צוות בינתחומי מבתי החולים האוניברסיטאיים בקלן ובון ערך את המחקר הפרוספקטיבי הראשון כדי לחקור האם התערבות מוקדמת מאוד בילדים שטרם נולדו עם חסימה מולדת בדרכי השתן התחתונות (cLUTO) יכולה לשפר את סיכויי ההישרדות שלהם ותפקוד הכליות לאחר מכן. החוקרים שואפים לשפר באופן יסודי את הפרוגנוזה למחלה חמורה זו ולחסוך באופן אידיאלי ילדים שנפגעו מדיאליזה. במחקר הפרוספקטיבי הראשון בעולם על השתלת shunts vesicoamniotic בשליש הראשון, נבדקו 40 הריונות עם megacystis עוברי חמור. 75 אחוז מהילדים נולדו בחיים, ו-68 אחוז שרדו את שנת חייהם הראשונה. מתוך 29 הניצולים שקיבלו טיפול פעיל, 26 (90%) לא נזקקו לדיאליזה במהלך שנת חייהם הראשונה, ורובם הראו תפקוד כליות תקין או רק מעט לקוי. תוצאות המחקר 'Shunting תוך רחמי עבור megacystis עוברי בשליש ראשון (IUS1st)' פורסמו באינטרנט ב"The Lancet Child & Adolescent Health" ליום הכליות העולמי, 12 במרץ 2026. התוצאות מדגישות את החשיבות הרבה של אבחון מוקדם ואסטרטגיות טיפול חדשניות למחלות כליה מולדות עוד לפני הלידה.
ב-cLUTO, זרימת השתן של הילד שטרם נולד נחסמת. הלחץ שנוצר גורם למתיחת יתר משמעותית של דרכי השתן בעודם ברחם. הלחץ המוגבר לצמיתות עלול לפגוע בכליות המתפתחות בשלב מוקדם. יחד עם זאת קיים חוסר במי שפיר המורכב בעיקר משתן עוברי וחיוני להבשלה תקינה של הריאות. לכן התפתחות ריאות לא מספקת נקשרה לעתים קרובות לתמותה גבוהה לאחר הלידה."
ד"ר סטפן קוהל, מומחה, המחלקה לרפואת ילדים ומתבגרים, בית החולים האוניברסיטאי קלן
התערבויות טרום לידתיות קודמות בשליש השני של ההריון, בהן הקלה על שלפוחית השתן של העובר באמצעות shunt vesicoamniotic, לא הראו כל יתרון משכנע מבחינת תפקוד הכליות או הישרדות במחקרים בינלאומיים. "האסטרטגיה שנבחנת כאן מתחילה הרבה יותר מוקדם: בעזרת shunt vesicoamniotic חדש המתקפל שניתן להחדיר דרך מחט קטנה יותר, ניתן לבצע את ההליך בבטחה בסוף השליש הראשון של ההריון – בשלב שבו העובר בערך בגודל של ביצית של תרנגולת", אומרת ד"ר אווה סי ובר, סגנית ראש המחלקה לרפואה ורפואה פרה-סורטלית באוניברסיטת פֶּה סוּרְטֶל, באוניברסיטת פֶּה סוּרְטֶל. בית חולים קלן. התוצאות מראות כי לעוברים שטופלו בשלב מוקדם יש סיכוי טוב לשרוד ותפקוד כליות משומר – בתנאי שלא יהיו מומים חמורים נוספים. ניתן היה להימנע מדיאליזה, שבעבר הייתה נחוצה לעתים קרובות בקבוצת חולים זו, ברוב המוחלט של המקרים.
"המטרה שלנו הייתה לבחון אם נוכל להגן על השלב הרגיש של התפתחות הכליות על ידי הקלת לחץ על דרכי השתן בשלב מוקדם מאוד", אומר ד"ר ובר. "התוצאות מצביעות על כך שגישה זו יכולה להניח את הבסיס לתפקוד טוב יותר של הכליות בהמשך. אם נצליח לייצב את התפתחות הכליות בשלב מוקדם, נוכל לא רק לשפר את שיעורי ההישרדות, אלא גם להפחית השלכות ארוכות טווח כמו הצורך בדיאליזה".
"השינוי באסטרטגיה מבוסס על שיקולי ביולוגיה התפתחותית", מסביר פרופסור כריסטוף ברג, ראש תחום ניתוחי עוברים בבית החולים האוניברסיטאי בקלן ואחד מחלוצי תוכנית ה-shunt המוקדם בקלן ובון. "בתחילת ההריון, הכליה נמצאת בשלב רגיש במיוחד של התפתחות. מחקרים ניסיוניים מצביעים על כך שלחץ ממושך מאצירת שתן עלול לגרום לנזק קבוע לתאי הקודמים של הכליה. על ידי מתן הקלה בשלב מוקדם מאוד, אנו מנסים להגן על השלב הקריטי הזה של התפתחות הכליות".
בסך הכל נכללו במחקר הפרוספקטיבי 40 הריונות עם megacystis עוברי חמור בשליש הראשון, בהם בוצע shunt vesicoamniotic. ההריונות נרשמו בין יוני 2019 לינואר 2024. המחקר מדווח על המהלך הקליני עד ליום הולדתם הראשון של הילדים. ד"ר Eva C. Weber (רפואה טרום לידתית) וד"ר סטפן קוהל (נפרולוגיה ילדים) הם המחברים הראשונים של מחקר זה.
המחקר נתמך על ידי מימון מחקר פנימי מהפקולטה לרפואה של אוניברסיטת קלן. ד"ר קוהל קיבל את מימון Gusyk, שנועד לאפשר לרופאים לשלב עבודה קלינית ומדעית תוך מילוי האחריות המשפחתית שלהם. כמו כן, הוא קיבל תמיכה מ-Cologne Fortune Program, מכשיר לקידום התפתחות אישית ומקצועית של עמיתים במחקר בפקולטה לרפואה של אוניברסיטת קלן.
המחקר הוא תוצאה של שיתוף פעולה הדוק בין המחלקות לרפואה טרום לידתית, נפרולוגיה ילדים, אורולוגיה ילדים וניאונטולוגיה בבתי החולים האוניברסיטאיים בקלן ובון. ההתפתחות לאחר הלידה של הילדים נותחה לראשונה באופן שיטתי ומפורט. שיתוף פעולה בין-תחומי זה הוא גם עיקרון מרכזי של המרכז לבריאות המשפחה (CEFAM) בבית החולים האוניברסיטאי בקלן, המאגד תחומים שונים הקשורים להריון, לידה ובריאות הילד. "פרויקטים כאלה מאפשרים לספק למטופלים תמיכה בינתחומית מממצאים טרום לידתיים ועד לטיפול ארוך טווח", מסכם פרופסור ד"ר יורג דטש, מנהל המרפאה לרפואת ילדים ומתבגרים בבית החולים האוניברסיטאי בקלן.
