זה בטוח ויעיל לא פחות עבור אנשים עם HIV הזקוקים להשתלת כליה לקבל את האיבר שלהם מתורמיים שהם גם חיוביים ל-HIV כפי שהוא מתורמים שאינם נגועים בנגיף, כך עולה ממחקר חדש. שיעורי ההישרדות של מקבלי איברים שנה ושלוש שנים לאחר ההליך היו זהים עבור תורמים עם או בלי HIV. כמו כן, היו הסיכונים לתופעות לוואי חמורות, כגון זיהום, חום ודחייה באיבר שנתרם.
במה שהוא הניסוי ההשוואתי הגדול ביותר של ההליכים הניסויים מאז בוצעה ההשתלה הראשונה בארצות הברית ב-2016, חוקרים מ-NYU Langone Health אומרים כי ממצאי המחקר שלהם תומכים עוד באימוץ רשמי של השימוש באיברים מתורמים עם HIV כפרקטיקה קלינית סטנדרטית עבור אנשים עם HIV הזקוקים להשתלת כליה.
בעקבות מחסור עולמי בתורמי איברים, הקונגרס האמריקני העביר את חוק שוויון האיברים ב-HIV, או חוק HOPE, בשנת 2013, מה שסלל את הדרך למאמצים ראשונים ללמוד אם תורמי כליה עם HIV יכולים לתרום בבטחה לנמענים שנבחנו חיובי גם עבור הנגיף. כמעט 90,000 אמריקאים נמצאים כעת ברשימות המתנה להשתלת כליה, ואלו הזקוקים להשתלת כליה עם HIV יש סיכוי גבוה פי שניים למות בזמן ההמתנה מאשר אלה שלילי HIV.
השתלת HIV ל-HIV לא התקבלה באופן רשמי כסטנדרט הטיפול. היו חששות לגבי נדבקי איברים שיידבקו בזנים אחרים של HIV, מה שעלול להוביל למה שנקרא זיהום-על של HIV. מומחים גם חששו בתחילה שהצורך של הנמענים בדיכוי חיסוני מתמשך לאחר ניתוח יפגע באיבר שנתרם או יוביל להתעוררות מחודשת של ספירת הדם הנגיפי של ה-HIV של הנמען. סיבוך חמור בכל ההשתלות הוא שמערכת החיסון של המושתל תזהה את האיבר שנתרם כ"זר" ותתקוף אותו, בדומה לווירוס פולש. מסיבה זו, נעשה שימוש בתרופות מדכאות מערכת החיסון למניעת דחיית השתלת איברים. עם זאת, הצלחה מוקדמת בהשתלת כליה HIV ל-HIV הקלה על חששות אלה.
פרסום ב New England Journal of Medicine מקוון ב-17 באוקטובר, חוקרים ניתחו את התוצאות של 198 השתלות כליה לאנשים עם HIV ב-26 מרכזים רפואיים ברחבי ארה"ב מ-2018 עד 2021.
התוצאות הראו כי עבור השתלות כליה שבוצעו באמצעות איברים מ-99 תורמים עם HIV ו-99 ללא HIV, שיעורי ההישרדות לשנה של מקבלי HIV היו זהים (94% ו-95%, בהתאמה). גם שיעורי ההישרדות לשלוש שנים היו דומים (85% ו-87%). שיעורי דחיית האיברים היו גם הם ברמה מספרית לאחר שלוש שנים (ב-21% ו-24%). מדדים אחרים לתוצאות ניתוחיות, כולל מספר תופעות הלוואי שהתרחשו, היו גם הם בערך זהים עבור שתי הקבוצות.
בעוד שרוב מקבלי הכליות במחקר שמרו על דיכוי ויראלי של HIV לאחר השתלת, ספירת הדם של HIV עלתה ב-13 חולים שקיבלו כליות מתורמיים עם HIV. רק ארבעה עליות מתחדשות כאלה התרחשו עם איברים מתורמים שהיו שליליים ל-HIV. עם זאת, החוקרים ייחסו מקרים אלה לכך שהנמענים לא נטלו את התרופות האנטי-ויראליות שלהם כפי שנקבעו, ודיכוי הנגיף חזר עם דבקות הדוקה יותר בטיפול התרופתי. זיהום-על אחד זוהה, אך ללא השפעות קליניות על מקבל האיברים.
"המחקר שלנו מדגים באופן מוחץ שהשתלת כליה מתורמיים בעלי HIV למקבלי HIV היא בטוחה ויעילה", אמר חוקר בכיר במחקר ומנתח ההשתלות דורי שגב, MD, PhD. שגב הוא סגן יו"ר המחלקה לכירורגיה בבית הספר לרפואה של ניו יורק גרוסמן ומנהל המרכז למחקר יישומי כירורגי והשתלות (C-STAR). שגב גם סייע בניסוח חוק התקווה ודגל בהעברתו. הצוות שלו גם ביצע את השתלת הכליה הראשונה של HIV ל-HIV בג'ונס הופקינס, שם עבד בעבר.
