טיפול בגירוי מוחי בבית מפחית את תסמיני הדיכאון העיקריים

טיפול ב-tDCS משפר משמעותית את תסמיני הדיכאון ומגביר את שיעורי התגובה הקלינית והפוגה, ללא דיווחים על תופעות לוואי חמורות הקשורות למכשיר.

במחקר שפורסם לאחרונה ב רפואת טבעהחוקרים העריכו את היעילות, הקבילות והבטיחות של טיפול מרחוק לחלוטין, מבוסס זרם ישיר טרנסגולגולתי (tDCS) עבור הפרעת דיכאון מג'ורי (MDD) בניסוי אקראי, מבוקר דמה, בן 10 שבועות.

רֶקַע

MDD הוא מצב נפוץ שמוביל לעתים קרובות לנכות והתאבדות. הוא מאופיין במצב רוח ירוד ממושך והפרעות בשינה, בתיאבון, אנרגיה ותפקוד קוגניטיבי. בעוד שתרופות נוגדות דיכאון ופסיכותרפיה הן טיפולים נפוצים, חולים רבים אינם מחלימים לחלוטין. tDCS, שיטת גירוי מוחי לא פולשני, הראתה פוטנציאל בשיפור רשתות עצביות הקשורות ל-MDD. עם זאת, יש צורך במחקר נוסף כדי לאמת את יעילותו ארוכת הטווח, לחדד את פרוטוקולי הטיפול ולהבין טוב יותר את המנגנונים שלו ביישומים ביתיים עבור MDD.

לגבי המחקר

המחקר היה רב-אתרי, כפול סמיות, מבוקר פלצבו, ניסוי עליונות אקראי שהעריך 10 שבועות טיפול tDCS ביתי עבור MDD, ואחריו טיפול פתוח בן 10 שבועות. המשתתפים נבחרו מבריטניה (בריטניה) ומארצות הברית של אמריקה (ארה"ב) וסיפקו הסכמה מדעת. ועדות האתיקה של המחקר הרלוונטיות העניקו אישור אתי.

המשתתפים היו מבוגרים שאובחנו עם MDD, עם חומרת סימפטומים דיכאוניים בינוניים או יותר, שנקבעו באמצעות ראיונות קליניים מובנים. הניסוי לא כלל אנשים עם דיכאון עמיד לטיפול, סיכון התאבדות גבוה או הפרעות פסיכיאטריות נלוות.

המשתתפים חולקו באופן אקראי לקבל טיפול דמה או tDCS פעיל. קבוצת ה-tDCS הפעילה קיבלה גירוי זרם ישר של 2 מיליאמפר למשך 30 דקות בכל מפגש, עם עלייה והורדה כדי לחקות גירוי פעיל עבור קבוצת הדמה. פרוטוקול הטיפול כלל חמישה מפגשים tDCS בשבוע במשך שלושה שבועות, ולאחר מכן שלושה מפגשים בשבוע במשך שבעה שבועות. מטלות אקראיות וטיפול נערכו באופן עצמאי בבריטניה ובארה"ב.

ניטור מרחוק בזמן אמת אפשר לחוקרים לפקח על דבקות המשתתפים. נהלים סנוורים הבטיחו שגם המשתתפים וגם החוקרים לא היו מודעים להקצאת הטיפול. חומרת הסימפטומים הדיכאוניים נמדדה באמצעות סולמות קליניים סטנדרטיים בנקודות זמן שונות, כאשר התוצאה העיקרית היא ההבדל בחומרת הסימפטומים בין קבוצת הטיפול הפעיל והדמה בשבוע 10.

תוצאות המחקר

בין ה-12 במאי 2022 ל-10 במרץ 2023, המחקר גייס 2,234 אנשים באמצעות סינון טלפוני ראשוני. בסך הכל 368 משתתפים סיפקו הסכמה מדעת בכתב והשלימו הערכת ועידת וידאו של Microsoft Teams. מתוכם, 174 אנשים עם MDD, 120 מהם היו נשים (69%), נרשמו. הגיל הממוצע של המשתתפים היה 37.63 שנים (SD = 11.00), ורוב המשתתפים (83.3%) זוהו כלבנים.

