ב-18 בדצמבר 2024, ארגון הבריאות העולמי (WHO) הכשיר מראש את בדיקת האבחון הראשונה למחסור בגלוקוז-6-פוספט דהידרוגנאז (G6PD) שיכול לסייע במתן טיפולים מומלצים על ידי ארגון הבריאות העולמי כדי למנוע הישנות של Plasmodium vivax (P. vivax) זיהום.
ההסמכה המוקדמת של מבחן אבחון זה של G6PD מסמנת אבן דרך משמעותית בהקלה על בטוח ויעיל P. vivax טיפול במלריה, המאשר מחדש את מסירותו של ארגון הבריאות העולמי להבטחת גישה שוויונית לפתרונות בריאות מצילי חיים ברחבי העולם. כ-500,000 אנשים מתים מדי שנה ממלריה, רובם ילדים.
ההסמכה המוקדמת של בדיקה זו באה מיד לאחר ההסמכה המוקדמת, בתחילת דצמבר, של שני מוצרי טפנוקווין חדשים לטיפול נגד הישנות של P. vivax מלריה, ותרופות אלו הומלצו בהנחיות המלריה המעודכנות של ארגון הבריאות העולמי שפורסמו כמה ימים קודם לכן, בסוף נובמבר.
חבילת פעולות זו של WHO משקפת את האימוץ האחרון של הארגון של תהליכים מסונכרנים ומקבילים עבור שתי פונקציות מפתח: פיתוח המלצות למוצרי בריאות חיוניים ופיקוח על ההסמכה המוקדמת שלהם.
בעוד שתהליכים אלה נותרים עצמאיים לחלוטין, ההתאמה שלהם נועדה לצמצם משמעותית את הזמן הדרוש להבאת מוצרי בריאות חיוניים למדינות בעלות הכנסה נמוכה ונמוכה. גישה יעילה זו מדגישה את המחויבות של ארגון הבריאות העולמי לשיפור שוויון הבריאות העולמי על ידי זירוז הגישה למוצרים מצילי חיים.
P. vivax המלריה אנדמית בכל אזורי ארגון הבריאות העולמי למעט אזור אירופה, עם מוערך של 9.2 מיליון מקרים קליניים ב-2023. P. vivax הוא טפיל המלריה הדומיננטי ברוב המדינות מחוץ לאפריקה שמדרום לסהרה.
מחסור ב-G6PD, מצב גנטי, משפיע על יותר מ-500 מיליון אנשים. בעוד שרוב האנשים אינם מודעים למחסור ב-G6PD שלהם ועוברים את החיים מבלי לסבול מתופעות לוואי, תרופות מסוימות הניתנות כדי למנוע הישנות מלריה הנגרמת על ידי P. vivax יכול לגרום להמוליזה חריפה (הרס של תאי דם אדומים). ללא בדיקת G6PD נגישה ואמינה, זה היה מאתגר לספק בבטחה טיפולים נגד הישנות, מה שמגביל את השימוש הנרחב בטיפול יעיל זה.
"הסמכה המוקדמת של בדיקת האנזים G6PD עבור חולים עם P. vivax מלריה יכולה לעזור למדינות בשיפור הגישה לבדיקות איכות נחוצות, המאפשרות טיפול בטוח ויעיל ומניעה של סוג זה של מלריה חוזרת", אמר ד"ר יוקיקו נקטאני, עוזר המנהל הכללי של ארגון הבריאות העולמי לגישה לתרופות ומוצרי בריאות. נכון לעכשיו, לא מתקבלות בקשות נוספות להסמכה מוקדמת למבחנים מסוג זה. אנו מעודדים הגשת מוצרים נוספים כדי להרחיב את מגוון כלי האבחון היעילים הזמינים למדינות נזקקות".
זמינות רחבה יותר של הבדיקה יכולה לסייע בחיזוק תגובת המלריה העולמית על ידי הפחתת מספר P. vivax זיהומים עקב הישנות ובתורם מפחיתים את ההעברה הלאה."
ד"ר דניאל נגמייה מדנדי, מנהל תוכנית המלריה העולמית של ארגון הבריאות העולמי
מכשירי בדיקה שיכולים להבחין במדויק בין חולים עם רמות פעילות G6PD מעל ומתחת לרמות הרגילות מספקות מידע קריטי לרופאים כדי להחליט איזה P. vivax משטרי טיפול נגד הישנות הם המתאימים ביותר, כולל פרימאקווין במינון נמוך וגבוה וטפנוקווין במינון בודד.
כלי האבחון STANDARD G6PD System המיוצר על ידי SD Biosensor, Inc., הוא פתרון חצי כמותי, קרוב למטופל, המיועד למדידת פעילות האנזים G6PD בדם מלא נימי או ורידי. המכשיר מיועד לשימוש הן במעבדה והן בהגדרות שאינן מעבדתיות ופועל עם STANDARD G6PD Analyzer, מכשיר כף יד, ומספק תוצאות תוך מספר דקות.
