דו"ח ניסוי קליני חדש מגלה כי טיפול בקרינה סטראוטקטית מציע תוצאות הישרדות לטווח הארוך הדומות לניתוח לחולים עם סרטן ריאות קטן שאינו קטן בתאים (NSCLC). חולים במחקר שקיבלו קרינה דיווחו גם על פחות תופעות לוואי לאחר הטיפול.
ניסוי הכוכבים (NCT02357992) הוא הראשון שדיווח על תוצאות קליניות של עשר שנים מהשוואה פרוספקטיבית של קרינה סטראוטקטית וכריתה כירורגית ל- NSCLC הניתן להפעלה. הממצאים יוצגו היום בישיבה השנתית של החברה האמריקאית לקרינה אונקולוגית (ASTRO).
המחקר שלנו מאשר, בהתבסס על עשור של נתונים, כי רדיותרפיה סטראוטקטית היא אלטרנטיבה חזקה לניתוח עבור מרבית החולים עם שלב INSCLC הניתן לניתוח. טיפול ממוקד מאוד ולא פולשני זה השיג אותה הישרדות כללית לטווח הארוך כמו לוב-כריתת לוב, תוך שהוא הציע לחולים רבים התאוששות קלה יותר ואיכות חיים טובה יותר. "
ג'ו י. צ'אנג, ד"ר דוקטורט, פסטרו, מחבר הבכיר של המחקר ופרופסור לאונקולוגיה של קרינה חזה ומנהל רדיותרפיה סטריאוטיבית, מרכז סרטן אוניברסיטת טקסס אנדרסון
סרטן הריאות הוא הגורם המוביל למוות בסרטן בארצות הברית ובעולם, אם כי שיעורי ההישרדות השתפרו בשנים האחרונות בגלל התקדמות הטיפול וגילוי מוקדם יותר באמצעות תוכניות סינון. NSCLC מהווה יותר מ- 85% מכל סוגי סרטן הריאות, כולל בין 226,650 המבוגרים האמריקניים המשוערים שצפויים להיות מאובחנים לאחרונה עם המחלה בשנת 2025.
רדיותרפיה סטראוטקטית סטראוטקטית (SABR), הידועה גם בשם קרינת גוף סטראוטקטית (SBRT), כוללת מסירת מינונים גבוהים של קרינה ברמת דיוק נקודה על פני חמישה מפגשי טיפול או פחות. זהו סטנדרט הטיפול בחולים עם NSCLC בשלב מוקדם שאינו יכול לעבור ניתוח, וראיות הולכות וגוברות מצביעות על כך שהוא עשוי להציע יתרונות הישרדות הדומים לניתוח אפילו לחולים הזכאים לניתוח.
ד"ר צ'אנג אמר כי "ניתוח היסטורי היה האפשרות הסטנדרטית היחידה ל- NSCLC בשלב מוקדם, אך למעלה מ 50% מהמטופלים חווים תופעות לוואי מתונות או חמורות.
"מחקר זה מציע את התמונה הברורה ביותר עד כה שהקרינה יכולה גם להוות אפשרות מושכת עבור מועמדים כירורגיים מתאימים. היא כללה אוכלוסיית מטופלים גדולה יותר מאשר מחקרים אקראיים שפורסמו בעבר, ועקבנו אחרי חולים אלה הרבה יותר זמן."
בניסוי שלב II, החוקרים רשמו 80 חולים עם גידולים קטנים מ -3 סנטימטרים, ללא מעורבות בבלוטות הלימפה וללא גרורות מרוחקות לקבל SABR, הניתנות בשלושה או ארבעה מפגשים. קבוצת SABR הותאמה לקבוצה כירורגית של 80 חולים שקיבלו כריתת לובקוסקופיה (VATS) בסיוע וידאו עם הסרת בלוטות הלימפה המדיאסטינל.
חולים כירורגיים נבחרו מתוך מערך נתונים מוסדי של חולים שנרשמו באופן פרוספקטיבי במהלך חלון הזמן, שתואם לקבוצת SABR לגיל, מין, גודל הגידול ומצב הבריאות. כל החולים בניסוי היו בריאים מספיק כדי לעבור ניתוח או קרינה וטופלו ב- MD אנדרסון בין 2015 ל -2017. החוקרים עקבו אחר שתי הקבוצות עד 10 שנים כדי לעקוב אחר הישרדות, הישנות, תופעות לוואי, איכות חיים והשפעה כלכלית.
לאחר מעקב חציוני של 8.3 שנים, ההישרדות הכללית הייתה כמעט זהה בין הקבוצות: 69% מהמטופלים שטופלו ב- SABR ו- 66% שטופלו בניתוח היו בחיים 10 שנים לאחר הטיפול. שיעורי ההישרדות הספציפית לסרטן ריאות (92% לעומת 89%, בהתאמה) והישרדות ללא הישנות (57% לעומת 65%) היו דומים גם לשתי קבוצות המטופלים.
ד"ר צ'אנג ועמיתיו דיווחו בעבר על שיעורי ההישרדות הכוללים של שלוש וחמש שנים של 91% ו- 87% בעקבות SABR. הם גם דיווחו על תופעות לוואי מינימליות בעקבות הקרנות, ללא אשפוזים או מקרי מוות הקשורים לטיפול ורק שלושה מקרים מבודדים של תופעות לוואי בדרגה 2-3. מרבית החולים שדיווחו על תוצאות לטווח הארוך בניסוי שמרו על איכות חיים טובה לאחר הטיפול, אמר.
חלק מהמטופלים עם גידולים גדולים יותר או מורכבים יותר נותרו מועמדים טובים יותר לניתוח, הסביר ד"ר צ'אנג. הוא גם הדגיש את החשיבות של שיתוף פעולה רב תחומי בין מנתחים ביתיים לבין אונקולוגים קרינה בטיפול בחולים אלה ואת הצורך לפקח בזהירות על חולים המקבלים SABR לאורך זמן לצורך הישנות אפשרית.
החוקרים בוחנים כעת אסטרטגיות להפחתת עוד יותר את שיעורי ההישנות, כולל זיווג טיפולים מקומיים עם אימונותרפיה ושימוש בכלי בינה מלאכותית כדי לחזות מעורבות נסתרת בבלוטות הלימפה לפני שהוא מופיע בסריקות PET/CT, אמר ד"ר צ'אנג. "בעוד ש- SABR העבירה תוצאות מצוינות לטווח הארוך, עד שליש מהמטופלים שטופלו בטיפולים מקומיים עדיין פיתחו הישנות מקומיות או רחוקות מסרטן אגרסיבי זה. המטרה שלנו היא למצוא דרכים חדשות לדחוף את ההישרדות עוד יותר."
