הניסוי האחרון של תרופת נוגדנים חדשה המספקת כימותרפיה חזקה ישירות לתאי סרטן עבור חולים עם סרטן רירית הרחם מתקדם או חוזר, מתקדם ונחקר בהמשך בניסוי שלב III.
תוצאות מחקר השלב השני בראשות חוקרי המרכז לסרטן ייל (YCC) בבית הספר לרפואה של ייל בדקו את תרופת הנוגדנים המצומדת sacituzumab govitecan (SG) – הידועה גם בשם Trodelvy.
תוצאות המחקר פורסמו בכתב העת Journal of Clinical Oncology ב-31 ביולי. הניסוי נערך בחסות Gilead Sciences, Inc.
הממצאים מספקים תקווה לחולים עם סרטן רירית הרחם (סוג של סרטן הרחם), שהוא הסרטן הגינקולוגי השכיח ביותר והסרטן השישי בשכיחותו בקרב נשים ברחבי העולם, עם למעלה מ-417,000 מקרים חדשים ו-97,000 מקרי מוות שדווחו בשנת 2020. כאשר השילוב הראשון -קו הטיפול בחולים עם סרטן רירית הרחם מתקדם או חוזר נכשל, יש כיום מעט אפשרויות.
"זהו הפרסום הראשון המדגים את הפעילות הקלינית של Trodelvy בסרטן הרחם", אמר המחבר הראשון של המחקר ד"ר אלסנדרו סנטין, פרופסור למיילדות, גינקולוגיה ומדעי הרבייה בבית הספר לרפואה ייל וראש צוות מחקר קליני לגינקולוגי אונקולוגיה ב- המרכז לסרטן ייל.
בשיתוף פעולה עם Immunomedics ולאחרונה חוקרי Gilead, אני עובד עם מצומד תרופת נוגדנים זה במעבדה שלי מאז תחילת פיתוחו. זהו הישג משמעותי של 'ספסל למיטה' עבור חולי סרטן הרחם".
ד"ר אלסנדרו סנטין, פרופסור למיילדות, גינקולוגיה ומדעי הרבייה, בית הספר לרפואה ייל
SG נחקר גם על התועלת שלו במתן כימותרפיה לתאי הסרטן של מספר סוגים של גידולים מוצקים גרורתיים.
במחקר סל TROPiCS-03 שלב II (מחקר שבוחן את יעילות התרופה בחולים עם סוגי סרטן שונים, אך חולקים את אותו סמן ביולוגי), החולים קיבלו 10 מיליגרם לק"ג של SG ביום הראשון וביום השמיני של 21 יום. מחזור. באוכלוסייה שעברה טיפול מוקדם (כלומר, חולים כבר קיבלו מספר סבבים של כימותרפיה ואימונותרפיה) עם סרטן רירית הרחם מתקדם וחוזר, 22% הגיבו לטיפול. חוקרים דיווחו של-61% מהחולים הייתה ירידה בנגעי המטרה (22% מהחולים מילאו את הקריטריונים של תגובה חלקית שהייתה ירידה של 30% או יותר בגודל הגידול). בחולים שהגיבו לטיפול, גידולי הסרטן נשארו יציבים במשך 8.8 חודשים בממוצע מבלי להתקדם.
ככל שהניסוי נמשך, 29% מהחולים עדיין בטיפול. לא זוהו חששות בטיחות בניסוי, והמטופלים חוו תופעות לוואי ניתנות לניהול כגון עייפות ובחילות.
Santin אמר שתוצאות הניסוי הזה, TROPiCS-03, אומרות שהחוקרים יוכלו להתקדם לניסוי שלב III.
הניסוי נערך עם חוקרים ממוסדות שונים, כולל Ecaterina Dumbrava מאוניברסיטת טקסס MD Anderson Cancer Center שהיתה המחברת הבכירה של המחקר. מחברים נוספים כוללים את בראדלי ר.
