המחקר של NRG אונקולוגי NRG-GU009 (PRINAT-RT) המעריך משטרי קרינה במקביל העוצמה והעתיד על בסיס סיכון גנומי של חולים עם סרטן הערמונית בסיכון גבוה השלים את הצבירה ועמד באבן הדרך של צבירתו של 2,478 חולים כשנתיים מוקדם יותר מאשר תאריך ההשלמה המפורסם של הניסוי.
שכיחותם של גברים המקבלים אבחנות לסרטן הערמונית בסיכון גבוה עומדת על העלייה בשנים האחרונות. המחקר- RT-RT נועד לשפר את איכות החיים והתוצאות עבור מטופלים אלה תוך התאמת טיפולים כדי לענות על צרכיו של כל אחד מהם בהתבסס על ציוני המסווג הגנומי של הערמונית שלהם המשתמשת במידע הגנומי של הגידול כדי לחזות את האגרסיביות. "
פול נגוין, MD MBA, המוני גנרל בריגהם
פול נגוין קשור גם ל מרכזי סרטן דנה פרבר והחוקר הראשי של המחקר של Presing-RT.
המחקר- RT-RT מרטט חולים רשומים עם סרטן בסיכון גבוה על ידי פענוח ציון הסיכון. בדיקות פענוח נערכה על ידי Veracyte, Inc. (VCYT), חברת אבחון גלובלית המספקת בדיקות גנומיות עם סרטן בעל ביצועים גבוהים ומשתתפת גם בהרחבה במחקר קליני סביב סרטן הערמונית. ציון הסיכון לפענוח שימש כדי לקבוע אם יש להקצות מטופל לקבוצת ההתחייבות או לקבוצת ההעצמה.
חולים עם ציון פענוח של פחות או שווה ל 0.85 הוקצו למחקר ההאינטנסציה. חולים במחקר ההאינטנסציה היו מרובדים על ידי טווח ציוני פענוח, סוג דחיפה, טיפול קודם באגן וקומבידיות ACE-27. לאחר ריבוד, חולים במחקר De-Intensification הוקצו באופן אקראי לטיפול בזרוע 1 או זרוע 2. חולים בזרוע הטיפול 1 קיבלו את סטנדרט הטיפול לסרטן מסוג זה הכולל הקרנות (RT) ו -24 חודשים של טיפול חסכוני אנדרוגן (ADT). חולים בזרוע הטיפול 2 קיבלו RT ו- 12 חודשי ADT.
חולים עם ציון פענוח העולים על 0.85 או מחלה חיובית בצומת הוקצו למחקר ההעצמה. חולים במחקר ההעצמה היו מרובדים לפי סוג דחיפה, טיפול קודם באגן ומצב נודול. לאחר ריבוד, חולים במחקר ההעצמה הוקצו באופן אקראי לטיפול בזרוע 3 או זרוע 4. חולים בזרוע הטיפול 3 קיבלו את סטנדרט הטיפול RT עם 24 חודשי ADT, ואילו חולים בטיפול בזרוע 4 קיבלו RT, 24 חודשים של ADT ו -24 חודשי אפלוטמיד.
המטרה העיקרית של המחקר de-intensification היא לקבוע אם ניתן לטפל בגברים עם סרטן הערמונית בסיכון גבוה בטווח ציונים מפענח נמוך יותר עם פחות ADT ולהשיג תוצאות הישרדות נטולות גרורות שאינן גרועות יותר מ- ADT סטנדרטי. המטרה העיקרית של מחקר ההעצמה היא לקבוע אם תוספת של אפלוטמיד לרמת הטיפול יכולה לעזור בשיפור ההישרדות נטולת הגרורות אצל גברים עם סרטן הערמונית בסיכון גבוה בטווח ציון פענוח גבוה יותר.
"צוות המחקר שלנו רוצה להודות לאתרים שלנו ולמטופלים שלנו שנרשמו במהירות לניסוי חשוב מאוד זה. אנו מצפים לדווח על התוצאות ככל שהנתונים הופכים לזמינים ממחקר זה," הוסיף אוליבר סארטור, MD, מבית החולים הכללי של מזרח ג'פרסון והחוקר המשותף למחקר Prined-RT.
