סמארה רחמן, 74, רואה את עצמה בת מזל.
היא זוכה לטייל על החוף, ללכת לשחות ולרכב על אופניים -; כל הדברים שנלקחו ממנה כשאובחן כחולה בסרטן הלבלב בנובמבר 2022.
סרטן הלבלב הוא הגורם השלישי למקרי מוות הקשורים לסרטן בארה"ב והוא אחד מסוגי הסרטן הקשים ביותר לטיפול מכיוון שהוא מאובחן לעיתים קרובות בשלבים מתקדמים ויכול להתפשט במהירות לחלקים אחרים בגוף.
עבור רחמן, הכל התחיל כאשר תושבת החוף, שמחלקת את זמנה בין בולטימור ללוס אנג'לס, ספגה התקף ממושך של צרות בטן שגרמו לשבועות של שלשולים.
כשהיא הלכה לרופא, נאמר לה פשוט לקחת תרופות ללא מרשם כדי לעזור להקל ולנהל את הסימפטומים שלה. אבל היא ידעה שזו בעיה הרבה יותר גדולה.
"ידעתי שזה משהו נוסף ורציתי לדעת מה לא בסדר איתי", אמר רחמן. "אז, פגשתי את הרופא שלי ועשיתי כמה בדיקות נוספות, כולל MRI, שהראה שיש לי סרטן הלבלב".
שבועות ספורים לאחר האבחנה שלה, עברה רחמן ניתוח ואחריו כימותרפיה. הטיפול הכימותרפי, לעומת זאת, היה מכביד מכדי שהגוף שלה יוכל לסבול.
רחמן ומשפחתה -; הכולל את בעלה, בנה ובתה -; ידעו שהם צריכים למצוא טיפול אחר שיעזור להרחיק את הסרטן, בהתחשב בכך שסרטן הלבלב ידוע כעמיד מאוד לטיפולים.
גם לאחר שעברו ניתוח והשלמת כימותרפיה לסרטן הלבלב, חלק מהחולים עדיין עומדים בפני הסיכון שהמחלה תחזור.
ניסוי AMPLIFY-201
רחמן ומשפחתה הגיעו בסופו של דבר ל-UCLA Health כדי ללמוד עוד על ניסוי קליני שהעריך חיסון "מדף" ניסיוני שניתן לאחר ניתוח כדי למנוע או לעכב את חזרת הסרטן בחולים בסיכון גבוה.
בניגוד לכמה טיפולי סרטן אחרים שאולי צריך להתאים אישית לכל חולה על סמך המאפיינים והמוטציות הספציפיות שלו, חיסון "מדף" נועד להיות מוצר סטנדרטי שיכול לעורר את מערכת החיסון לזהות ולתקוף תאים סרטניים באופן כללי, ללא צורך בתהליך שלוקח זמן ומורכב של יצירת חיסון ייחודי לכל מטופל.
גישה זו יכולה להביא טיפולים אימונותרפיים ליותר מטופלים בצורה מתקדמת יותר, המהווה את אחד החסמים העיקריים בהשגת טיפולים מצילי חיים אלו לחולים.
זאב ויינברג, MD, פרופסור לרפואה בבית הספר לרפואה של דיוויד גפן ב-UCLA וחוקר במרכז UCLA Health Jonsson Comprehensive Cancer, היה אחד החוקרים בניסוי הקליני שלב 1.
במחקר זה, ד"ר ויינברג וחוקרים אחרים השתמשו בחיסון מכוון בלוטות לימפה, הנקרא ELI-002 2P, המכוון למוטציות KRAS. מוטציות אלו קיימות ב-25% מהגידולים המוצקים ומניעות כ-90% ממקרי סרטן הלבלב ו-50% ממקרי סרטן המעי הגס.
החיסון מכיל פפטידים מסונתזים, שפועלים כמו אות לומר למערכת החיסונית ללכת אחרי ולהרוס תאים סרטניים הנושאים שתיים ממוטציות ה-KRAS, G12R ו-G12D, הווריאציות השכיחות ביותר בריאות הלבלב, המעי הגס והחלחולת, תאים לא קטנים. סרטן השחלות, המרה וכיס המרה.
