מחקר פורץ דרך שהוצג בשבוע UEG 2024 חושף אסטרטגיית טיפול חדשה ומבטיחה לסוכרת מסוג 2 (T2D) שיכולה להפחית באופן משמעותי או אפילו לבטל את הצורך בטיפול באינסולין.
גישה חדשנית זו, המשלבת הליך חדשני המכונה ReCET (Re-Cellularization via Electroporation Therapy) עם semaglutide, הביאה לביטול הטיפול באינסולין עבור 86% מהמטופלים.
בעולם, T2D משפיע על 422 מיליון אנשים, כאשר השמנת יתר מוכרת כגורם סיכון משמעותי. בעוד שטיפול באינסולין נפוץ לניהול רמות הסוכר בדם בחולי T2D, הוא עלול לגרום לתופעות לוואי כגון עלייה במשקל ולהקשות עוד יותר על ניהול הסוכרת. לכן קיים צורך באסטרטגיות טיפול חלופיות.
המחקר הראשון בבני אדם כלל 14 משתתפים בגילאי 28 עד 75 שנים, עם מדדי מסת גוף שנעו בין 24 ל-40 ק"ג/מ"ר. כל משתתף עבר את הליך ReCET בהרגעה עמוקה, טיפול שנועד לשפר את רגישות הגוף לאינסולין שלו. לאחר ההליך, המשתתפים הקפידו על דיאטת נוזל איזו-קלורית של שבועיים, שלאחריה בוצע טיטרציה הדרגתית של semaglutide עד ל-1mg/שבוע.
באופן מדהים, במעקב של 6 ו-12 חודשים, 86% מהמשתתפים (12 מתוך 14) כבר לא נזקקו לטיפול באינסולין, וההצלחה הזו נמשכה לאורך 24 חודשי המעקב. במקרים אלה, כל החולים שמרו על שליטה גליקמית, כאשר רמות HbA1c נותרו מתחת ל-7.5%.
המינון המרבי של semaglutide נסבל היטב על ידי 93% מהמשתתפים, פרט אחד לא יכול היה להעלות למינון המקסימלי עקב בחילה. כל החולים סיימו בהצלחה את הליך ReCET, ולא דווח על תופעות לוואי חמורות.
הממצאים הללו מעודדים מאוד, ומצביעים על כך ש-ReCET הוא הליך בטוח ובר ביצוע, שבשילוב עם semaglutide, יכול למעשה לבטל את הצורך בטיפול באינסולין."
ד"ר סלין בוש, מחברת מחקר ושותפת מחקר, גסטרואנטרולוגיה והפטולוגיה, אמסטרדם UMC
בוש הוסיף עוד, "בניגוד לטיפול תרופתי, המצריך היצמדות לתרופות יומיומיות, ReCET הוא ללא ציות, ומתייחס לנושא הקריטי של דבקות מתמשכת של המטופל בניהול T2D. בנוסף, הטיפול משנה מחלה: הוא משפר את רגישות המטופל. לאינסולין (האנדוגני) שלהם, המתמודדים עם שורש המחלה, בניגוד לטיפולים התרופתיים הזמינים כיום, שהם במקרה הטוב שליטה במחלה."
במבט קדימה, החוקרים מתכננים לערוך ניסויים מבוקרים אקראיים גדולים יותר כדי לאמת עוד יותר את הממצאים הללו. ד"ר בוש הוסיף, "אנו עורכים כעת את ניסוי EMINENT-2 עם אותם קריטריונים של הכללה והדרה ומתן של semaglutide, אך עם הליך מדומה או עם ReCET. מחקר זה יכלול גם הערכות מכניסטיות להערכת המנגנון הבסיסי של ReCET. "