טיפול בקטמין לבריאות הנפש 'מערב פרוע' לרופאים ולמטופלים

בסוף 2022, הדיכאון העמיד לטיפול של שרה גוטילה הפך כל כך חמור, שהיא שקלה באופן פעיל להתאבד. ילדותה של בת ה-34, שגדלה באומנה, התאפיינה באלימות פיזית, התעללות מינית ושימוש בסמים, והותירה אותה עם צלקות נפשיות מסכנות חיים.

מתוך ייאוש, בעלה גרף 600 דולר עבור הראשון מתוך שישה סבבים של טיפול בקטמין תוך ורידי ב-Ketamine Clinics בלוס אנג'לס, אשר נותנת את חומר ההרדמה הגנרי לשימושים מחוץ לתווית כגון טיפול בדיכאון. כשגוטילה נכנסה לאובר לנסיעה של 75 מייל ללוס אנג'לס, זו הייתה הפעם הראשונה שהיא עזבה את ביתה בלינו, קליפורניה, מזה שנתיים. התוצאות, לדבריה, היו מיידיות.

"כמות ההקלה שחשתי לאחר הטיפול הראשון הייתה מה שלדעתי אמור להרגיש 'נורמלי'", אמרה. "מעולם לא הרגשתי כל כך בסדר, וכל כך שלווה."

מרפאות קטמין למטרות רווח התרבו בשנים האחרונות, ומציעות חליטות למגוון רחב של בעיות נפשיות, כולל הפרעה טורדנית-קומפולסיבית, דיכאון וחרדה. למרות שהשימוש מחוץ לתווית של קטמין הידרוכלוריד, תרופה מתוכנית III שאושרה על ידי ה-FDA כחומר הרדמה בשנת 1970, נחשב לקיצוני רק לפני עשור, כעת צצו בין 500 ל-750 מרפאות קטמין ברחבי המדינה.

חוקר השוק Grand View Research קבע את הכנסות התעשייה ל-3.1 מיליארד דולר ב-2022, ומעריך שהן יגיעו ליותר מפי שניים ל-6.9 מיליארד דולר עד 2030. רוב הביטוחים אינם מכסים קטמין לבריאות הנפש, כך שהמטופלים חייבים לשלם מכיסם.

למרות שזה חוקי לרופאים לרשום קטמין, ה-FDA לא אישר אותו לטיפול בבריאות הנפש, מה שאומר שמתרגלים בודדים חייבים לפתח פרוטוקולי טיפול משלהם. התוצאה היא שונות רחבה בין הספקים, כאשר חלקם מעדיפים טיפולים הדרגתיים במינון נמוך בעוד שאחרים דוגלים בכמויות גדולות יותר שיכולות לעורר הזיות, מכיוון שהתרופה פסיכדלית במינונים הנכונים.

"קטמין הוא המערב הפרוע", אמר דסטין רובינסון, המנהל המנהל של Iter Investments, חברת הון סיכון המתמחה בטיפולי סמים הזיה.

מתרגלי קטמין מדגישים כי הופעתה של התרופה כטיפול לבריאות הנפש מונעת על ידי צורך נואש. דיכאון הוא הגורם המוביל לנכות בארצות הברית עבור אנשים בגילאי 15-44, על פי המכון הלאומי לבריאות הנפש, וכ-25% מהמבוגרים חווים הפרעה נפשית הניתנת לאבחון בכל שנה נתונה.

בינתיים, תוכניות ביטוח רבות מכסות שירותי בריאות הנפש בתעריפים נמוכים יותר מטיפולי בריאות פיזיים, למרות חוקים הדורשים זוגיות. לפיכך, חולים רבים עם הפרעות מקבלים טיפול מועט או ללא טיפול בשלב מוקדם והם נואשים בזמן שהם מבקרים במרפאת קטמין, אמר סטיבן סיגל, יו"ר לפסיכיאטריה ומדעי ההתנהגות בבית הספר לרפואה קק באוניברסיטת דרום קליפורניה.

אבל הגילוי שכוכב "חברים" מתיו פרי מת בחלקו ממנה גדולה של קטמין, יחד עם השימוש הגלוי של המיליארדר אילון מאסק בתרופה, עוררה בדיקה מחודשת של הקטמין והסביבה הרגולטורית שלו, או היעדרו.

מרפאות קטמין מסחריות מציעות לעתים קרובות פגישות באותו יום, שבהן המטופלים יכולים לשלם מכיסם עבור תרופה שמביאה לתוצאות מיידיות. הקטמין ניתן לווריד, ולעתים קרובות נותנים לחולים שמיכות, אוזניות ומסיכת עיניים כדי להגביר את התחושה הדיסוציאטיבית של אי-נמצא בגוף. מינון טיפוסי של קטמין לטיפול בדיכאון, הנמוך פי 10 מהמינון המשמש בהרדמה, עולה למרפאות כ-$1, אך מרפאות גובות 600-1,000$ לכל טיפול.

קטמין עדיין מוצל על ידי המוניטין שלו כסם המסיבות המכונה "Special K"; המענק הראשון של סיגל מהמכונים הלאומיים לבריאות היה לחקור קטמין כסם להתעללות. יש לזה פוטנציאל לשלוח את המשתמשים ל"חור K", הידוע גם בתור רע, והוא יכול לגרום לפסיכוזה. מחקר בבעלי חיים ומשתמשי פנאי הראה ששימוש כרוני בתרופה פוגע בקוגניציה לטווח קצר וארוך כאחד.

