תוצאות של ה- NRG Oncology GOG-0263 שלב III ניסוי קליני בדיקת תוספת של כימותרפיה מבוססת ציספלטין כדי להגן על רדיותרפיה בעקבות כריתת רחם רדיקלית וכריתת לימפה לחולים עם חולים עם חולים עם חולים בגין חולים עבור חולים עבור חולים עם סיכון צוואר הרחם עבור הובלה עבור חולים. התוצאות של ניסוי זה תומכות בשימוש בסטנדרט הטיפול הנוכחי באמצעות הקרנות רדיותרפיה מסייעות בלבד לאחר הניתוח. תוצאות אלה הוצגו במהלך מושב המליאה של האגודה לאונקולוגיה גינקולוגית (SGO) על סרטן נשים בסיאטל, וושינגטון.
למרות התוצאה השלילית של מחקר זה על שיפור ההישרדות ללא הישנות באוכלוסייה זו, עדיין ישנן מסלולי מפתח ממנו אנו יכולים ללמוד כדי לעזור להפנות מחדש את המחקר העתידי. "
סאנג יאנג ריו, ד"ר, מהמחלקה לאונקולוגיה גינקולוגית, בבית החולים המרכז לסרטן קוריאה, מכון קוריאה למדעי הרדיולוגיה והרפואה והמחבר הראשי של ה- NRG-GOG 0263 תקציר
המחקר של NRG-GOG-0263 לא עמד במטרה העיקרית שלו לשפר את ההישרדות ללא הישנות באמצעות תוספת של כימותרפיה של ציספלטין. הניסוי צבר 316 חולים זכאים למחלות בשלב מוקדם וגורמים בסיכון ביניים כולל שילוב של גורמים היסטופתולוגיים כמו מעורבות חלל לימפה נימי, פלישת סטרומה וגודל הגידול. חולים שנצברו סבלו מכריתת רחם קיצונית לפני ההרשמה למחקר. משתתפי הניסוי הוטלו באופן אקראי לקבל או רדיותרפיה כימית-רדיותרפיה (CRT) או הקרנות בלבד (RT).
תשעים ושניים אחוז מהמטופלים סבלו מ 28 שברים של קרינה עם מינון חציוני של 50.4 GY ומשך 39 יום, ו -91% מהמטופלים בזרוע CRT קיבלו לפחות 4 מחזורים של ציספלטין שבועי. אומדני ההישרדות נטולי ההישנות לשלוש שנים עבור זרועות ה- CRT ו- RT היו 88.5% (95% CI: 82%-93%) ו- 85.4% (95% CI: 79%-90%). אומדן יחס הישרדות ללא הישנות של הישרדות עבור CRT לעומת RT היה 0.6976 (95% CI: 0.408-1.192, עמ ' = 0.0927). יחס הסיכון ההישרדותי הכולל המשוער עבור זרוע ה- CRT לעומת RT היה 0.586 (95% CI: 0.286 – 1.199, עמ ' = 0.0695). תופעות לוואי בדרגה 3 או 4 התרחשו אצל 15% ו- 43% מזרועות RT ו- CRT בהתאמה (עמ ' <0.0001).
"נכון לעכשיו, נשים עם מחלות בשלב מוקדם וגורמים בסיכון ביניים מטופלים ברדיותרפיה בלבד. כימותרפיה נחשבה כתוספת לטיפול זה, על סמך נתונים קליניים קודמים המעידים על כך שהיא עלולה לשפר את התוצאות עבור נשים אלה. התוצאות של ניסוי זה עוזר לאשר כי צרכים עתידיים על פי סיסלטין כימותרפיה בהעלאת רדיותרפיה היא לאלטרנטיבה מעולה, אם, צרכים מעולים אם, צרכים מעלינים, אם, ניתן היה לצרכים תזמון רדיותרפיה. אלטרנטיבה אחרת יכולה להיחשב כדי לסייע בשיפור תוצאות ניסוי זה תוך הגבלת רעילות ", הוסיף ד"ר ריו.
מחקר זה נתמך על ידי המכון הלאומי לסרטן (NCI), חלק מהמכונים הלאומיים לבריאות, ונתמך על ידי מענקים U10CA180822 (NRG Oncology SDMC) ו- U10CA180868 (פעולות אונקולוגיות של NRG) מ- NCI.