"לגישה זו יש פוטנציאל להגביר את תאי החיסון המכוונים ל-mKRAS של הגוף במגוון רחב של אנשים", אמר ד"ר ויינברג. "זה תוכנן כך שיהיה קל לייצור, ולאחר יצירתו, הוא יכול להיות זמין לשימוש ללא צורך בהתאמה אישית מורכבת. הייתי להוט במיוחד לרשום את סאמרה למחקר זה מכיוון שהיה לה מאוד קשה בטיפול כימותרפי והיה לה הרבה- סיכון למחלה".
לאחר שרחמן קיבלה אישור כמועמדת למשפט, היא לא היססה להירשם למחקר.
היא החלה טיפול באוגוסט 2023 וסיימה לקבל את הבוסטרים שלה בפברואר 2024. היא תישאר בחלק התצפית של המחקר.
נכון לעכשיו, לרחמן אין סימנים למחלה. והיא לא היחידה שהייתה לה תוצאה מעודדת.
תוצאות מבטיחות
תוצאות השלב הראשון של המחקר, שפורסמו ב רפואת טבע בינואר 2024, הראה שהחיסון הפחית משמעותית את הסמנים הביולוגיים של הגידול, יצר תגובות חזקות של תאי T שהובילו להפחתת הסיכון להישנות ומוות בקרב חולים ובסך הכל נחשב בטוח.
הניסוי, שנתמך על ידי Elicio Therapeutics, כלל 25 חולים (20 לבלב, חמישה מעי גס) עם סוגי סרטן המונעים על ידי mKRAS עם מחלה שארית מינימלית לאחר ניתוח להסרת הגידול.
כל קבוצה קיבלה מינונים מסלימים של ELI-002 כדי לקבוע בטיחות וסבילות ולהעריך פעילות אנטי-גידולית מוקדמת.
החוקרים מצאו שהחיסון גרם לתגובות חיסוניות ספציפיות ב-84% מהחולים ותגובות של סמנים ביולוגיים של הגידול נצפו גם ב-84% מהחולים. ב-24% מהחולים, הסמנים הביולוגיים הקשורים לגידול נעדרו לחלוטין.
ואולי אפילו המשמעותי ביותר, לחולים עם תגובות גבוהות יותר של תאי T הייתה הישרדות ארוכה יותר ללא הישנות -; זמן מבלי שהמחלה תחזור -; בהשוואה לאלה עם תגובות נמוכות יותר של תאי T. חציון ההישרדות ללא הישנות היה 16.33 חודשים.
"בסך הכל, המחקר הזה מראה תוצאות מבטיחות בחולים עם גידולים שעברו מוטציה ב-KRAS שבדרך כלל מאתגרים לטפל בהם באמצעות אימונותרפיה", אמר ויינברג, מחבר המחקר. "לא פותחו חיסונים כלשהם כדי למנוע הישנות סרטן בסרטן הלבלב, ואם יוכח, זו תהיה התקדמות חשובה".
מה הלאה: ניסוי שלב 2 והוואי
כדי לאמת ממצאים ראשוניים אלה, נפתח לאחרונה ניסוי קליני שלב 2 שיכלול מספר רב יותר של חולים וגיוון רב יותר כדי להעריך את הישימות הכללית של החיסון. החיסון לשלב זה מכוון גם לשבע מוטציות KRAS, במקום שתיים בלבד.
ועבור רחמן, מתווך נדל"ן בדימוס למחצה, היא עסוקה בתכנון הטיול הגדול הבא שלה להוואי.
"אני עושה כל מה שעשיתי לפני האבחון שלי", אמר רחמן. "אני יכול לעשות כל מה שאני רוצה. אני יכול ללכת מרחקים ארוכים; אני יכול לשחות ואני יכול לרכוב שוב על האופניים שלי."
