Cellular Origins, חברת TTP המתמקדת במתן אפשרות להרחבה, חסכונית ויעילה של טיפולי תאים וגנים (CGTs), ו-Cell and Gene Therapy Catapult (CGT Catapult), ארגון חדשנות וטכנולוגיה עצמאי המתמחה בקידום של תעשיית התאים והריפוי הגנטי, הודיעה היום על שיתוף פעולה להדגמת אוטומציה אוניברסלית של ייצור CGT.
השותפות תבצע את האינטגרציה הפיזית והדיגיטלית של ציוד עיבוד ביולוגי קיים במרכז החדשנות הייצור של CGT Catapult (MIC) באמצעות הפלטפורמה הרובוטית של Cellular Origins, Constellation™. על ידי שילוב המומחיות של CGT Catapult בפעולות GMP ואופטימיזציה עם ה-Constellation של Cellular Origins, המטרה תהיה להוכיח את היתרונות של אוטומציה ביישומים בעולם האמיתי ולקדם את הבנת השדות כיצד אוטומציה יכולה להשפיע על חסמי הקנה המידה שהחזיקו את ההתקדמות חזור.
2023 הייתה שנת ציון עבור תעשיית ה-CGT, והמחישה עוד יותר את הצורך ההולך וגובר להרחיב את ייצור ה-CGT. עם סך של שבעה טיפולים שקיבלו את אישור ה-FDA – מספר שצפוי לעלות עוד יותר בשנת 2024. בנוסף, הגדלת ההמלצות של הרגולטורים ל-CGTs שישמשו כטיפולים מוקדמים יותר, סביר להניח שהמגזר יעבור מטיפול באלפים לעד 10 או 100 של אלפי חולים בשנים הקרובות. למרות העלייה הצפויה בביקוש, היעדר יכולות לייצור יעיל של טיפולים אלה בקנה מידה הוביל לפער מתרחב בין מספר המנות המיוצרות למספר החולים שיכולים להפיק מהם תועלת.
היתרון הייחודי של Constellation הוא אוטומציה אוניברסלית המשלבת בצורה נוזלית ודיגיטלית מגוון רחב של ציוד ביו-עיבוד קיים, עם שינוי מינימלי הן בתהליך הביולוגי והן בציוד הביולוגי. השימוש של Constellation בריתוך אוטומטי של צינורות מאפשר לה להסתגל לתהליך, לחומרים מתכלים ולציוד, ולא להיפך וללא צורך בהוספת רכיבים או מחברים חדשים. זה מאפשר למפתחי טיפול להרחיב את הטיפול ב-CGT שלהם ולטפל במספר מטופלים גדול יותר ללא העיכובים והסיכון שיצטרכו לפתח מחדש את תהליך הייצור שלהם.
Constellation יתבסס ב-Stevenage MIC של CGT Catapult במצעי המבחן הדיגיטליים והאוטומציה שלו, מרחב חדש שפותח מראש של Good Manufacturing Practice (GMP) עבור משתפי פעולה לפיתוח פתרונות דיגיטליים ואוטומטיים לאתגרים המתעוררים בייצור של טיפולים מתקדמים. ה- Stevenage MIC הוא מתקן תואם GMP מורשה לייצור ATMP קליני ומסחרי, המתמקד בפיתוח תהליכי ייצור בקנה מידה, מהירות ובהתאם ל-GMP.
ה-CGT Catapult הוא מומחה מוביל בעולם בתחום ריפוי תאים וגנטי, ואנו שמחים להכריז על שיתוף פעולה זה, המאפשר לנו לגשת למומחיות שלהם ולמנף את מלוא הפוטנציאל של Constellation לחולל מהפכה בייצור CGT בקנה מידה. הניסיון של CGT Catapult בהקמת מתקני GMP ואופטימיזציה של ייצור טיפול תאי תואם ישירות את המשימה של Cellular Origins להוכיח את ההשפעה שיכולה להיות לייצור האוטומטי על שינוי ייצור טיפול תאי. באמצעות שותפות זו, נפעל להדגים גישת ייצור אוטומטית שתספק מסלול למטופלים ברחבי העולם לגשת לטיפולים מצילי חיים אלו.
ד"ר אדווין סטון, מנכ"ל, Cellular Origins
מתיו דורדי, מנכ"ל CGT Catapult, הוסיף: "אימוץ האוטומציה הוא צעד מפתח שתעשיית התאים והריפוי הגנטי חייבת לנקוט כדי להפחית עלויות, להגביר את היעילות ולעמוד בביקוש הגובר לטיפולים מתקדמים". הוא הוסיף: "באמצעות עבודה עם מומחי רובוטיקה ותוכנה מובילים כמו Cellular Origins, אנו שואפים לפתח אסטרטגיות חדשות שמגבירות את רמות האוטומציה. זה יעזור למשתפי הפעולה שלנו לגשת ליתרונות של טכנולוגיות אלה, יעזור להפוך טיפולים מתקדמים לזולים יותר למערכות הבריאות, ולעזור ליותר חולים לקבל טיפולים משנים חיים".