כל המשתתפים עמדו בקריטריונים לאבחון וסטטיסטיקה של הפרעות נפשיות, מהדורה חמישית (DSM-5) ל-MDD והיו באפיזודה דיכאונית נוכחית עם ציון של Hamilton Depression Rating Scale (HDRS) של 16 ומעלה (ממוצע HDRS = 19.07, SD = 2.73). המספר החציוני של אפיזודות דיכאון היה שלושה.

המשתתפים נדרשו להיות נטולי טיפול או בתרופות נוגדות דיכאון יציבות או פסיכותרפיה במשך שישה שבועות לפחות לפני ההרשמה. הרכב העוקבה כלל 32.8% ללא טיפול, 62.6% בתרופות נוגדות דיכאון, 14.9% בפסיכותרפיה ו-10.3% בטיפול תרופתי וגם בפסיכותרפיה. האקראי הקצתה 87 משתתפים לטיפול tDCS פעיל ו-87 ל-tDCS דמה. לאחר אי הכללה של משתתף אחד שלא התחיל בטיפול, מדגם הכוונה לטיפול שונה כלל 173 משתתפים.

התוצאה העיקרית של המחקר הייתה ירידה משמעותית בתסמיני דיכאון, כאשר המשתתפים בקבוצת ה-tDCS הפעילים הראו ירידה של 9.41 נקודות בציוני HDRS (SD = 6.25), בהשוואה לירידה של 7.14 נקודות בקבוצת הדמה (SD = 6.10) . ציון HDRS הממוצע המשוער בשבוע 10 עבור הקבוצה הפעילה היה 9.58 (SD = 6.02) לעומת 11.66 (SD = 5.96) בקבוצת הדמה (95% רווח סמך = 0.51-4.01, P = 0.012).

תוצאות משניות הראו שלקבוצת tDCS הפעילה שיעורי תגובה קליניים גבוהים יותר באופן משמעותי (58.3% לעומת 37.8%) ושיעורי הפוגה (44.9% לעומת 21.8%) בהשוואה לקבוצת הדמה. שיפורים דומים נראו בציוני דירוג הדיכאון של Montgomery-Åsberg (MADRS), כאשר הקבוצה הפעילה השיגה הפחתה גדולה יותר בתסמיני דיכאון ושיעורים גבוהים יותר של תגובה קלינית והפוגה.

המחקר לא ראה הבדלים משמעותיים במדדי איכות החיים בין הקבוצות. תופעות לוואי, כולל אדמומיות בעור, גירוי ובעיות ריכוז, היו שכיחות יותר בקבוצת ה-tDCS הפעילים, אך לא היו תופעות לוואי חמורות או מקרים של מאניה או היפומאניה.

מסקנות

לסיכום, בניסוי אקראי מבוקר-דמה מבוקר-דמה הבינלאומי הזה, מרובה-אתרים זה (RCT) של tDCS ביתי עבור MDD, קורס של 10 שבועות של tDCS פעיל שיפר משמעותית את תסמיני הדיכאון, התגובה הקלינית ושיעורי הפוגה בהשוואה לגירוי מדומה.

הערכות מדורגות של רופאים (HDRS ו-MADRS) ודיווח עצמי (MADRS-s) הוכיחו יתרונות אלו. זרוע הטיפול הפעילה הראתה שיעורי תגובה והפוגה גבוהים פי 2-3 בהשוואה לקבוצת הדמה.

הניסוי הוכיח יעילות על פני מגוון של מצגות MDD, כולל דיכאון של פרק ראשון, חוזר ועמיד לטיפול, מה שמצביע על כך ש-tDCS ביתי עשוי להיות אפשרות טיפול יעילה עבור MDD.