א צוות החוקרים בראשות אוניברסיטת רייס, בשיתוף עם עמיתים במוזמביק ובמרכז הסרטן אנדרסון של אוניברסיטת טקסס, פיתח מבחן פשוט ופפילומבירוס אנושי פשוט ומשתלם (HPV) המספק תוצאות תוך פחות משעה ללא מעבדה מיוחדת. הפריצה יכולה לספק אפשרות לנשים בהגדרות של משאבים נמוכים להוקרן ולטופל בסרטן צוואר הרחם בביקור מרפאה יחיד, צעד שלדברי מומחי בריאות גלובלית יכול להציל חיים. המחקר פורסם לאחרונה ב תקשורת טבע.
סרטן צוואר הרחם נחשב למניעה בקלות, ובכל זאת הוא נשאר אחד הסרטן הקטלני ביותר לנשים ברחבי העולם. על פי נתוני ארגון הבריאות העולמי (WHO), כל שנה יותר מ -350,000 נשים מתות מהמחלה, וכמעט 90% מאותן מקרי מוות מתרחשים במדינות בעלות הכנסה נמוכה ובינונית בהן הגישה לבדיקת סרטן צוואר הרחם מוגבלת. זיהום מתמשך בסוגי סיכון גבוה של HPV גורם כמעט לכל המקרים של סרטן צוואר הרחם. בעוד שחיסונים מסייעים להפחתת זיהומי HPV ברחבי העולם, רוב הנשים בסיכון כיום הן מבוגרים שלא קיבלו את החיסון בילדות. עבורם, סינון רגיל ואמין הוא הדרך היחידה לגילוי מוקדם וטיפול מציל חיים.
סרטן צוואר הרחם ניתן למניעה כמעט לחלוטין, ובכל זאת הוא עדיין טוען מאות אלפי חיים בכל שנה. מטרתנו הייתה לבנות בדיקה מדויקת מספיק כדי להנחות את הטיפול, מהיר מספיק לשימוש במהלך ביקור מרפאה וזול מספיק כדי לקנה מידה. ניסוי זה עומד בכל שלושת המטרות. "
מריה בארה, מחבר ראשון, סטודנט לתואר שני בהנדסה ביולוגית באורז
ארגון הבריאות העולמי ממליץ על בדיקות DNA של HPV כסטנדרט הזהב להקרנת סרטן צוואר הרחם, אך בדיקות DNA של HPV קיימות לרוב דורשות ציוד מעבדה יקר וטכנאי מעבדה מיומנים – חסמים שעושים שימוש נרחב בהגדרות של משאבים נמוכים. כתוצאה מכך, נשים רבות אינן מוקרנות לסרטן צוואר הרחם. גם כאשר קיימות תוכניות סינון, התוצאות עשויות לקחת ימים או שבועות לחזור. המטופלים עוזבים לחכות לתוצאות. עם זאת, כאשר מתקני הטיפול הם מרוחקים, מעטים במספרם וקשים לגישה, לרוב חולים אינם מסוגלים לחזור לטיפול, מה שמותיר נגעים טרום סרטניים להתקדם ללא בדיקה. בדיקה מהירה יותר ללא הסתמכות על מעבדה עשויה לספק תוצאות וטיפול מהיר במהלך אותו ביקור מטופל.
"זה סוג של חידוש פרגמטי בו אנו מתמקדים בעת הנדסה לבריאות גלובלית-פחות צעדים, עלות נמוכה יותר, השפעה גבוהה יותר", אמרה רבקה ריצ'רדס-קורטום, פרופסור לאוניברסיטת מלקולם גיליס לביו-הנדסה ומנהלת משותפת של מכון רייס 360 לטכנולוגיות בריאות גלובליות באורז. "הנתונים שלנו מראים שאתה יכול להביא סינון מולקולרי בדרגה במעבדה כמעט לכל תפאורה מבלי להקריב אמינות. מתן תוצאות מדויקות מאפשר במהירות לקלינאים להתחיל טיפול ללא דיחוי."
