טיפול ברעש בעוצמה נמוכה מראה כיצד כוונון צליל למוח יכול להקל על טינטון

גירוי רעש מותאם בעצימות נמוכה הקל על תסמיני טינטון בניסוי שלב II, והוכיח הבטחה לטיפול צליל לא מסיכה, מבוסס דיוק, המשקיט את הרעש הפנימי של המוח.

מחקר: מחקר קליני שלב ב' על דיכוי טינטון בעוצמה נמוכה (LINTS) לטיפול בטינטון. קרדיט תמונה: lightpoet / Shutterstock

במחקר שפורסם לאחרונה בכתב העת מדעי המוחחוקרים חקרו את ההשפעות של דיכוי טינטון רעש בעוצמה נמוכה בניסוי קליני שלב II של טיפול בטינטון. אובדן שמיעה נחשב כגורם לטינטון סובייקטיבי, כלומר תפיסת קול מתרחשת ללא מקור חיצוני.

בגרמניה, הנטל החברתי-כלכלי המוערך של טינטון ומחלות נלוות הקשורות אליו הודגם בכ-22 מיליארד אירו בשנה, מונע בעיקר על ידי אובדן פרודוקטיביות והשפעות על בריאות הנפש. הטיפול בטינטון מוגבל בדרך כלל לאסטרטגיות ייעוץ והתמודדות, מכיוון שהמנגנונים הנוירו-פיזיולוגיים שלו נותרו מוגדרים בצורה גרועה.

המחברים הציעו בעבר אסטרטגיה טיפולית חדשה, דיכוי טינטון רעש בעצימות נמוכה, והוכיחו את הפוטנציאל שלה במחקרי הוכחת מושג. בגישה זו, רעש עצבי פנימי הנתפס כטנטון מוחלף ברעש אקוסטי חיצוני בעוצמה נמוכה המותאם לסף השמיעה ולתדירות הטינטון של המטופל.

הגירוי אינו מסווה, מועבר בעוצמת רמת הסף, ולעתים קרובות בקושי נשמע או לא נתפס במודע. עיצוב זה מבדיל את דיכוי טינטון רעש בעוצמה נמוכה ממיסוך קונבנציונלי, שמשתמש ברעש חזק יותר כדי להסוות טינטון במקום לווסת פעילות עצבית.

קריטריוני בחירת משתתפים וזכאות

במחקר הנוכחי, החוקרים העריכו את ההשפעות של דיכוי טינטון מתמשך בעצימות נמוכה של רעש בניסוי קליני שלב II מבוקר פלצבו. המחקר כלל 84 מבוגרים עם טינטון; המשתתפים המתאימים היו אלה עם תפיסת טינטון צר פס או טונאלי ובקיאות מספקת בשפה הגרמנית.

לא נכללו אנשים המשתמשים במכשירי שמיעה, עם אינדקס חומרת שאלון מיני-טיניטוס גדול משלושה, תדירות טינטון מעל 10 קילו-הרץ או אובדן שמיעה גדול מ-40 דציבל מתחת ל-8 קילו-הרץ. חולים עם טינטון חמור ביותר לא נרשמו גם הם, מה שהוביל לקבוצה עם חומרת סימפטומים קלה עד בינונית.

המחברים מציינים כי אוכלוסייה מוגבלת זו עשויה שלא לשקף תוצאות אצל אנשים עם טינטון חמור יותר או אובדן שמיעה בולט יותר.

עיצוב אקראיות ופרוטוקול טיפול

המשתתפים חולקו לשתי קבוצות: קבוצת הטיפול ברעש בעצימות נמוכה בלבד וקבוצת הטיפול הפלסבו פלוס. קבוצת הטיפול בלבד קיבלה גירוי רעש בעוצמה נמוכה מיידית במשך ארבעה שבועות. קבוצת הטיפול בפלסבו פלוס קיבלה גירוי רעש לבן במשך שבועיים לפני שעברה לגירוי רעש בעצימות נמוכה למשך ארבעה שבועות נוספים.

השאלונים על בריאות הטינטון והטינטון מדגם היסטוריית מקרה ניתנו לפני הטיפול. נמדדו ספי שמיעה של מוליכות אוויר, עוצמת טינטון ותדירות טינטון. רעש אופטימלי בעוצמה נמוכה זוהה על ידי הצגת רעש פס צר סביב תדר הטינטון הנתפס; הרעש המייצר את האפקט המרגיע הגדול ביותר נבחר.

ההתאמה הייתה מאתגרת מבחינה טכנית, וכוונון פס צר לא תמיד היה בר השגה בגלל המגבלות של מכשירי השמיעה. חלק מהמטופלים קיבלו רעש פס רחב בגלל אילוצי מכשירים, בעוד שאחרים קיבלו רעש צר פס מדויק יותר, שתרם לתגובות משתנות.

שימוש במכשיר ושיטות אספקת גירוי

מכשירי שמיעה הוחלו רק על אוזניים שנפגעו מטינטון, ופונקציית ההגברה שלהם לא הופעלה. רעש בעוצמה נמוכה נמסר באמצעות מחולל הרעשים הפנימי של המכשיר או אייפוד צמוד בלוטות'. תוכנית מחשב פנימית יצרה את הגירוי המתאים עבור שתי קבוצות הטיפול.

