תרופות נוגדות דלקת לא סטרואידיות (NSAIDs), כגון איבופרופן ונפרוקסן, הנלקחות במהלך השליש הראשון של ההריון אינן קשורות לסיכון מוגבר למומים מולדים גדולים, על פי מחקר חדש שפורסם ב-14 במאי.ה' ביומן הגישה הפתוחה רפואה של PLOS מאת שרון דניאל מאוניברסיטת בן-גוריון בנגב ושירותי בריאות כללית, באר-שבע, ועמיתיו.
כאבים וחום שכיחים בתחילת ההריון, והאפשרויות לטפל בהם היו מוגבלות. מחקרים העלו חששות בטיחותיים בנוגע לפרצטמול, בעוד שהנתונים על הבטיחות של NSAIDs, הכוללים תרופות בשימוש נרחב כגון איבופרופן, דיקלופנק ונפרוקסן, נותרו בלתי חד משמעיים.
המחקר החדש השתמש בנתונים ממרשם ההריונות של דרום ישראל (SiPREG) כדי לנתח 264,858 הריונות בודדים בין השנים 1998 ו-2018, מתוכם 20,202 (7.6%) נחשפו ל-NSAIDs במהלך השליש הראשון, לרוב איבופרופן (5.1%), 12.1%, 12.1. אחוזים. מומים מולדים עיקריים זוהו מרשומות קליניות, אשפוזים ותיעוד סיום. החוקרים התאימו סיכונים למאפייני האם וההריון, כולל גיל האם, מוצא אתני, סוכרת, השמנת יתר, שימוש בחומצה פולית והסיבה לשימוש ב-NSAID.
חשיפה ל-NSAID לא הייתה קשורה למומים מולדים גדולים בסך הכל (8.2% לעומת 7.0% בהריונות לא נחשפים; סיכון יחסי מותאם מותאם = 0.99), וגם לא למומים במערכות איברים ספציפיות, לרבות מערכת הלב וכלי הדם, השרירים והשלד, מערכת העצבים המרכזית, מערכת העיכול ומערכת הגניטורינארית. לא נצפה קשר לאף תרופה בודדת, וניתוחי מינון-תגובה לא מצאו קשר משמעותי בין חשיפה מצטברת ל-NSAID וסיכון למומים מולדים.
"התוצאות שלנו מספקות ראיות מרגיעות לכך ששימוש ב-NSAID בתחילת ההריון אינו קשור למומים מולדים גדולים", אומרים המחברים. "ממצאים אלה יכולים לעזור לנשים בהריון ולרופאים לקבל החלטות מושכלות לגבי ניהול כאב וחום בתחילת ההריון".
השתמשנו בנתונים של SiPREG, מרשם הריון גדול בדרום ישראל שעוקב אחר שימוש בתרופות ותוצאות ההריון, כולל מומים מולדים שזוהו לא רק בלידה, אלא גם בהפסקות הריון ובמהלך שנת החיים הראשונה".
שרון דניאל, מרצה בכירה קלינית, אוניברסיטת בן-גוריון בנגב
דניאל הוסיפה, "בדקנו האם משככי כאבים נפוצים מקבוצת ה-NSAID, כמו איבופרופן, קשורים למומים מולדים. לא מצאנו סיכון מוגבר בסך הכל או לסוגים ספציפיים של מומים מולדים".
ד"ר אריאל חסידים מציין, "אחד החלקים המעניינים ביותר במחקר זה היה מציאת דרך זהירה להתמודד עם פערים בנתונים מהעולם האמיתי. סוגיה מרכזית אחת הייתה שייתכן שחלק מהאנשים השתמשו בתרופות נפוצות כמו איבופרופן מבלי שזה תועד, מה שעלול להשפיע על התוצאות. התמודדנו עם זה חזיתית באמצעות ניתוח מיוחד כדי לראות האם וכיצד המידע החסר הזה עשוי להשפיע על הממצאים שלנו".