הבדיקה החדשה משתמשת בשיטה הנקראת הגברה איזותרמית בתיווך לולאה (מנורה), המפשטת את גילוי ה- DNA על ידי ריצה בטמפרטורה יחידה. במקום לדרוש מיצוי DNA – שלב מסובך בבדיקות קיימות רבות – תהליך זה נטול מיצוי. דגימת ספוגית מופיעה כימית, מתווספת ישירות לריגנטים של המנורה ודוברה במשך כ- 45 דקות בתנור נייד ואז נקרא על ידי פלואורסצנט.
הבדיקה מגלה שלושה מסוגי ה- HPV המסוכנים ביותר (HPV16, HPV18 ו- HPV45), הגורמים יחד לכ- 75% מכל סוגי סרטן צוואר הרחם. זה כולל גם בקרה סלולרית מובנית כדי להבטיח שהדגימה נאספה כראוי.
במחקרים קליניים, הבדיקה הראתה הסכמה של 100% עם תקן ההתייחסות ב 38 דגימות מיוסטון והסכם 93% בשנת 191 דוגמאות ממפוטו, מוזמביק. עלות הבדיקה צפויה להיות פחות מ- 8 $ כל אחד, והמכשיר הנייד עליו הוא פועל מופעל על סוללות, מה שהופך אותו לאידיאלי למרפאות ללא חשמל עקבי.
"שיעורי תמותה גבוהים מסרטן קשורים קשר הדוק לעיכובים באבחונים וגישה מוגבלת לטיפול מוקדם", אמרה ססלינה לורנזוני, ראש התוכנית הלאומית לבקרת סרטן במשרד הבריאות מוזמביקני, מנהלת מדע והוראה בבית החולים המרכזי של Maputo ופרופסור לפתולוגיה באוניברסיטת אדוארדו מונדלן. "טכנולוגיות נקודת טיפול שיכולות לסייע לקלינאים בזיהוי סרטן ולהנחות אפשרויות טיפול בביקור של חולים יחיד יכולות להיות מצילות חיים במסגרות קליניות במפוטו. בדיקה זו ביצעה היטב את התפאורה הקלינית שלנו ומביאה את ההבטחה לספק את סוג גילוי הסרטן המהיר, הספציפי והחסכוני שישפר באופן משמעותי עבור נשים באגרנו."
ה- WHO הקים יעדים שאפתניים למסך 70% מהנשים ברחבי העולם עד 2030 כחלק ממסע הבריאות הציבורי שלו לביטול סרטן צוואר הרחם. עמידה במטרה זו תדרוש סקר מיליוני נשים במסגרות גלובליות שונות אשר חסרות ציוד או משאבים מעבדה מתקדמים.
על ידי חיתוך מכשירים יקרים, צמצום הטיפול במדגמים והעברת תוצאות מהירות ומדויקות, מבחן המנורה מייצג צעד משמעותי לקראת השגת ריאליסטית של מטרת ה- WHO. באופן ביקורתי, היא פותחת את הדלת לאסטרטגיות "מסך וטיפול", כאשר אם נמצאת תוצאה חיובית, ניתן לטפל במטופל באותו ביקור רפואי, ומפחיתה עיכובים בטיפול ואובדן למעקב.
הצוות פועל כעת להרחיב את הבדיקה לכיסוי סוגי HPV בסיכון גבוה והוא עובד גם על ריאגנטים Lyophilized (מיובשים) שאינם דורשים קירור, מה שמגדיל עוד יותר את השימושיות של הבדיקה באזורים כפריים או מוגבלים במשאבים. הצוות מתכנן גם לערוך מחקרי שימושיות עם עובדי בריאות חזיתית כדי לשכלל את העיצוב לפני הפעלות קליניות גדולות יותר.
"המטרה שלנו היא ערכה מלאה ומוכנה לשדה שמרפאות קהילתיות יכולות להשתמש בכל מקום", אמר ריצ'רדס-קורטום. "אם נוכל לעזור למערכות בריאות לעבור למסך וטיפול באותו יום, נוכל להתקדם לעבר עתיד בו ניתן לבטל סרטן צוואר הרחם באופן גלובלי."
מחקר זה נערך על ידי צוות רב תחומי בארצות הברית ובמוזמביק עם אישורי IRB של MD אנדרסון, האריס בריאות, רייס ומוזמביק הוועדה הביולוגית הלאומית של מוזמביק. כל המשתתפים סיפקו הסכמה מדעת. המחקר נתמך גם על ידי המכונים הלאומיים לבריאות.
