מדעי החיים של VIOME, המובילים במחקר המופעל על ידי AI, אבחון מבוסס RNA ותזונה מדויקת ומחקר סקריפס, המובילה בהאצת ההשפעה של מחקר בסיסי על בריאות האדם, הודיעה כיום על שותפות אסטרטגית לפתח ולאמת קלינית את בדיקת ה- RNA הראשונה שנועדה לאתר פוליפים במעי הגס הקדומים, לאפשר את המניעה המוקדמת של סרטן הקולנוע.
שותפות אסטרטגית זו מגיעה בין משבר בריאותי הולך וגובר, שכן סרטן המעי הגס מכה כעת למבוגרים בשנות העשרים, השלושים והארבעים לחייהם בשיעורים מדאיגים, ואילו שיעורי הסקר נותרו נמוכים. על ידי שילוב של רצף ה- RNA של Viome ופלטפורמת AI עם המומחיות הקלינית והתרגומית של מחקר Scripps, מכון Calibr-Skaggs Calibr-Skaggs לתרופות חדשניות, ו- Scripps Health, הצוות משיק מחקר קליני 1,000 חולה, החל מהקיץ הקרוב. המחקר ינתח נתוני RNA שנאספו מחולים העוברים קולונוסקופיות בבריאות סקריפס כדי לאמן את הפלטפורמה של ויומה כדי לאתר סימנים מולקולריים מוקדמים להתפתחות פוליפ לפני שיופיעו תסמיני סרטן.
השותפות שלנו עם Viome עוסקת בהפיכת מדע חדשני לפתרונות רפואיים מעשיים. מחקר זה יכול לספק בדיקת RNA פשוטה בבית שמאפשרת לאנשים לאתר את סיכון הסרטן מוקדם, ללא נהלים פולשים, ולנקוט בפעולה לפני שהסרטן תופס. "
פיטר ג 'שולץ, דוקטורט, נשיא ומנכ"ל מחקר סקריפס, ונשיא קליבר-סקגס
הסרטן הקטלני ביותר שניתן למנוע עדיין עולה
סרטן המעי הגס הוא כיום הגורם המוביל למקרי מוות בסרטן אצל גברים מתחת לגיל 50 והגורם השני המוביל אצל נשים מתחת לגיל 50. התעריפים בקרב אנשים מתחת לגיל 50 כמעט הוכפלו מאז שנות התשעים, כאשר 1 מכל 10 אבחנות חדשות התרחשו אצל מבוגרים מתחת לגיל זה. עד שנת 2030 צפוי להפוך לרוצח הסרטן הבכיר של מבוגרים צעירים.
"סרטן המעי הגס הוא מחלה שניתן למנוע בפעולה מוקדמת", אמר נבן ג'יין, מייסד ומנכ"ל ויומה. "מחקר זה הוא צעד ראשון קריטי לקראת פיתוח בדיקת RNA בבית המזהה פוליפים לפני שהם הופכים לסרטן, מה שהופך את ההקרנה לפשוטה יותר, נוחה ונגישה. אנו שואפים לעבור מגילוי בשלב מאוחר למניעה אמיתית, ועוזרים לחסל סרטן המעי הגס מעתידנו."
מדוע מערכת ההקרנה הנוכחית אינה עובדת
למרות הנחיות הממליצות על קולונוסקופיות החל מגיל 45, כמעט מחצית מהמבוגרים הזכאים מדלגים על הקרנות בגלל עלויות גבוהות, חוסר ביטוח, פחד מהליך הפולשני, או זמן ואי נוחות מעורבים. חששות רגשיים מפני אבחנה פוטנציאלית מרתיעים עוד יותר את ההשתתפות, ולעתים קרובות משאירים פוליפים טרום סרטניים שלא מתגלים עד שהם מתקדמים.
בדיקות DNA של צואה ביתית נוכחית מבדילות סרטן המעי הגס (רגישות של 95%) אך מזהים רק 43% מהפוליפים הקדומים המתקדמים, מה שמגביל מניעה מוקדמת. הגישה המבוססת על RNA של VIOME, באמצעות AI לניתוח מיקרוביומה דינאמית ומטטרנסקריפטומיה סמנים ביולוגיים, כולל תגובות חיסוניות, נועדה לשפר משמעותית את הרגישות לפוליפים טרום סרטניים ולסיכון לסרטן המעי הגס, ולשפר את הסינון הלא פולשני.