מותו של פרי באוקטובר עורר אזעקה כאשר בדיקת הרעילות הראשונית ייחסה את מותו להשפעות החריפות של קטמין. דיווח מחודש דצמבר חשף שפרי קיבל טיפול עירוי שבוע לפני מותו, אך המכה הקטלנית הייתה מינון גבוה של החומר שנלקח עם אופיואיד ותרופת הרגעה ביום מותו – מה שמצביע על כך שהקטמין הרפואי לא היה אשם.

מגוון פרוטוקולים

סם מנדל הקים את מרפאות קטמין בלוס אנג'לס ב-2014 יחד עם אביו, סטיבן מנדל, רופא מרדים עם רקע בפסיכולוגיה קלינית, וסם אמר שהקליניקה קבעה פרוטוקול משלה. זה כולל מעקב אחר הסימנים החיוניים של המטופל במהלך הטיפול והשארת פסיכיאטרים ומטפלים אחרים בבריאות הנפש בכוננות כדי להבטיח בטיחות. הטיפול הראשוני מתחיל במינון נמוך ועולה לפי הצורך.

בעוד שמרפאות רבות עוקבות אחר הגישה המדורגת של מנדלס, פרוטוקול המינון ב-MY Self Wellness, מרפאת קטמין בבוניטה ספרינגס, פלורידה, נועד לעורר אפיזודה פסיכדלית.

כריסטינה תומאס, נשיאת MY Self Wellness, אמרה שהיא פיתחה את הנהלים של המרפאה שלה מול רשימה של "מה לא לעשות" על סמך החוויות הרעות שאנשים דיווחו על מרפאות אחרות.

התחום אינו לגמרי לא מוסדר: ועדות רפואיות ואחיות ממלכתיות מפקחות על רופאים ואחיות, בעוד שה-FDA ומנהל אכיפת התרופות מסדירים קטמין. אבל לרוב הרופאים המרדימים אין רקע בבריאות הנפש, בעוד שלפסיכיאטרים אין הרבה ידע על הרדמה, ציין סם מנדל. הוא אמר שנדרשת גישה שיתופית ורב-תחומית כדי לפתח סטנדרטים בכל התחום, במיוחד מכיוון שקטמין יכול להשפיע על סימנים חיוניים כמו לחץ דם ונשימה.

הפרוטוקולים המסדירים את Spravato, תרופה שאושרה על ידי ה-FDA המבוססת על בן דוד כימי קרוב של קטמין הנקרא אסקטמין, הם המחשה. מכיוון שיש לו פוטנציאל לתופעות לוואי חמורות, הוא נופל תחת תוכנית הערכת הסיכונים והפחתת אסטרטגיות של ה-FDA, שמציבה דרישות נוספות, אמר רובינסון. ה-REMS של Spravato דורש שעתיים של ניטור לאחר כל מנה ואוסר על חולים לנהוג בימי טיפול.

לקטמין גנרי, לעומת זאת, אין דרישות REMS. ומכיוון שהוא גנרי וזול, ליצרני התרופות יש תמריץ כספי מועט לבצע את הניסויים הקליניים היקרים שיידרשו לאישור ה-FDA.

זה משאיר למטופל להעריך את ספקי הקטמין. מרפאות המוקדשות לעירוי תוך ורידי, במקום להציע את הטיפול כתוספת, עשויות להכיר יותר את הניואנסים של מתן התרופה. באופן אידיאלי, המתרגלים צריכים להיות בעלי מומחיות בבריאות הנפש והרדמה, או להיות בעלי התמחויות מרובות תחת קורת גג אחת, והמרפאות צריכות להיות מצוידות בציוד ניטור בדרגת בית חולים, אמר מנדל.

סיגל, שחקרה קטמין מאז 2003, אמרה כי התרופה שימושית במיוחד כהתערבות חירום, מפחיתה מחשבות אובדניות למשך זמן מספיק כדי לתת לטיפולים מסורתיים, כמו טיפול בשיחות ותרופות נוגדות דיכאון SSRI, זמן להשפיע. "הפתרונות שהיו לנו והיו לנו עד עכשיו הכשילו אותנו", אמר מנדל.

התרופה פופולרית כעת כטיפול לבריאות הנפש, כך ששמה של המרפאה של מנדל הוא מראה יומיומי עבור אלפי אנג'לינים כפי שהוא מופיע על 26 שלטי אמץ-א-מהיר לאורך הכבישים המהירים 405 ו-10.

והרנסנס הפסיכדלי בבריאות הנפש מואצת. תרופה המכילה MDMA, המכונה אקסטזי או מולי, צפויה לקבל את אישור ה-FDA בשנת 2024. תרופה עם פסילוסיבין, החומר הפעיל ב"פטריות קסם", עלולה להשיק כבר ב-2027, באותה שנה תרופה לשבץ עם הפעיל המרכיב של DMT, חומר הזיה, צפוי להופיע לראשונה.

רובינסון אמר שמרפאות קטמין רבות נפתחו בציפייה לשוק הפסיכדלי המורחב. מכיוון שסביר להניח שהתרופות החדשות הללו יהיו מכוסות בביטוח, רובינסון מייעץ למרפאות להציע טיפולים מאושרים על ידי ה-FDA כגון Spravato כדי שתהיה להם תשתית ביטוח וצוות מתאים.

לעת עתה, שרה גוטילה תשלם דמי כיס עבור טיפולי קטמין. שנה לאחר סבב העירויים הראשון שלה, היא ובעלה חוסכים לשנייה. בינתיים, היא מבלה את ימיה בחווה שלה בלינו, שם היא מצילה כלבים וסוסים, ונשענת על טיפולי בריאות טלפונית ותרופות פסיכיאטריות.

בעוד שהחליטות אינן "תיקון קסם", הן כלי לעזור לה להתקדם בכיוון הנכון.

"פעם לא היה אור בקצה המנהרה", אמרה. "קטמין ממש הציל את חיי."