ברית הטרשת הנפוצה הבינלאומית מודיעה על השקת משאב הנתונים הקליני והדמיה של טרשת נפוצה (CIDR), המספקת את הגישה האקדמית והמחקרתית לקהילה לאנונימיות והרמוניה של MRI ולנתונים קליניים מאלפי אנשים החיים עם טרשת נפוצה שהשתתפו באחד ממחקרים קליניים רבים. הברית, בשיתוף עם אוניברסיטת מקגיל במונטריאל, קנדה, וארבעה שותפים בתעשייה – ביוגן, נוברטיס, רוש וסנופי – הופכת משאב זה לזמין אך ורק לקהילת המחקר של טרשת נפוצה כדי לסייע בהאצת ההבנה של התקדמות טרשת נפוצה ולהאיץ ניסויים קליניים שמטרתם למצוא פתרונות לטרשת נפוצה מתקדמת.
למשאב שווי כולל של יותר מ- 685 מיליון אירו והוא מורכב מנתונים אנונימיים שנאספו באמצעות ניסויים קליניים בתעשייה התרופות. במשאב הכלולים כ- 72,000 סריקות MRI, כמו גם נתונים מ -200,000 ביקורים קליניים של יותר מ 13,500 אנשים עם טרשת נפוצה.
המשאב פותח כתוצאה מרשת המחקר השיתופי הבינלאומי של ה- MRI הבינלאומי של MRI Alliance Biomarker הבינלאומי, בהובלתו של פרופ 'דאגלס ארנולד מאוניברסיטת מקגיל. הצוות נתמך כדי להטמיע מסד נתונים קליני ו- MRI ואז לפתח אלגוריתמים שיכולים לחזות כיצד טרשת נפוצה תתקדם וכיצד חולים עשויים להגיב לטיפול. המחקר שלהם מבוסס על הרעיון שכלי מחשוב כמו בינה מלאכותית (AI) יכולים לאתר סימני התקדמות טרשת נפוצה מוקדם יותר מכפי שהקלינאים יכולים. על ידי שימוש בכלי מחשוב מתקדמים, החוקרים שואפים לחזות אם טיפולים יכולים להאט נזק מוחי הנובע מטרשת נפוצה, תוך התייחסות למחסום משמעותי בפיתוח הטיפול הנוכחי.
יישומים לגישה לנתונים יהיו פתוחים לחוקרים בסתיו 2025.
קידום מחקרי טרשת נפוצה מתקדמים
כיום, מרבית הטיפולים בטרשת נפוצה מאושרים רק לצורות חוזרות ונשנות של טרשת נפוצה, מה שמותיר טיפולים לטרשת נפוצה מתקדמת צורך משמעותי לא ממושב. משאב הנתונים הקליני וההדמיה נוצר כדי לקדם את משימת הברית להאיץ מחקרים שמטרתם לחשוף את המנגנונים המניעים את התקדמותם ולהאיץ את פיתוח הטיפולים לטרשת נפוצה מתקדמת.
כדי לגשת לנתונים, המועמדים יידרשו להגיש בקשה המתארת את עבודתם המוצעת, הנדרשת להתמקד בהבנת התקדמות טרשת נפוצה. העבודה המוצעת בהיקף כוללת דוגמנות להיסטוריה טבעית, מחקרי סימולציה, יצירת מדדי תוצאה חדשים ו/או לימוד דמוגרפיה, הדמיה קלינית וסמנים ביולוגיים נוזליים ויחסים ביניהם עם התוצאות.
הברית כינתה ועדת ביקורת, כולל אדם המתגורר עם טרשת נפוצה מתקדמת, כדי להעריך את כל היישומים ולהבטיח שהצעות תומכות במחקר המועיל לקהילת טרשת נפוצה מתקדמת.
נתונים הרמוניים יאפשרו ניתוח שמאיץ ניסויים קליניים
הנתונים הזמינים במשאב נאספו בשיטות מגוונות ונתרמו על ידי ארבע חברות תרופות. כל הנתונים הונחו בהרמוניה, מה שמקל על הניתוח באמצעות כלים חדישים כמו AI ולמידה מכונה, במטרה למצוא דפוסים שאולי בני אדם לא ראו או נחשבו.
כרגע אין סמנים ביולוגיים מאומתים לחלוטין לחיזוי התקדמות המחלה בטרשת נפוצה מתקדמת. זהו מכשול מכיוון שניסויים גדולים שלב III עשויים לעלות עד מאות מיליוני דולרים כל אחד, כך שאם הם לא עובדים, זה הפסד גדול עבור החברה והחברה. "
פרופ 'דאגלס ארנולד, אוניברסיטת מקגיל
ארנולד אמר כי "כלי AI, עם זאת, יכולים לעזור לנו למצוא רמזים המנבאים הצלחה, כלומר החוקרים יכולים לנהל ניסויים קטנים יותר המועשרים בחולים אשר יש סיכוי גבוה יותר להגיב לטיפול." "לאחר מכן, ההרשמה יכולה להתרחב לחולים כלליים, ואנחנו יכולים לראות עד כמה הטיפול מתקיים."
"באופן אידיאלי, הכלים החדשים מבוססי AI ושיטות סטטיסטיות אחרות צריכות לייעל את הניסויים, כך שהם יהיו קצרים יותר, יעילים יותר ובתקווה מוצלחים יותר", הוא אומר.
מהירות שיתוף פעולה מתקדמת
"המשאב הייחודי הזה מדגיש את כוחה של הברית ותפקידו בהפגנת התעשייה והאקדמיה ברחבי העולם לתרום ולהציע כלי יקר זה," אמר ד"ר רוברט פוקס, יו"ר ועדת ההיגוי המדעית של הברית ונוירולוג של טרשת נפוצה במרכז מלן לטרשת נפוצה, מרפאה קליבלנד. "והכי חשוב, אנו אסירי תודה על אלפי האנשים עם טרשת נפוצה שהשתתפו בניסויים אלה כדי שנוכל לקבל נתונים אלה להציע לאלה העובדים לפתרון טרשת נפוצה מתקדמת."
חברות התרופות המעורבות היו חשובות באופן קריטי בנכונותן לתרום למשאב זה. הם מתכננים להמשיך ולתרום נתונים חדשים לאורך זמן. הברית תמשיך לעסוק בשותפים נוספים כדי להוסיף נתונים כדי להגדיל עוד יותר את גודל ורוחב משאב הנתונים.