המטופלים התבקשו ללבוש את מכשירי השמיעה לפחות ארבע שעות ביום, חמישה ימים בשבוע. שאלון בריאות הטינטון ניתן במהלך הטיפול וארבעה שבועות לאחר הפסקת הטיפול.

מכיוון שמכשיר זה מודד עומס לטווח ארוך יותר, הוא עשוי להיות פחות רגיש לשינויים קצרי טווח; עם זאת, הערכות חוזרות ונשנות כל שבועיים עוזרות להפחית מגבלה זו. פרופילי אובדן שמיעה ראשוניים של הקבוצות הושוו באמצעות ניתוח שונות. שינויים בעוצמת הטינטון ובתדירות הטינטון לאורך זמן נותחו באמצעות מבחני Wilcoxon ו-Mann-Whitney U, וגישות לא פרמטריות הופעלו להערכת ציוני שאלון בריאות טינטון ותתי ציונים.

תוצאות הטיפול במדדי חומרת הטינטון

בסך הכל, 72 מתוך 84 חולים השלימו את המחקר. מתוכם, 24 היו בקבוצת הפלצבו פלוס הטיפול ו-48 היו בקבוצת הטיפול בלבד. זמן השימוש במכשירי שמיעה היה גבוה וניתן להשוואה בין הקבוצות. מאפייני הגיל, המגדר והטינטון לא היו שונים באופן משמעותי.

הציון החציוני של שאלון בריאות הטינטון הבסיסי היה 28 בקבוצת הטיפול בלבד ו-21.5 בקבוצת הפלצבו פלוס הטיפול. היה הבדל קל אך משמעותי באובדן שמיעה ממוצע, כאשר קבוצת הפלצבו פלוס הטיפול וקבוצת הטיפול בלבד הראו גירעון של 17.9 dB ו-14.6 dB, בהתאמה.

אובדן שמיעה רלוונטי מבחינה קלינית של יותר מ-20 dB נצפה בתדרים מעל או שווה ל-3 kHz. התפלגות תדירות הטינטון לא הייתה שונה בין הקבוצות. הפחתה זמנית משמעותית בציוני שאלון בריאות הטינטון נצפתה רק בקבוצת הטיפול בלבד.

דפוסים זמניים של שיפור סימפטומים

השפעה זמנית זו הופיעה שבועיים לאחר הטיפול, הגיעה לשיא בארבעה שבועות, ונשארה נמוכה משמעותית עד ארבעה שבועות לאחר הפסקת הטיפול. השיפורים היו מובהקים סטטיסטית אך צנועים, עם שונות בין-אישית רחבה.

עבור מטופלים שקיבלו פלצבו פלוס טיפול, נראה שהחשיפה של שבועיים לרעש לבן מפחיתה את ההשפעה של רעש בעוצמה נמוכה. המחברים מציעים שייתכן שחשיפה זו הייתה בלתי מסתגלת ולא ניטרלית. בהתאם לפרשנות זו, לא נצפתה אפקט פלצבו בקבוצת הפלצבו פלוס הטיפול, ושיפורים הופיעו רק לאחר המעבר לרעש בעוצמה נמוכה.

מטופל אחד שקיבל טיפול בלבד, גבר בן 52 שחווה טינטון קל בתחילה, דיווח על השתקה מוחלטת של הטינטון שלו בזמן שהוא עונד את מכשיר השמיעה. האדם היה מודע יותר לטינטון כאשר לא לבש את המכשיר ודיווח על קשיי שינה.

ציוני שאלון בריאות הטינטון ירדו ב-11.8% וב-17.6% לאחר שבועיים וארבעה שבועות, בהתאמה. יש לציין כי ארבעה שבועות לאחר הפסקת הטיפול, מטופל זה הראה ירידה של 47.1% בהשוואה לבסיס. מטופל אחר שקיבל טיפול בלבד, גבר בן 42 עם טינטון חמור, חווה שיפור ניכר בעוצמת הטינטון והשתמש במכשירי השמיעה גם בלילה כדי להקל על השינה.

פרשנות קלינית של דיכוי רעש בעוצמה נמוכה

המחקר הראה שדיכוי טינטון בעוצמה נמוכה של רעש יכול להפחית באופן משמעותי את ציוני שאלון בריאות הטינטון בחולים עם טינטון סובייקטיבי. עם זאת, השיפור של 12 הנקודות שנחשב רלוונטי מבחינה קלינית לא הושג ברוב האנשים.

רוב ההשפעות היו מוגבלות לקבוצת הטיפול בלבד, מה שמשקף את האופי החקרני של הניסוי ואת השונות המשמעותית בתגובה. המחברים מדגישים שהצלחה טיפולית תלויה במידה רבה בדיוק של התאמת רעש בעוצמה נמוכה וביכולות הטכניות של המכשירים הנוכחיים.

בסך הכל, דיכוי טינטון בעוצמה נמוכה נראה מבטיח לדיכוי טינטון חלקי או סובייקטיבי מלא. עם זאת, זה דורש אופטימיזציה ואימות נוסף לפני שניתן יהיה לשלב אותו בפרקטיקה הקלינית. מחקר עתידי ידרוש התאמה מדויקת משופרת, חומרה משופרת לייצור רעש וקבוצות גדולות יותר כולל אנשים עם פרופילי חומרת טינטון רחבים יותר.