גירוי מוח חשמלי קל לא שיפר עוד יותר את ההתאוששות המוטורית אצל ניצולי שבץ מוחי, על פי מדע שובר מאוחר שהוצג היום בוועידת השבץ הבינלאומית של איגוד השבץ האמריקני 2025. הוועידה, בלוס אנג'לס, 5-7 בפברואר, 2025, היא עולם פגישה ראשונה לחוקרים וקלינאים המוקדשים למדע שבץ מוחי ובריאות המוח.
התוצאות מפתיעות אותנו במקצת. קיווינו בתחילה למינון גבוה יותר ב -4 מיליאמפס גירוי חשמלי היה השפעה טובה יותר ממינון נמוך יותר כמו גם מקבוצת הבמה, אבל לא ראינו את זה. "
Wayne Feng, MD, MS, חוקר חוקר מוביל, פרופסור לנוירולוגיה והנדסה ביו-רפואית בבית הספר לרפואה באוניברסיטת דיוק בדורהאם, צפון קרוליינה
בארצות הברית, שבץ מוחי הוא גורם המוות החמישי המוביל והגורם המוביל לנכות לטווח הארוך, על פי עדכון מחלות הלב וסטטיסטיקת השבץ של איגוד הלב האמריקני, שפורסם בשבוע שעבר. תלוי בחלק המוח שנפגע, שבץ מוחי עלול לפגוע בתנועת הזרוע ו/או ברגליים ופעילויות חיי היומיום בקרב הניצולים. ליקוי מוטורי (חולשת זרוע ו/או רגליים) הוא הסיבוך השכיח ביותר לאחר שבץ מוחי.
טיפול בתנועה הנגרמת על ידי אילוץ (CIMT) מגביל את התנועה על הזרוע הלא מושפעת (על ידי חבישת כוס על יד) בכדי לכפות את השימוש בצד הנגוע במכה. הוכח כי טיפול זה משפר את התפקוד המוטורי ואת איכות החיים בקרב חולי שבץ מסוים עם תנועת יד שמורה. עם זאת, זה דורש טיפול אינטנסיבי. לדוגמה, הפורמט המסורתי דורש שש שעות ביום ופורמט טיפול שונה דורש שעתיים לכל מפגש במרפאה, חמישה ימים בשבוע, עם שיעורי בית נוספים לאחר הפגישה הקלינית. זה יכול להיות מאתגר עבור ניצולי שבץ מוחי, אמר פנג.
החוקרים חקרו האם גירוי זרם ישיר של הטרנס-גולמי יכול לשפר את ההשפעות של טיפול בתנועה הנגרמת על ידי אילוץ, מה שמאפשר שימוש טוב יותר בזרוע המושפעת מהשבץ. במחקר זה הועבר זרם חשמלי חלש – עד 4 מיליאמפים (4 אלף של אמפר) המופעל על ידי סוללה של 9 וולט – דרך הגולגולת.
המחקר, גירוי נוכחי ישיר טרנסקרניאלי להתאוששות מוטורית לאחר פעימות-מחקר שלב II (תחבורה 2), הוא המחקר הראשון בשבץ מוחי ממומן על פי מרכז מרכזי על המוסדות הלאומיים לבריאות (NIH), רשת של מרכזים אזוריים בארה"ב ובתי חולים המנהלים ניסויים קליניים גדולים הקשורים לשבץ מוחי המתמקדים בטיפול חריף, מניעה והחלמה. החוקרים העריכו שלושה היבטים של תפקוד ARM (ליקוי, תפקוד ואיכות חיים) לאחר 10 מפגשים במהלך התקופה של שבועיים תוך שימוש בשלוש מינונים של גירוי חשמלי – גירוי בושה/פלצבו, מינון נמוך (2 מיליאמפים) ומינון גבוה יותר (4 מיליאמפים או מ.א) – על 129 ניצולי שבץ שבץ שעברו טיפול בתנועה הנגרמת על ידי אילוץ במרכזים רפואיים מרכזיים ברחבי ארה"ב, הגירוי היה 30 דקות והטיפול ב- CIMT היה 120 דקות בכל מפגש.
