בניסוי קליני שנתמך על ידי המכון הלאומי לבריאות (NIH), צוות מחקר מצא כי מתן בופרנורפין בהזרקה שבועית בשחרור מורחב לטיפול בהפרעות שימוש באופיואידים (OUD) במהלך ההריון הוביל לשיעורים גבוהים יותר של הימנעות מאופיואידים אסורים מאשר בופרנורפין שניתן מדי יום מתחת ללשון (תת לשוני), אחת מהשיטות הסטנדרטיות של הטיפול. בנוסף, תופעות לוואי חמורות היו פחות שכיחות אצל אלו שקיבלו טיפול בשחרור מורחב. הממצאים, התומכים בשימוש בפורמולה זו של בופרנורפין לטיפול ב-OUD במהלך ההריון, פורסמו ב- JAMA רפואה פנימית.
ממצאים אלו הם בעלי ערך קליני מכיוון שהם מראים לנו שפורמולציית בופרנורפין בשחרור מורחב להזרקה זו בטוחה לשימוש בהריון ומביאה לתוצאות טובות יותר של הימנעות מאופיואידים בהשוואה לבופרנורפין תת לשוני. זה רלוונטי במיוחד בהקשר של משבר מנת יתר של אופיואידים ומצב חירום בבריאות הציבור".
נורה ד. וולקוב, MD, מנהלת המכון הלאומי לשימוש בסמים (NIDA) של NIH
שימוש לא חוקי באופיואידים ו-OUD לא מטופל עלולים להיות בעלי השלכות קשות במהלך ההריון, כולל סיכון למנת יתר קטלנית עבור האם והתפתחות של תסמונת גמילה אופיואידים ביילוד (NOWS) והשלכות שליליות אחרות על התינוק. טיפול ב-OUD בהריון עם בופרנורפין תת-לשוני הוא יעיל, אך יש לו חסרונות, כולל סיכון לשימוש לא נכון, היצמדות פוטנציאלית לקויה ורמות תנודות יומיות בדם הידועות כהשפעות שיא שפל שעלולות להפחית באופן לא מספק את התשוקה והגמילה הקשורה לאופיואידים, מה שמוביל להמשך שימוש באופיואידים. החוקרים במחקר זה רצו לראות אם שימוש בניסוח שבועי של זריקות בופרנורפין תת-עוריות (מתחת לעור), בשחרור מורחב במהלך ההריון – עם אפשרות של ניסוח חודשי למשתתפות לאחר לידה שלא הניקו – עשוי לקדם שיעורי הימנעות מאופיואידים טובים או טובים יותר ותוצאות NOWS.
בניסוי הרב-מרכזי, 140 מבוגרים בהריון חולקו באקראי לקבל שחרור מורחב בהזרקה או בופרנורפין תת לשוני (עם או בלי נלוקסון). הניסוי, נתמך על ידי רשת NIDA Clinical Trials Network כחלק מה-NIH Helping to End Addicting Long-term ® יוזמה (יוזמת NIH HEAL®), היה הניסוי האקראי הראשון שבדק בופרנורפין בשחרור מורחב עבור OUD בהריון ולאחר לידה.
החוקרים מצאו כי שיעורי הימנעות אופיואידים בלתי חוקיים במהלך ההיריון, כפי שנמדדו על ידי בדיקות תרופות בשתן, היו גבוהים יותר באופן מובהק עבור אלו שקיבלו בופרנורפין בשחרור שבועי והיו לא נחותים לאחר הלידה בהשוואה למשתתפים שקיבלו בופרנורפין תת לשוני. בעוד שאחוז המשתתפים שחוו תופעות לוואי אימהיות לא חמורות לא היה שונה בין סוגי הטיפולים, הם דורגו בדרך כלל כקשורים לתרופות בקבוצת השחרור המורחב במהלך ההריון. תופעות לוואי חמורות של האם היו פחות שכיחות בקבוצת השחרור המורחבת לאורך כל הניסוי. תוצאות ה-NOWS לא היו שונות בין קבוצות הטיפול.
"ידענו שבופרנורפין בשחרור מורחב בהזרקה מובילה לשיעורים גבוהים יותר של הימנעות מאופיואידים אסורה אצל מבוגרים שאינם בהריון, אבל לא היה ניסוי קליני אקראי שלם שבדק את השימוש בו במהלך ההריון", אמר החוקר הראשי והמחבר הראשי ג'ון ווינהוסן, Ph.D., פרופסור למכללה הפסיכיאטרית לרפואה והתנהגות באוניברסיטה. "זה מרגש לחלוק את תוצאות הניסוי הזה, שיש להן יישום קליני מיידי: תרופה בעלת טווח ארוך יותר יכולה לתמוך בצורה בטוחה ויעילה יותר בטיפול ובהחלמה בחולות הרות."
אם אתה או מישהו שאתה מכיר מתקשה או במשבר, עזרה זמינה. התקשר או שלח הודעה ל-988 או צ'אט ב-988lifeline.org. כדי ללמוד כיצד לקבל תמיכה במצבי בריאות נפשית, סמים או אלכוהול, בקר ב- FindSupport.gov. אם אתה מוכן לאתר מתקן טיפול או ספק, אתה יכול ללכת ישירות אל FindTreatment.gov או להתקשר למספר 800-662-HELP (4357).