איך המחקר עובד
מחקר SCRIPPS ו- VIOME יבצעו את המחקר הקליני התצפיתי בקבוצה של חולים בריאים העוברים בדיקות במערכת העיכול השגרתית. הבדיקה מבקשת למנף את רצף ה- RNA של Viome ופלטפורמת AI, המאומנת במסד הנתונים הגדול ביותר לביטוי הגנים, מבקשת לזהות אותות מולקולריים שנים לפני הקרנות סטנדרטיות.
"סרטן המעי הגס נותר אחת המחלות הקטלניות ביותר, כאשר שיעורי שכיחות מטפסים בין הדורות הצעירים יותר. למחקר חדש זה יש פוטנציאל לחולל מהפכה כיצד אנו מגלים ומפקחים על סרטן המעי הגס, במיוחד עבור אנשים בסיכון שאולי לא מודעים לפגיעות שלהם," אמר לייטור, מחקרי הצבעוני, מחקרי הצבעוני, כמו גם מחקרי הצבעים.
המחקר כולל:
- 1,000 חולים שעברו קולונוסקופיות שגרתיות בבריאות סקריפס
- איסוף דגימות שרפרף ויומה ורוק לפני נהלי הקולונוסקופיה
- ניתוח השוואתי על ידי viome של פרופילי ביטוי גנים, באמצעות רצף RNA בלתי משוחד, בין חולים עם וללא פוליפים שהתגלו
- שימוש בפלטפורמת ה- AI של Viome, המותאמת ממכשיר הפריצה של ה- FDA המכונה SancerDetect ™ מבחן אוראלי וגרון, כדי להכשיר מודלים חזויים לזיהוי מיקרוביומה מוקדמת ומטטרנסקריפטומיות ביולוגיות, כולל אותות מיקרוביאליים ואנושיים
- הערכת הרגישות והספציפיות של הבדיקה כדי להבטיח אמינות קלינית
נתוני VIOME ראשוניים מראים כבר חתימה מטטרנסקריפטומית הלומדת הן פעילות מיקרוביומה והן תגובות חיסוניות אנושיות במעי הגס, אשר ויומה שמה לה למטרה לאמת במחקר הקליני. אם המחקר מאמת בהצלחה סמנים ביולוגיים מיקרוביומה ומטטרנסקריפטומי הקשורים לפוליפים במעי הגס, Viome מתכננת לפתח בדיקת אבחון באמצעות אלגוריתמי ה- AI המתקדמים שלו כדי לזהות אנשים בסיכון גבוה לפוליפים ולפתח סרטן מבלי לדרוש קולונוסקופיה.
בתחילה, Viome תמשיך במבחן מפותח במעבדה (LDT) להפצה באמצעות רופאים מורשים, כמו גסטרואנטרולוגים, נותני טיפול ראשוני או מתרגלים טלפוניים, כאשר מטופלים מסוגלים לאסוף דגימות בבית. עם השלמתו, Viome מתכננת לפרסם את תוצאות המחקר, כולל הסמנים הביולוגיים המזוהים, לקידום מניעת סרטן המעי הגס, ובהמשך עשויה לבקש אישור של ה- FDA כדי לבסס את הבדיקה כסטנדרט לטיפול במניעת סרטן המעי הגס.
מבחן ה- ™ הנוכחי של Viome Full Body Intelligence ™ כבר מציע תובנות בריאותיות מותאמות אישית עוצמתיות המבוססות על פעילות RNA. על ידי ניתוח דגימות מצואה, רוק ודם, הבדיקה מספקת:
- מדדי סיכון ליותר מ 25 מצבים כרוניים, כמו סוכרת מסוג 2, IBS ומחלות מטבוליות
- תובנות לגבי הזדקנות ביולוגית ודלקת באמצעות ציוני דלקת ™ ו- Bioage ™
- ניתוח פונקציונלי של המעיים והמיקרוביומה הפה כדי לתמוך בבריאות העיכול והחיסון
- תזונה מדויקת ותוספת הנחיות לתמיכה באריכות ימים ולהפחתת דלקת כרונית