הניתוח נמצא:
- גירוי זרם ישיר טרנס-גולולי עד 4mA לא העביר את ההשפעה של טיפול בתנועה הנגרמת על ידי אילוץ.
- ניצולי השבץ בכל שלוש הקבוצות השתפרו לאחר שבועיים של טיפול, וההשפעה נמשכה בחודש ושלושה חודשים לאחר ההתערבות; עם זאת, גודל השיפור בין שלוש הקבוצות היה דומה.
- הגירוי בטוח ונסבל בחולי שבץ מוחי. ההתערבות המשולבת הייתה אפשרית ליישום במסגרת הניסוי הקליני הרב-מרכזי.
מגבלה של המחקר היא המגמה של ייצוג לא אחיד של נשים בכל קבוצה בהתחשב בכך שנשים עשויות להגיב באופן שונה מגברים לגירוי מוחי. מגבלה נוספת היא שהמחקר הופרע על ידי מגיפת ה- COVID-19, שהאט את ההרשמה והבקיע בעיות בתוצאות העיקריות.
"במחקרים קליניים עתידיים אנו מתכננים לשפר את הגישה שלנו על ידי יישום מספר שיפורים", אמר פנג. "שיפורים אלה יכללו שימוש במינון גבוה יותר – יותר מ -4 מיליאמפים, מה שמבטיחים שגברים ונשים מופצים באותה מידה בכל קבוצה ומבטיחים מתן עקבי ומבקיע את התוצאות העיקריות בכל אתרי הניסוי הקליני. זה עשוי לקחת לנו כמה ניסיונות לפני שנשיג הַצלָחָה."
עיצוב לימוד, רקע ופרטים:
- משתתפי המחקר היו איסכמיים ראשונים איסכמיים (נגרם על ידי קריש) ניצולי שבץ מוחי שסבלו משבץ מוחי עד שישה חודשים קודם לכן והיו בעלי חולשת זרוע מתמשכת אך עדיין היו להם תנועה קלה של היד.
- המחקר כלל 129 ניצולי שבץ מוחי עם גיל ממוצע של 59 שנים. 42% היו נשים, 53% היו מבוגרים לבנים, 41% היו מבוגרים שחורים, 3% היו אוכלוסייה אסייתית וכ -2% אמרו כי מדובר במירוצים מרובים. המשתתפים הוקצו באופן אקראי לאחת משלוש מנות של גירוי מוחי.
- זה נערך בין ספטמבר 2019 לספטמבר 2024 ב -15 מרכזים רפואיים בארה"ב ב -11 מדינות ארה"ב ומחוז קולומביה. כל אדם השתתף במחקר במשך כארבעה חודשים.
- התוצאה הקלינית הוערכה באמצעות סולם הגלישה העליונה של FUGL-Myer (מדידת ליקוי מוטורי), בדיקה פונקציונלית מוטורית של זאב (מדידת תפקוד מוטורי) וסולם המשנה של סולם ההשפעה על סולם השבץ (מדידת איכות החיים).
- כל התוצאות הקליניות הוערכו מיד לאחר שבועיים של התערבות, ושוב חודש ושלושה חודשים לאחר ההתערבות הראשונית.
- החוקרים מצאו כי גירוי מוח משולב וטיפול בשיקום אינטנסיבי היה בטוח, נסבל וניתן לביצוע.
- פנג הוביל את המחקר עם החוקר המשותף לדין גוטפריד שלגוג, ד"ר, Ph.D., FAHA., סגן יו"ר למחקר באוניברסיטת מסצ'וסטס צ'אן-בית הספר לרפואה-Baystate בספרינגפילד.
