ניסוי האכלה מבוקר נועד להתיר את אחת השאלות הגדולות ביותר של מדעי התזונה: האם UPFs מזיקים בגלל אופן הכנתם, או בגלל מה שהם מכילים?
מאמר שפורסם לאחרונה בכתב העת ניסויים קליניים עכשוויים תיאר את הפרוטוקול לניסוי אקראי מבוקר (RCT) שנועד לחקור כיצד מאפיינים שונים של מזון מעובד במיוחד (UPFs) משפיעים על הסיכון הקרדיומטבולי.
UPFs הפכו נפוצים יותר ויותר בדיאטות ברחבי העולם. עדויות מטא-אנליטיות מצביעות על כך גבוה UPF צריכה קשורה לסיכון מוגבר לסרטן, מחלות לב וכלי דם (CVD), סוכרת ותמותה. למרות מחקר מתגבר בנושא UPFsהמאפיינים העומדים בבסיס ההשפעות הבריאותיות השליליות שלהם נותרו לא ברורות. יש הטוענים כי טרנספורמציות מזון ותהליכים תעשייתיים אחראים להשפעות המסוכנות של UPFs.
הפרופיל התזונתי הירוד של UPFs עשוי להסביר את השפעתם השלילית על הסיכון הקרדיומטבולי. ייעוץ מדעי משנת 2025 ציין את היעדר קונצנזוס לגבי האם כולם UPFs מהווים דאגה לבריאות הלב וכלי הדם. זה גם הדגיש את הצורך להעריך באופן עצמאי את המובחן UPF ממדים, כגון עיבוד תעשייתי ותכולת חומרים מזינים. לכן, זיהוי הגורמים העומדים בבסיס ההשפעות השליליות של UPFs הוא חיוני להסברת מדיניות בריאות הציבור.
עיצוב ניסוי של UPF וקריטריונים למשתתפים
במחקר הנוכחי, החוקרים הציגו פרוטוקול עבור 2 × 2 פקטוריאלי RCT לחקור כיצד UPFs לווסת סיכון קרדיומטבולי. הגורם הראשון הוא מידת העיבוד התעשייתי של UPFs לפי הגדרות NOVA, והשני הוא הרכב החומרים התזונתיים. המטרה העיקרית של הניסוי היא לנתח את ההשפעות האישיות של עיבוד תעשייתי של UPFs על תכולת החומרים התזונתיים שלהם על סיכון קרדיומטבולי במבוגרים בריאים. הכותבים משערים שתכולת השומן הרווי הגבוהה, התוספת סוכר והנתרן של חלקם UPFs יגביר את גורמי הסיכון הקרדיומטבוליים, בעוד שמידת עיבוד המזון התעשייתי עצמו לא.
המשתתפים יגוייסו באמצעות פרסומות ברשתות החברתיות ועלונים אלקטרוניים ממרכז המחקר. המשתתפים המתאימים יהיו בני 18-75 שנים, עם מדד מסת גוף (BMI) בין 18 ק"ג/מ"ר ל-35 ק"ג/מ"ר, משקל יציב, כולסטרול ליפופרוטאין בצפיפות נמוכה (LDL-C) < 5 mmol/L, לחץ דם (BP) < 150/90 מ"מ כספית, והמוגלובין מסוכרר (HbA1c) < 6.5%.
אנשים עם סוכרת, CVDיתר לחץ דם או סרטן, ואלה הנוטלים תרופות עבור BP הורדה, הורדת שומנים בדם או סוכרת, לא ייכללו. מי שהן בהריון או מניקות, שצורכות יותר משבע מנות אלכוהול בשבוע, יש להן אלרגיות רלוונטיות למזון או סלידה, או עוקבות אחר דיאטות שעלולות להגביל את הציות לא ייכללו. המשתתפים יחולקו אקראית לצרוך נמוך UPF תזונה דלה בשומנים רוויים, תוספת סוכרים ונתרן (SFSS), שפל UPF דיאטה עשירה SFSSגבוה UPF דיאטה דלה SFSSאו גבוה UPF דיאטה עשירה SFSS במשך שישה שבועות.
