הידרוג'ל חדש המיושם ישירות על רקמות נרתיקיות עשוי לעזור להקל על ההשפעות השליליות של גיל המעבר, כך עולה ממחקר חדש של מדענים מאוניברסיטת קליפורניה בסן דייגו. התוצאות, שפורסמו ב חומרים מתקדמיםיכול לסלול את הדרך לטיפול נטול הורמונים שמקל על יובש ונרתיק הנרתיק הנגרמים כתוצאה מתסמונת איברי המין של גיל המעבר (GSM), המשפיעים לרעה על איכות החיים עבור מיליוני נשים.
פיתחנו חומר חדש, שתוכנן במיוחד לנרתיק. "
קארן כריסטמן, פרופסור במחלקה להנדסה ביו-הנדסה של שו צ'יין-גן, ומכון תאי הגזע של סנפורד באוניברסיטת סן דייגו ואחד הסופרים הבכירים בעיתון
תסמונת איברי המין של גיל המעבר, או GSM, משפיעה על עד 85% מהנשים מעל גיל 40, כאשר 30% עד 60% סבלו מיובש ונרתיק. נשים הסובלות מהמצב מדווחות על כך שהוא מפריע לשינה, חיי המין ויכולת לטייל, להתאמן ולהתרועע. חשוב לציין כי 65% מהנשים הסובלות מ- GSM מדווחות כי הן אינן מרוצות מהמרשם הזמין וטיפולים ללא מרשם.
"כ -47 מיליון נשים בארה"ב הופכות לגיל המעבר מדי שנה, ולכן GSM מייצגת סוגיה גדולה של בריאות הציבור הזקוקה בדחיפות להשקעה", אמר אחד המחברים הבכירים של העיתון, ד"ר מריאנה אלפרין, פרופסור וסגן מחקרי תרגום במחלקה למדעי הנשים, גינקולוגיה, ומדעי רבייה וסגן דירקטוריון, רפואה, ויסודים) של מדעי הנשים) של מדעי נשים) (Wistifice) (Wistifice) (Wistifice). מכון ההנדסה לרפואה של UC סן דייגו ברפואה.
לשינויים ההורמונליים לאחר גיל המעבר יש מגוון רחב של השפעות על בריאות הנשים, כולל רקמות נרתיקיות ונמוכות בדרכי השתן. רקמות הנרתיק דלילות. כלי הדם מתכווצים, וכך גם רקמות החיבור ושכבות השריר החלקים המסייעות לנרתיק להתרחב במהלך פעילות מינית ומספקים תמיכה לאיברי האגן, כמו שלפוחית השתן, הרחם והפי הטבעת. בנוסף, תאי חיסון בדרכי הרבייה הנשית משתנים ומתחילים לייצר חלבונים דלקתיים.
הטיפול הסטנדרטי הזהב הנוכחי ב- GSM הוא טיפול באסטרוגן בנרתיק במינון נמוך, אשר הוכח כיעיל ביותר לעיבוי רירית הנרתיק, אשר ידלל בגיל המעבר. אולם טיפול זה אינו משפיע על רקמת השריר החלק העמוקה יותר בדופן הנרתיק שאחראי למבנה ותפקודו של האיבר. בנוסף, מספר חולים ואפילו חלק מהקלינאים עדיין דוחים טיפול זה בגלל החששות שזה עשוי להגביר את הסיכון לסרטן רגיש להורמונים-חשש שמחקרים הראו אינו מוצדק. הטיפול גם יקר ולא תמיד מכוסה בביטוח.
ביו -הנדנדים במעבדה של כריסטמן מייצרים הידרוגלים מהפיגום הטבעי של הרקמות, הידוע גם בשם המטריצה החוץ תאית. הם הראו כי סוגים אלה של ביו -חומרים עוזרים לרפא רקמת שריר לב לאחר התקף לב, בין כמה יישומים אחרים. הידרוגלים אלה ליישומי לב נבדקו גם בהצלחה במהלך ניסוי קליני שאושר על ידי FDA שלב 1.
כריסטמן ועמיתיו שיתפו פעולה עם קבוצת המחקר של אלפרין כדי לבדוק אם הידרוגלים יהוו טיפול טוב ב- GSM, ומנהלים מחקר במודלים של בעלי חיים קטנים כצעד ראשון.
"אנחנו לא מחפשים להחליף טיפולי אסטרוגן", אמרה אמה זלוס, המחברת הראשונה של מחקר החומרים המתקדמים, העובדת כיום כמנהלת מחקר פרה -קלינית במכון תאי SANFORD STEM. "אנו רוצים לספק אלטרנטיבה לחולים ורופאים שאינם רוצים להשתמש בטיפול מבוסס הורמונים או לנשים שעבורם אסטרוגן הנרתיק בלבד אינו מספיק."
כיצד נערך המחקר
החוקרים הקצו באופן אקראי 24 חולדות בגיל המעבר לקבלת יישום תוך -ווגינלי מקומי במינון יומי של תמיסה המכילה הידרוג'ל בשני ריכוזים שונים – 6 או 8 מיליגרם למיליליטר – או קולגן או מלח. לאחר 14 ימי טיפול, החוקרים לקחו דגימות של רקמות בנרתיק וניתחו אותן.
הם גילו כי אצל חולדות שקיבלו את הטיפול ההידרוג'ל, רקמות הנרתיק הופיעו קרוב יותר לאלה של בעלי חיים לפני גיל המעבר. בנוסף, טיפול בהידרוג'ל הוביל לעלייה בעובי השריר החלק. החוקרים מצאו כי נראה כי מינון 8 המיליגרם היה יעיל יותר, ככל הנראה בגלל ריכוז גבוה יותר של חלבוני מטריצה חוץ תאית.
החוקרים דגמו רקמות מבעלי החיים בשלושת הימים הראשונים לטיפול ומצאו כי ההידרוג'ל היה נוכח לא רק בשכבת השטח אלא גם בשכבה השרירית של דופן הנרתיק. הם מצאו כי מקרופאגים, שהם חלק ממערכת החיסון, במיוחד הגיבו להידרוג'ל עם עלייה בסוג המקרופאג המסייע בתיקון רקמות.
החוקרים גם לא מצאו חששות בטיחותיים או השפעות שליליות על החולדות במהלך המחקר.
הצעדים הבאים
הצעדים הבאים כוללים בדיקת ריכוזים שונים של ההידרוג'ל במחקר פרה -קליני גדול יותר לאורך תקופה ארוכה יותר. החוקרים צריכים גם לבדוק האם ניתן להעניק את ההידרוג'ל בתדירות נמוכה יותר – שנת או שלוש פעמים בשבוע ולא מדי יום.
"אנו זקוקים לגישה רב תחומית לפיתרון בעיות בריאות של נשים", אמר ד"ר אלפרין, אורוגינקולוגיה ומומחה לניתוחי אגן משחזרים ב- UC סן דייגו בריאות.
המחקר נתמך בחלק זה על ידי המכון הלאומי NIH להזדקנות והמכון הלאומי לבריאות הילד והתפתחות אנושית של NIH.
כריסטמן הוא מייסד של ונטריקס ביו. Inc., המסחור טכנולוגיית הידרוג'ל דומה לטיפול במחלות לב.
