גם פרופסור חבר באוניברסיטת קופנהגן, אומר: "על ידי שילוב ייעוץ דיאטה ופעילות גופנית עם אימון פסיכולוגי והתאמה אישית של מינון חולים של סמגלוטיד ניתן היה להשיג את אותה כמות של ירידה במשקל עם מינונים נמוכים יותר של התרופה."
כ- 98% מתוך 515 החולים עם משקל מדווח על שבועות 52-64 השיגו הירידה במשקל לפחות 5% ו 82%, 51% ו 23% השיגו ירידה במשקל 10%, 15% ו 20% בהתאמה.
לנקבות היו ירידה גבוהה יותר במשקל מזכרים (17 · 6 % לעומת 13 · 4 %) וחולים שהשתמשו באפליקציה המקוונת איבדו יותר משקל מאלה שהשתמשו בה פחות.
הניתוח מצא גם כי הירידה במשקל של המטופלים הייתה דומה, ללא קשר ל- BMI הראשוני שלהם, גילם או לכמות הסמגלוטיד המשמשת. במילים אחרות, מינונים נמוכים יותר של Semaglutide היו יעילים באותה מידה כמו גבוהים יותר.
תופעות לוואי, כמו בחילה, הקאות וכאבי בטן היו בדרך כלל קלים וחולפים.
מגבלות המחקר כוללות שימוש בנתונים המדווחים על עצמם והיעדר קבוצת ביקורת.
ד"ר גודברגסן מסיק: "התוצאות שלנו מראות כי על ידי מתן מינונים מותאמים אישית של סמגלוטיד יחד עם תזונה, פעילות גופנית ותמיכה פסיכולוגית, ניתן לחולים להשיג ירידה במשקל קליני ברמת הניסוי בחייהם היומיומיים.
"הגישה שלנו 'טיפול למטרה', בה כמות התרופות הותאמה ליעדי כל מטופל, אפשרה לנו לשמור על מינונים נמוכים ככל האפשר, מה שאמור להיות בעלויות נמוכות יותר ופחות תופעות לוואי עבור חולים.
"גישה זו הייתה יעילה בכל קבוצות הגיל וכל משקולות ההתחלה ובשני המינים."
