טיפול בהקרנות יכול להיות כלי מנוצל להפחתת סיכון הישנות האגן לחולים עם סרטן שלפוחית השתן מתקדמת מקומית, פולשנית, על פי תוצאות ניסוי אקראי שלב III חדש. במחקר, מינונים מתונים של טיפול בהקרנות לאחר ניתוח הסרת שלפוחית השתן קיצצו בחדות את שיעורי הסרטן שחוזרים באגן מבלי להוסיף תופעות לוואי חמורות. ממצאי ניסוי הרדיותרפיה של שלפוחית השתן (BART) שנערך במרכזים ברחבי הודו יוצגו היום במפגש השנתי השנתי של החברה האמריקאית לקרינה אונקולוגית (ASTRO).
זהו אחד המחקרים הראשונים והניסוי האקראי הגדול ביותר שהראו כי טיפול בהקרנות שלאחר הניתוח יכול להפחית באופן משמעותי את הישנות האגן בסרטן שלפוחית השתן. הישנות האגן יכולה להיות הרסנית עבור חולים – כואבים במיוחד וכמעט בלתי אפשריים לטפל בהם. המחקר שלנו מראה כי טיפול בקרינה מודרנית מציע דרך בטוחה למנוע רבים מההישנות הללו ולשפר את איכות חייהם של המטופלים. "
VEDANG MURTHY, MD, החוקר הראשי של המשפט ופרופסור וקרינה אונקולוגית, בית החולים לזכר טאטא במומבאי
סרטן שלפוחית השתן מתקדם מקומי, פולשני שרירים, מתרחש כאשר גידול צומח מעבר לרירית השתן הפנימית של שלפוחית השתן לדופן השריר שלו. בכל שנה מאובחנים בערך 20,000 עד 25,000 אנשים בארה"ב ויותר מחצי מיליון ברחבי העולם מחלה פולשנית שרירים. טיפול סטנדרטי בחולים אלה כרוך בדרך כלל בכריתת ציסטה קיצונית-הסרה כירורגית של שלפוחית השתן-וכימותרפיה, אך עד שליש מפתחים גידולי אגן חדשים תוך שנתיים עד שלוש.
ד"ר מורתי ועמיתיו דיווחו בעבר על ממצאים המראים כי הוספת טיפול בהקרנות בעוצמה (IMRT) לאחר כריתת ציסטה לחולים עם סרטן שלפוחית השתן בסיכון גבוה, פולשני שרירים, היה בטוח וגרם לתופעות לוואי מינימליות. הניתוח החדש העריך אם טיפול בהקרנות לאחר הניתוח יכול גם להפחית את הישנות הסרטן במיטה הכירורגית ובאזור האגן הסובב.
ניסוי BART רשם 153 חולים עם סרטן שלפוחית השתן מתקדמת מקומית, ושרירי השתן, משנת 2016 עד 2024. המשתתפים הוטלו באופן אקראי לקבל טיפול קרינה לאחר הניתוח/מסייע (50.4 Gy ב 28 שברים, n = 77) או תצפית בלבד (n = 76). כל החולים עברו כריתת ציסטה רדיקלית, וכמעט כולם קיבלו כימותרפיה לפני (71%) או לאחר (20%) ניתוח.
האנשים שנרשמו לניסוי היו בסיכון גבוה להישנות: 62% היו גידולים שהתרחבו מחוץ לדופן השלפוחית (PT3 – T4), 41% היו מעורבים בבלוטות הלימפה (PN+), ו -28% הציגו תת -סוגים של גידולים.
חולים שקיבלו טיפול בהקרנות לאחר הניתוח חוו פחות משמעותית הישנות אגן. במהלך מעקב חציוני של 47 חודשים, 8% מהמטופלים בקבוצת הקרינה חוו הישנות מקומית, לעומת 26% מאלו בקבוצת התצפית (p = 0.006). הישרדות ללא השבה לשנתיים, נקודת הסיום העיקרית של המחקר, הייתה 91.2% עם טיפול בהקרנות לעומת 76.4% ללא (p = 0.004).
"סרטן שלפוחית השתן הוא אגרסיבי, והניתוחים והכימותרפיה בלבד אינם מספיקים כדי למנוע הישנות אגן", אמר ד"ר מורתי. "אבל במשפט שלנו, מעט מאוד אנשים שקיבלו קרינה עברו הישנות מקומית תוך שנתיים."
הישרדות ללא מחלות (DFS), המודדת זמן להישנות בכל מקום בגוף, העדיפה גם את זרוע הקרינה (77.6% לעומת 64.4%, p = 0.07). אולם שיעורי הגרורות המרוחקות היו דומות בשתי הקבוצות, והושפעו כמעט שליש מהמטופלים ומשקפים את האופי המערכתי של סרטן זה. מרבית האנשים שאובחנו כחולי סרטן שלפוחית השתן פולשנית מתים בסופו של דבר מגרורות רחוקות, הסביר ד"ר מורתי, "אבל זה לא משנה היכן הסרטן חוזר-כל הישנות שנוכל להפחית, עלינו להפחית."
ההישרדות הכללית לשנתיים הייתה גבוהה יותר בזרוע הקרינה (68% לעומת 57%), אם כי ההבדל לא היה מובהק סטטיסטית (P = 0.4), אותו ייחס ד"ר מורתי לגודל המדגם הקטן. לדבריו, השלב הבא עבור הצוות שלו הוא מטה-אנליזה פוטנציאלית המשלבת נתונים BART עם ניסויים גדולים ואקראיים מצרפת ומצרים כדי להעריך עוד יותר את הבטיחות והתועלת בתוצאות ההישרדות.
שיעורי תופעות הלוואי היו נמוכים ודומים בין הקבוצות. תופעות לוואי מאוחרות חמורות חוו 8.5% מהמטופלים בזרוע הקרינה ו -10.5% בזרוע התצפית (p = 0.6). ניתוחי תת-קבוצות הציעו גם יתרון נוסף של קרינה לחולים עם גידולים גדולים יותר (T3-4) ומחלה חיובית לצומת, והצביעו על כיוונים פוטנציאליים לטיפול בסרטן שלפוחית השתן.
ד"ר מורתי אמר כי הוא מקווה שתוצאות אלה ידרבן שימוש רב יותר בטיפול בהקרנות לסרטן שלפוחית השתן. "BART מראה שטכניקות קרינה מודרניות מאפשרות לנו לספק טיפול ממוקד מאוד עם פחות סיבוכים מאשר בעבר. טיפול בהקרנות משמש כבר בבטחה לאחר ניתוח לסרטן גינקולוגי באותו אזור מורכב אנטומי, מה שמרמז שהוא יכול גם להפוך לאופציה סטנדרטית לסרטן פליידר בסיכון גבוה בעקבות כריתת כריתה של ציסטה," אמר.
הוא ציין כי מגבלה של המחקר היא כי אף חולים לא קיבלו אימונותרפיה, שהופכת לסטנדרטית בטיפול בסרטן שלפוחית השתן כדי לשפר את ההישרדות. ההתקדמות האחרונה באימונותרפיה מדגישה "צורך ברור" לחקור את השימוש בה לצד קרינה לאחר הניתוח עבור חולים עם מחלה בסיכון גבוה, אמר ד"ר מורתי. "שני הטיפולים פועלים אחרת, עם פונקציות מובחנות ופרופילי תופעות לוואי, ואין סיבה שאסור לנו לשלב אותם", אמר.
