מחקר גדול, שהובל על ידי חוקרים מבית החולים לילדים בפילדלפיה, בריאות הילדים של Nemours ובית החולים הלאומי לילדים, וכלל רשת נרחבת של מרכזים רפואיים ברחבי ארצות הברית ומחוצה לה, מצא שסוגים שונים של החייאת נוזל קריסטלואידית היו יעילים באותה מידה למניעת אירועי כליות חמורים ביותר לאחר טיפול בחולים ילדים עם חשד להלם ספיגה. הממצאים של הניסוי הקליני הגדול הזה מפורטים היום במחקר שפורסם על ידי כתב העת לרפואה של ניו אינגלנד ומוצגים במפגש האגודות האקדמיות לילדים (PAS) בבוסטון.
אלח דם הוא תגובה מסכנת חיים לזיהום הגורם לאי ספיקת איברים. השילוב של מערכת החיסון של הגוף והזיהום יחדיו גורמים לתגובה חריגה, שעלולה למנוע ממערכות איברים שונות לפעול כרגיל. לפי הערכות, המחלה שולחת יותר מ-18,000 ילדים ברחבי הארץ לבתי חולים מדי שנה. בעוד שעשורים רבים של מחקר ושיפורים בטיפול הקליני שיפרו משמעותית את התוצאות של חולי אלח דם בילדים, כ-1 מכל 10 ילדים בארץ עם אלח דם או הלם ספטי עדיין נמצאים בסיכון למות.
בכמה מחקרים רב-מרכזיים קודמים, חוקרים מצאו שמבוגרים חולים קשים שקיבלו נוזל גבישי מאוזן – טיפול תוך ורידי (IV) שנועד להפגין תכונות דומות לפלזמה אנושית – הביא לסיכון נמוך יותר לסיבוכים ומוות בהשוואה לתמיסת מלח IV סטנדרטית של 0.9%. זה גרם לחוקרים לבחון האם מחקר דומה יכול לקבוע אם טיפול אחד בנוזלים עדיף לחולי אלח דם בילדים.
ידענו שנצטרך אלפי מטופלים כדי לענות על השאלה הזו, שידענו שתהיה אתגר. עם זאת, היינו נרגשים להמשיך כי הנוזלים הללו זולים וזמינים ברחבי העולם, כלומר לא יהיו לנו עשרות שנים של המתנה לנקוט בפעולה לאחר השלמת המחקר; נוכל להיות פרגמטיים ולנקוט פעולה מיידית על סמך התוצאות שמצאנו".
פראן בלמות', MD, PhD, סופרת מובילה, רופאה מטפלת ומנהלת החטיבה לרפואת חירום ב-CHOP
מכיוון שמקרים חשד של אלח דם אינם שכיחים בקרב האוכלוסייה הכללית, Balamuth, המחבר הראשי סקוט ל. וייס, MD, רופא מטפל ומנהל המחלקה לטיפול קריטי בבית החולים לנמור לילדים, דלאוור, ועמיתיהם דרשו שיתוף פעולה של בתי חולים רבים כדי להשיג את תקני הנתונים הדרושים למסקנות משמעותיות. לשם כך, הם שיתפו פעולה עם נתן קופרמן, MD, סגן נשיא בכיר ומנהל אקדמי ראשי של בית החולים הלאומי לילדים ומנהל המכון הלאומי למחקר ילדים, בעל היסטוריה של ניסויים קליניים מוצלחים בילדים חולים חריפים, ושימש ככותב בכיר.
"ניסוי זה מדגים את הכוח של רשתות מחקר שיתופיות גדולות לענות על שאלות קליניות חשובות לילדים", אמר קופרמן. "על ידי רישום אלפי מטופלים ברחבי מדינות מרובות, הצלחנו לספק את סוג הראיות שהקלינאים צריכים כדי להדריך את הטיפול בילדים עם חשד להלם ספטי".
בארצות הברית, הצוות השתמש ב-Pediatric Emergency Care Applied Research Network (PECARN), קבוצה של 18 בתי חולים ברחבי הארץ המרכיבים רשת רב-מוסדית למחקר ברפואת חירום לילדים כחלק מהתוכנית הפדרלית לשירותי חירום רפואיים לילדים. גם מוסדות שיתופי פעולה בקנדה, אוסטרליה, ניו זילנד וקוסטה ריקה תרמו לנתונים. בסופו של דבר, סך של 47 מחלקות מיון בחמש מדינות היו מיוצגות במחקר, עם יותר מ-9,000 חולים שנרשמו שקיבלו נוזל מאוזן או 0.9% מי מלח.
התוצאה העיקרית של המחקר הייתה אירועי כליות שליליים גדולים ב-30 יום (MAKE30), תוצאה חשובה לפגיעה בכליות שגורמת למוות, טיפול חלופי כליות חדש או הפרעה מתמשכת בכליות. החוקרים גילו ש-MAKE30 התרחש ב-3.4% מהחולים שנרשמו לקבוצת הנוזלים המאוזנים ו-3.0% ב-0.9% במי מלח. המחקר מצא הבדלים ביוכימיים בילדים שטופלו בשני הנוזלים, כולל שכיחות גבוהה יותר של רמות כלוריד בדם בקבוצת מי מלח 0.9% ורמות לקטט גבוהות יותר בקבוצת הנוזלים המאוזנים. לשתי הקבוצות היו 23 ימים חציוניים ללא אשפוז של 28, ולא היו הבדלים בתמותה או בתוצאות בטיחות אחרות או בתופעות לוואי.
"ניסוי זה מאשר כי נוזל מאוזן או 0.9% מי מלח יעילים ובטוחים להחייאה ראשונית של ילדים עם חשד להלם ספטי, וכי אסטרטגיית נוזלים המפחיתה היפרכלורמיה אינה מתורגמת בהכרח לתוצאות משופרות של המטופל", אמר וייס, רופא מטפל ומנהל החטיבה לטיפול קריטי בילדים בבית החולים נמורסלה. "גם לא זיהינו הבדלים בין תתי קבוצות. עם זאת, למרות מספר המשתתפים הגדול, חשוב לציין שאיננו יכולים לשלול אפשרות של תועלת של נוזל זה או אחר בתת-קבוצה של ילדים עם המחלה הקשה ביותר".
"ניסוי גדול כמו זה עונה באופן סופי על שאלה שהייתה לנו בתחום זה הרבה מאוד שנים", אמר בלמות. "במחלקה לרפואה דחופה עם ילד עם חשד לאלח דם, אתה יכול לטפל בילד בכל הנוזל הזמין. ואנחנו חושבים שאלו חדשות טובות לילדים ברחבי העולם".
