ארגון הבריאות העולמי (WHO) ומאגר הפטנטים של תרופות (MPP) הודיעו היום על הסכם רישיון תת -רישיון בין MPP לחברת טכנולוגיית בריאות ניגרית – Codix Bio – כדי להתחיל בפיתוח וייצור של בדיקות אבחון מהירות (RDTs) באמצעות טכנולוגיה שהועברה מ- Global Global חוץ-גזית חברת אבחון – SD Biosensor (SDB). הסכם זה יתרום לקידום גישה שוויונית לכלי אבחון חיוניים באמצעות ייצור מקומי, והרחבת יכולת הייצור באזור האפריקני.
טכנולוגיית ה- RDT החדשה שימושית במיוחד למדינות בעלות הכנסה נמוכה ובינונית (LMICs), מכיוון שהיא קלה לשימוש במתקני בריאות מבלי לדרוש ציוד נוסף. הבדיקות רגישות מאוד ויכולות לייצר תוצאות תוך 20 דקות. Codix Bio תתמקד בתחילה בייצור RDTs עבור HIV, אך הטכנולוגיה יכולה לשמש גם לייצור בדיקות למלריה ועגבת, בין היתר. ניתן להתאים אותו במהירות למחלות אחרות, אשר יוכיחו ערך במהלך חירום ובמגיפות בריאותיות, ותורם לשיפורים בביטחון הבריאות והון עצמי.
טכנולוגיית ה- RDT של SDB של SDBLESSING מסמנת אבן דרך משמעותית בחיזוק יכולות הייצור באזורים שבהם הם נחוצים ביותר. זה יכול לעזור לקדם את ההתחייבויות הגלובליות המתקיימות במכלול הבריאות העולמי של 2023 לקדם גישה שוויונית לאבחון כאבן יסוד של כיסוי בריאות אוניברסלי ומוכנות מגיפה. "
ד"ר יוקיקו נקאטאני, העוזר המנהל הכללי, גישה לתרופות ומוצרי בריאות
צ'רלס גור, מנכ"ל מאגר הפטנטים של תרופות, אמר כי "אנו שמחים על חתמת על הסכם רישיון המשנה הראשון הזה עבור RDTs עם Codix Bio. היום מציין צעד גדול קדימה בגיוון ייצור האבחון והבטחת גישה היכן היא נחוצה ביותר. "זה מראה כיצד רישוי מרצון והעברת טכנולוגיה מתואמת יכולים להעצים את היצרנים ב- LMICs, ובסופו של דבר לעזור לעצב מחדש את רשתות האספקה העולמיות להיות שוויוניות וגמישות יותר."
התחלה חדשה עבור HTAP
הסכם זה הוא הראשון שיצא מרישיון לא בלעדי ושקוף בין SDB ל- MPP, שהוסכם בדצמבר 2023 בחסות יוזמת ה- WHO COVID-19 Technology Access Cociet (C-TAP). C-TAP התפתחה מאז כ- HTAP-תוכנית הגישה לטכנולוגיית הבריאות, במטרה להפחית את פער הגישה באזורים ובמדינות תחתיות על ידי העצמת יצרנים מקומיים של מוצרי בריאות (בדיקות, חיסונים, טיפולים ומכשירים רפואיים) באמצעות ניקוי משנה, טכנולוגיה והעברת ידע.
"ההכרזה על הסכמת תת-קבלה זו עם Codix Bio מסמנת אבן דרך חשובה בשותפות שלנו עם WHO ו- MPP. על ידי צימוד העברת הטכנולוגיה עם תמיכה מתואמת, יוזמה זו לא רק מסייעת ל- CoDix Bio להגיב לסדרי העדיפויות הבריאותיים בניגריה ובאזור, היא גם מדגימה דגם קולבטיבי לבניית כושר ביו-ייצור מקומי ומאמר," Lee. גאה כי טכנולוגיית בדיקת האבחון המהירה והמהירה שלנו תתרום לחיזוק מערכות אקולוגיות ייצור אזוריות ולהרחיב גישה שוויונית לאבחון. "
לאחר הוכרז ה- WHO ו- MPP Open Call עבור יישומים ליצרנים מבוססי LMIC, Codix Bio נבחר כ- Sublicensee הראשון. "הסכם ציון דרך זה הוא רגע מכונן במסע שלנו לחדשנות בריאות-טק ופריצת דרך לייצור שירותי בריאות מקומיים באפריקה. נבחרה כ- Subblicensee הראשון תחת יוזמה גלובלית זו מדגישה את המחויבות שלנו לתרום משמעותית למוכנות פנדמית ולביטחון בריאות אזורי", אמר סמי אוגונג'ימי, מנהל המנכ"ל/קבוצת CEO. "עם תמיכה של ארגון הבריאות העולמי ו- MPP, אנו מחויבים לייצר בדיקות אבחון באיכות גבוהה ומהירות שיכולות להפוך את הגישה לאבחון בזמן, לא רק בניגריה, אלא ברחבי היבשת."
HTAP יתאם תמיכה מכל רחבי WHO ושותפיו, המכסים תחומים כמו פיתוח כוח אדם, תאימות רגולטורית וספיגת מוצרים. זה ממשיך גם עם הערכות עבור תת -רישיון שני פוטנציאלי להעברת טכנולוגיה זו.
רוב ה- LMICs מסתמכים על ייבוא אבחון בריאות. בעקבות שבריריות ותלות כבדה באספקת מוצרי בריאות מיובאים במהלך מגיפת ה- COVID-19 ובשיעורים חשובים שנלמדו לביטחון בריאות אזורי, יש תנופה הולכת וגוברת לשיפור הייצור המקומי וחוסן אספקה, כולל על ידי מוסדות כמו מרכזי אפריקה לבקרת מחלות ומניעה (אפריקה CDC), הקרן הגלובלית ו- UNITAID.
"אפריקה CDC מברכת על השותפות הזו כדוגמה קונקרטית לאיך יכולת האבטחה הבריאותית האזורית. בניית יכולת ייצור אבחנתית ביבשת משפרת את התגובה המפונמית ומסייעת בבניית ריבונות בריאותית אפריקאית. אנו שמחים לראות את הפלטפורמה של אפריקה, אמרו לידיעתו של אפריקה, אמרו לידיעת דרכה, נמחקת בביצועי המנהיגה, נמחקים בביצועי," Dribe Bay, " (פאה).
