למטופלות עם סרטן שד בסיכון בינוני היו שיעורים דומים של הישרדות כוללת של 10 שנים בין אם עברו הקרנת דופן החזה (CWI) לאחר כריתת שד ובין אם לאו, על פי תוצאות מהניסוי הקליני BIG 2-04 MRC SUPREMO שהוצג בסן אנטוניו לסרטן השד סימפוזיון (SABCS), שנערך 10-13 בדצמבר 2024.
בעוד ש-CWI לאחר כריתת שד הוא הסטנדרט לטיפול ברוב החולים עם סרטן שד בשלב מוקדם שיש להם ארבע בלוטות לימפה חיוביות או יותר, תפקידו בחולים עם פחות בלוטות לימפה חיוביות או מחלה שלילית נותר שנוי במחלוקת."
איאן קונקלר, MA, MB BChir, פרופסור באוניברסיטת אדינבורו ומגיש המחקר
הוא הסביר כי בעוד שההנחיות משתנות, CWI משמש בדרך כלל לטיפול בחולים עם סרטן שד בסיכון בינוני, המוגדרים כמטופלים עם אחת עד שלוש בלוטות לימפה חיוביות או חולות שאין להן בלוטות לימפה חיוביות, אך בסרטן שלהן יש גורמים אחרים המגבירים את הסיכון של הישנות, כגון היסטולוגיה דרגה 3 ו/או פלישה לימפווסקולרית.
כדי להעריך את ההשפעה של CWI לאחר כריתת השד בחולות עם סרטן שד בסיכון בינוני, קונקלר ועמיתיו ערכו את הניסוי הקליני BIG 2-04 MRC SUPREMO Phase III. הניסוי הבינלאומי כלל חולים ממספר מדינות עם:
- גידולי שד ברוחב של 50 מ"מ או פחות (pT1-2) ואחת עד שלוש בלוטות לימפה ביתיות חיוביות (N1);
- גידולי שד גדולים מ-50 מ"מ לרוחב (pT3) ומחלה שלילית לצומת (N0); אוֹ
- גידולי שד גדולים מ-20 מ"מ אך לא יותר מ-50 מ"מ לרוחב (pT2), מחלת N0, ודרגה 3 היסטולוגיה ו/או פלישה לימפווסקולרית.
מתוך 1,607 מטופלים הזמינים לאנליזה לאחר אי-הכללות בגין אי-התאמה וגמילה, 808 חולקו באופן אקראי לקבל CWI לאחר כריתת שד (זרוע CWI), ו-799 חולים חולקו אקראית להשמיט CWI לאחר כריתת שד (ללא זרוע CWI); החולים קיבלו גם פינוי צומת בית השחי בהתאם להנחיות וטיפולים מערכתיים.
לא היו הבדלים מובהקים בהישרדות הכוללת בין אלו שקיבלו CWI לבין אלו שלא קיבלו, כאשר 81.4% ו-82.0% מהחולים בזרועות CWI וללא CWI, בהתאמה, בחיים לאחר מעקב חציוני של 9.6 שנים. למרות ש-CWI הפחית את הסיכון להישנות דופן החזה בלמעלה ממחצית, השיעור המוחלט של הישנות דופן החזה הופחת בפחות מ-2%, מה שקונקלר הסביר שהוא הבדל לא משמעותי מבחינה קלינית.
כאשר החוקרים ניתחו את ההשפעה של CWI בתתי קבוצות חולים ספציפיות, הם מצאו כי לא חולים עם מחלת N0 ולא אלו עם מחלת N1 חוו יתרונות הישרדות עם CWI, מה שמצביע על כך שהשמטת CWI לאחר כריתת השד עשויה להיות בטוחה אפילו עבור חולים עם מחלה חיובית לבלוטות הלימפה .
"מחקר זה מדגים כי ל-CWI לאחר כריתת שד אין השפעה על ההישרדות הכוללת של 10 שנים עבור חולות עם סרטן שד בסיכון בינוני", אמר קונקלר. "התוצאות מהוות שיקולים חשובים לשיחות קבלת החלטות משותפות בין מטופלים לרופאים, מכיוון שמטופלים רבים המתאימים ל-CWI לאחר כריתת השד עשויים שלא להזדקק לטיפול."
מגבלות המחקר היו צבירה נמוכה של חולים עם מחלת pT3, N0 והישרדות כללית טובה יותר מהצפוי.
המחקר מומן על ידי מועצת המחקר הרפואי (MRC) והמכון הלאומי לחקר בריאות וטיפול (NIHR), הארגון האירופי לחקר וטיפול בסרטן (EORTC), EORTC Breast Cancer Group, האגודה ההולנדית לסרטן, Cancer Australia, נאמני HSBC, המכון לסרטן השד של אדינבורו, מרכז הסרטן של אדינבורו ואוניברסיטת אדינבורו. קונקלר אינו מצהיר על ניגוד עניינים.