"בזכות חוק HOPE והניסוי הרב-מרכזי הזה במימון NIH, המחקר שלנו מציע ראיות ברורות להעברת השתלת כליה באנשים עם HIV משלב הניסוי לפרקטיקה קלינית סטנדרטית ועדכון ההנחיות בהתאם", אמר שגב, שהוא גם פרופסור ב- המחלקות לכירורגיה ובריאות האוכלוסייה ב-NYU גרוסמן.
"ממצאים אלה נותנים תקווה לאלפי האנשים עם HIV בארה"ב וברחבי העולם הזקוקים להשתלת כליה, ולהרבה יותר אנשים שבהם זיהום HIV ומחלות כליות שכיחות יותר", אמר שגב.
משרד הבריאות ושירותי האנוש האמריקאי הציע בספטמבר שינויי מדיניות כדי להפוך השתלת HIV ל-HIV לסטנדרט הטיפול בתורמי כליות וכבד כאחד.
שגב אומר שדרוש מחקר נוסף כדי לקבוע את הבטיחות והיעילות של השתלת איברים אחרים, כמו הלב והריאות, מתורמי HIV.
המימון למחקר סופק על ידי המענקים הלאומיים לבריאות R01AI120938, R01DK131926, U01AI134591, U01AI138897, U01AI1772111 ו-R01DK101677.
שגב שימש כיועץ לחברות התרופות והבריאות AstraZeneca, CareDx, Moderna Therapeutics, Novavax ו-Regeneron, וקיבל דמי דובר והוקרה מהוצאת Springer Publishing, AstraZeneca, CareDx, Houston Methodist, Northwell Health, Optum Health Education, Sanofi, ו- WebMD. אף אחת מהקבוצות הללו לא הייתה מעורבת במחקר הנוכחי. התנאים וההגבלות של כל מערכות היחסים הללו מנוהלים בהתאם למדיניות והנהלים של NYU Langone Health.
מלבד שגב, חוקרים נוספים של NYU המעורבים במחקר זה הם Sapna Mehta, MD, ואלן מאסי, PhD. חוקרים נוספים המעורבים במחקר הם החוקרת המובילה כריסטין דוראנד, MD; והחוקרים השותפים טאו ליאנג, PhD; דיאן בראון, BSN; דארין אוסטרנדר, דוקטורט; יולנדה אבי, MS; נירז ג'סאי, MD; פיצה נקווי, ד"ר; סרינה בגנאסקו, MD; אנדרו רד, דוקטורט; וחוקר בכיר שותף אהרון טוביאן, MD, PhD, ב-Johns Hopkins Medicine בבולטימור, MD. חוקרים אחרים במחקר הם סנדר פלורמן, MD, ומיאנקשי ראנה, MD, בבית הספר לרפואה של Icahn בהר סיני בניו יורק עִיר; רייצ'ל פרידמן-מורקו, MD, באוניברסיטת אמורי באטלנטה; אלכסנדר גילברט, MD, באוניברסיטת ג'ורג'טאון בוושינגטון הבירה; פיטר סטוק, MD, באוניברסיטת קליפורניה, סן פרנסיסקו; Shikha Mehta, MD, באוניברסיטת אלבמה בבירמינגהם; ולנטינה סטוסור, MD, באוניברסיטת נורת'ווסטרן בשיקגו; מרקוס פריירה, MD, MPH, באוניברסיטת קולומביה בניו יורק; מישל מוריס, MD, באוניברסיטת מיאמי בפלורידה; ג'ונתן הנד, MD, ב- Ochsner Health בניו אורלינס; Saima Aslam, MD, MS, באוניברסיטת קליפורניה סן דייגו בלה ג'ולה; Maricar Malinas, MD, באוניברסיטת ייל בניו הייבן, קונטינקטור; Ghady Haidar, MD, באוניברסיטת פיטסבורג בפנסילבניה; קתרין סמול, MD, ב-Weill Cornell Medicine בניו יורק; קרלוס סנטוס, MD, MPH, באוניברסיטת Rush בשיקגו; ג'ואנה שאנמן, MD, PhD, באוניברסיטת קליפורניה, לוס אנג'לס; ג'ון באדלי, MD, באוניברסיטת מרילנד בבולטימור; דיוויד וויצ'ובסקי, DO, באוניברסיטת טקסס סאות'ווסטרן בדאלאס; אמילי בלומברג, MD, באוניברסיטת פנסילבניה בפילדלפיה; Karthik Ranganna, MD, באוניברסיטת Drexel בפילדלפיה; Oluwafisayo Adebiyi, MD, באוניברסיטת אינדיאנה באינדיאנפוליס; נהל אליאס, MD, בבית החולים הכללי של מסצ'וסטס בבוסטון; חוסה קסטילו-לוגו, MD, במערכת הבריאות המתודיסטית בדאלאס; עמנואיל ג'ורגקיס, MD, באוניברסיטת ארקנסו בליטל רוק; Senu Apewokin, MD, באוניברסיטת סינסינטי באוהיו;; נטשה ווטסון, BSN, MD; אריקה בריטיין, דוקטורט; ו-Johan Odim, MD, PhD, במכון הלאומי לבריאות ב-Bethesda, Md.
