מחקר פורץ דרך בבריטניה בראשות אוניברסיטת ליברפול בדק האם בדיקת דם נוספת בשם פרוקלציטונין (PCT) יכולה לקצר בבטחה את הזמן שילדים מבלים באנטיביוטיקה תוך ורידי (IV) בבתי חולים.
למרות הניתוח הקודם המבטיח, המחקר, שממומן על ידי המכון הלאומי לחקר בריאות וטיפול (NIHR), מצא ששימוש בסמן הביולוגי של PCT כדי להנחות החלטות טיפול לא הפחית את משך האנטיביוטיקה בהשוואה לטיפול הרגיל.
המחקר, שפורסם היום ב- בריאות ילד ומתבגר Lancet, הוא חלק מניסוי 'משך טיפול אנטיביוטי מונחה ביולוגי בילדים המאושפזים עם אישור או חשד לזיהום חיידקי' (BATCH). BATCH הוא ניסוי מחקר לאומי כדי להתמודד עם שימוש יתר באנטיביוטיקה בילדים מאושפזים ולהפחית את התפשטות העמידות לאנטי-מיקרוביאלית (AMR).
שימוש יתר באנטיביוטיקה הוא מניע מרכזי של AMR, אחד האתגרים הגדולים בעולם של בריאות הציבור. זיהומים הנגרמים על ידי חיידקים עמידים מובילים לאשפוזים ארוכים יותר, עלויות רפואיות גבוהות יותר ותמותה מוגברת. ילדים פגיעים במיוחד, ושימוש חכם יותר באנטיביוטיקה חיוני כדי להגן על בריאותם העתידית.
מחקר זה, שנערך על פני 15 בתי חולים, רשם כמעט 2,000 ילדים בגילאי 72 שעות עד 18 שנים עם חשד לזיהומים חיידקיים.
החוקרים מצאו שהוספת בדיקת PCT לטיפול השגרתי לא הפחיתה את משך השימוש באנטיביוטיקה IV. הבדיקה הייתה בטוחה אך יקרה יותר משיטות סטנדרטיות, וצוותי בריאות התמודדו עם אתגרים בשילובה בתהליכי קבלת ההחלטות שלהם.
המחקר מגיע לאחר סקירה שיטתית וניתוח עלות-תועלת שערכה NICE בשנת 2015 העריכו בדיקות PCT להנחות טיפול אנטיביוטי לטיפול באלח דם, והמליץ על מחקרים נוספים כדי להעריך כראוי את היעילות של הוספת אלגוריתמי PCT להנחות טיפול אנטיביוטי במבוגרים מאושפזים. וילדים עם חשד לזיהום חיידקי חמור או מאושר.
התוצאות מדגישות שהצגת כלים חדשים כמו מבחני PCT בלבד אינה מספיקה. שימוש יעיל דורש:
- תכניות אנטי-מיקרוביאליות חזקות (AMS): בתי חולים רבים כבר משתמשים בתוכניות AMS כדי להבטיח שנקבעו אנטיביוטיקה בצורה אחראית, תוך צמצום השימוש המיותר.
- הכשרה וחינוך לרופאים: היכרות עם מבחנים חדשים וביטחון בפענוח תוצאות חיוניים להצלחה.
- מחקר יישום: מחקרים עתידיים צריכים לזהות חסמים ומנחים ליישום כדי לייעל את נאמנות ההתערבות.
- שינוי התנהגות: הבנה טובה יותר של האינטראקציות המורכבות המשפיעות על האם/איך/מדוע קלינאים פועלים על פי מידע מבדיקות אבחון כדי לקבל החלטות לגבי רישום אנטיביוטיקה, תשפר את נאמנות ההתערבות בניסוי ותקל על יישום ואימוץ של בדיקות שהוכחו כיעילות.
הממצאים מדגישים את החשיבות של המשך השקעה בתוכניות AMS ובקמפיינים לבריאות הציבור להפחתת השימוש לרעה באנטיביוטיקה. החוקרים מציינים שלמרות שטיפול מונחה PCT לא סיפק יתרונות ברורים בניסוי זה, הוא עדיין יכול למלא תפקיד במצבים ספציפיים עם עידון נוסף. ככל שבריטניה מתקדמת באסטרטגיית ההתנגדות לחמש השנים של חיידקים, מחקר זה מספק תובנות חשובות לגבי האתגרים של יישום בדיקות אבחון חדשות בבתי חולים.
החוקר הראשי של אוניברסיטת ליברפול, פרופסור אניטן קרול אמר: "אנו שמחים שהשלמנו את הניסוי הרב-מרכזי הגדול הזה בילדים מאושפזים. למרות שהמחקר לא הוכיח תועלת מבדיקת הפרוקלציטונין הנוספת, יש למידה חשובה לניסויים עתידיים מונחי סמנים ביולוגיים ב-NHS.
"מחקר BATCH היה ניסוי פרגמטי להעריך אם ההתערבות עובדת בתנאים אמיתיים שבהם רופאים אינם צריכים לדבוק באלגוריתמים אבחנתיים לגבי הפסקת אנטיביוטיקה. הדבקות באלגוריתם הייתה נמוכה במחקר שלנו, והיו אתגרים בשילוב הבדיקה בתהליכי עבודה קליניים שגרתיים. המחקר מדגיש את החשיבות של הכללת מסגרות לשינוי התנהגות ויישום לתוך עיצובי ניסוי פרגמטיים."
ד"ר אמה תומס-ג'ונס, עמיתת מחקר ראשית וסגנית מנהלת ניסויי זיהום, דלקות וחסינות במרכז קרדיף לחקר ניסויים, אמרה: "מחקר חיוני לשיפור הניהול של זיהומים חיידקיים חמורים, כמו אלח דם. בשם הצוות של המרכז לחקר ניסויים, היה תענוג לעבוד עם פרופסור קרול על ניסוי חשוב זה, וזה עדות לריבוי צוות משמעתי המעורב במסירת התוצאות הללו, שיעשה הבדל אמיתי, ויספק ראיות ברורות על השימוש בפרוקלציטונין כסמן ביולוגי בהנחיית קבלת החלטות קליניות לגבי אנטיביוטיקה הפסקת הטיפול בילדים עם זיהומים חיידקיים חמורים."
ניסוי ה-BATCH נערך על ידי אוניברסיטאות ובתי חולים מובילים בבריטניה, כולל אוניברסיטת ליברפול, בית הספר לרפואה טרופית של ליברפול, אלדר היי ילדים NHS Foundation Trust, המרכז לחקר ניסויים, אוניברסיטת קרדיף, אוניברסיטת סאות'המפטון ואוניברסיטת לנקסטר, NHS לילדים של שפילד Foundation Trust, Oxford University Hospitals NHS Foundation, Bristol Royal Hospital for Children, University Hospital Southampton NHS Foundation Trust ובית הספר לרפואה של Hull York.
זהו הניסוי הגדול ביותר מסוגו להערכת טיפול אנטיביוטי מונחה PCT בילדים.