דיאטות האכלה מבוקרות ומדדי תוצאה
תפריט יומי מחזורי של שבעה ימים המתוקנן על 2,500 קק"ל פותח עבור כל דיאטה, עם התאמה של חלבון (15% קק"ל), פחמימות (50% קק"ל) ושומנים (35% קק"ל). כל פריט בתפריט סווג לאחת מארבע קבוצות של סיווג NOVA: קבוצה 1-מזון מעובד מינימלי או לא מעובד; קבוצה 2-מרכיבים קולינריים מעובדים; קבוצה 3-מזון מעובד; קבוצה 4-UPFs.
הגבוה UPF הדיאטות כוללות בעיקר מזונות מסחריים המסווגים כקבוצת NOVA 4, כגון יוגורט בטעמים, עוגיות צימוקים משיבולת שועל, וופלים, ספגטי עם רוטב ארוז מראש, וסלט כרוב מוכן לאכילה. הנמוך UPF הדיאטות כוללות בעיקר מתכונים מוכנים ומזונות המסווגים כקבוצות NOVA 1-3, כגון יוגורט רגיל עם סירופ מייפל ופירות קפואים, ספגטי עם רוטב ביתי, עוגיות שיבולת שועל תוצרת בית, ולביבות.
המשתתפים יבקרו בקפיטריה של המחקר בשניים או שלושה ימי חול לצורך צריכת ארוחות מפוקחת ולאיסוף ארוחות/חטיפים להמשך היום ולמחרת. הם ימנעו מצריכת אלכוהול, פרוביוטיקה, מוצרי בריאות טבעיים, משקאות ממותקים באופן מלאכותי ותוספי סיבים לאורך כל תקופת המחקר. תאימות תזונתית תוערך מדי יום באמצעות רשימת דיווח עצמית. שומנים בדם, גלוקוז ואינסולין יימדדו בקו הבסיס ולאחר ההתערבות.
התוצאות העיקריות כוללות שינויים מנקודת ההתחלה LDL-Cסיסטולי אמבולטורי בשעות היום BP (dtSBP), ומודל הערכה הומאוסטטי של תנגודת לאינסולין (HOMA-IR) בתום ההתערבות. תוצאות משניות כוללות שינויים מקו הבסיס בטריגליצרידים, ApoB-100, כולסטרול ליפופרוטאין בצפיפות גבוהה (HDL-C), סיסטולי אמבולטורי 24 שעות ביממה BPדיאסטולי אמבולטורי 24 שעות ביממה BPדיאסטולי אמבולטורי בשעות היום BPאינסולין וגלוקוז.
כמו כן, יינתנו שאלונים לבחינת בריאות הארוחה הנתפסת, טעימות התזונה, הרעב והשובע הנתפסים, ממדי ההנאה באכילה ופעילות גופנית. תבוצע סריקת ספיגה של קרני רנטגן באנרגיה כפולה כדי להעריך את הרכב הגוף והשומן בתחילת ההתערבות ובסופה. מודלים מעורבים ישמשו לניתוח נתונים, בהתאם לגישה של כוונה לטיפול.
השלכות על מדיניות התזונה של UPF
לסיכום, המוצע RCT יעזור לפענח אילו תכונות של UPFs להסביר את ההשפעות הבריאותיות השליליות שלהם, לקדם את הידע הנוכחי ולעזור ליידע את קובעי המדיניות בשילוב טוב יותר UPFs לתוך הנחיות עתידיות. ה RCT יש כמה חוזקות: התכנון הפקטוריאלי, גודל המדגם ותנאי ההאכלה המבוקרים שלו מאפשרים פירוק ההשפעות האישיות של UPFs מהעיבוד התעשייתי שלהם על סיכונים קרדיומטבוליים. עם זאת, מכיוון שהדיאטות מסופקות בתנאים איזוקלוריות כדי לשמור על משקל הגוף, הניסוי לא יבדוק ישירות האם UPFs לקדם צריכת קלוריות עודפת או עלייה במשקל בתנאי אכילה אד ליביטום.
