הסקירה מדגימה כי חיסונים לנגיף סינציאליאלי בדרכי הנשימה (RSV) הם בטוחים ויעילים בהגנה על קבוצות הנמצאות בסיכון הגבוה ביותר למחלה קשה, כולל מבוגרים ותינוקות מבוגרים.
RSV הוא נגיף שכיח הגורם לשיעול והצטננות אך יכול גם להוביל לדלקות ריאות מסכנות חיים כמו דלקת ריאות. ילדים מתחת לגיל חודשיים נמצאים בסיכון הגבוה ביותר לזיהום קשה ב- RSV ומוות, כאשר מבוגרים מבוגרים פגיעים גם הם למחלה קשה.
קבוצה בינלאומית של חוקרים ניתחה 14 ניסויים קליניים עם למעלה מ 100,000 משתתפים, כולל מבוגרים מבוגרים, אנשים בהריון, נשים בגיל הפוריות וילדים. ניסויים נערכו במגוון רחב של מדינות, שנפרשו על כל היבשות.
הגנה למבוגרים מבוגרים והטבות לתינוקות
התוצאות הראו עדויות חזקות לכך שחיסוני הקדמת ה- RSV בקרב מבוגרים מבוגרים מפחיתים מחלות בדרכי הנשימה הנמוכות הקשורות ל- RSV כמו דלקת ריאות וברונכיטיס ב- 77% ומחלות נשימה חריפות הקשורות ל- RSV (למשל הצטננות) ב- 67%.
חיסון של אנשים בהריון עם חיסון מבוסס חלבון RSV F צמצם את הסיכון לילדיהם הזקוקים לטיפול רפואי למחלת דרכי נשימה נמוכות הקשורות ל- RSV ב -54%, צמצם את הסיכוי של התינוקות למחלה קשה הקשורה ל- RSV ב- 74%, והוריד את הסיכון לאשפוז ב -54%.
ד"ר KM סייף-אור-רחמן, סופרים ראשיים ומתודולוג מחקר בכיר בסינתזת ראיות, אמר כי "מסקירת המחקרים הקליניים שלנו, מצאנו עדויות גבוהות לכך שחיסונים ל- RSV מגנים על מבוגרים מבוגרים ועל עדויות חזקות.
אלה חדשות מעודדות לשתי מהקבוצות בסיכון הגבוה ביותר. "
ד"ר KM סייף-אורהמן, אוניברסיטת גאלווי
הסקירה לא נראתה מעט ללא הבדל בתופעות לוואי חמורות בכל קבוצות הגיל בין קבוצות המחוסנות וקבוצות שאינן מחוסנות.
ממצאי סקירה זו מבוססים על נתוני ניסוי קליני, מכיוון שראיות בעולם האמיתי על יעילות ובטיחות טרם היו זמינות בעת הפרסום.
קייט אולסון, סופרת ומומחית לחיסון ל- ECDC, אמרה כי "חשוב להיות ברור שהסקירה שלנו מבוססת על עדויות ממחקרים אקראיים, הראיות החזקות ביותר שקיימות. "פוסט הרשאה, מחקרים בעולם האמיתי נמשכים ונתונים ממחקרים אלה ימשיכו להוסיף למה שאנחנו יודעים על הבטיחות והיעילות של חיסונים אלה RSV אלה."
הסקירה השיטתית מתוכננת להשלים על ידי שני ניתוחים נוספים על היעילות, האפקטיביות והבטיחות של חיסונים שונים של RSV בעקבות עדכוני חיפוש. ECDC מתכננת לפרסם את העדכון הראשון עם נתונים חדשים בשבועות הקרובים.
