Search
דרושה חידוש הנחיות ופתיחות רבה יותר כלפי אמצעי מניעה דיגיטליים חדשים

WHO משיק פלטפורמה מקוונת למידע על מכשור רפואי

ארגון הבריאות העולמי (WHO) הציג פלטפורמה מקוונת בשם MeDevIS (Medical Devices Information System), מסלקת הגישה הפתוחה העולמית הראשונה למידע על מכשירים רפואיים. הוא נועד לתמוך בממשלות, רגולטורים ומשתמשים בקבלת ההחלטות שלהם לגבי בחירה, רכש ושימוש במכשירים רפואיים לאבחון, בדיקות וטיפול במחלות ומצבים בריאותיים.

פלטפורמת MeDevIS כוללת 2301 סוגים של מכשירים רפואיים המשמשים לנושאים בריאותיים רחבי טווח, לרבות בריאות הרבייה, אמהות, יילודים וילדים, מחלות לא מדבקות כגון סרטן, מחלות לב וכלי דם, סוכרת וכן מחלות זיהומיות כגון COVID-19.

מספר הטכנולוגיות הרפואיות המשמשות בתחום הבריאות הולך וגדל, כמו גם המורכבות שלהן, מה שעלול להפוך את זה למאתגר עבור מטפלים ומטופלים בתחום הבריאות. אנו שואפים לספק תחנה אחת של מידע בינלאומי, שיכול להיות בעל ערך רב עבור אלה שמקבלים החלטות לגבי טכנולוגיות רפואיות מצילות חיים, במיוחד במסגרות מוגבלות במשאבים, ולשפר את הגישה".

ד"ר יוקיקו נקטאני, עוזר המנהל הכללי של ארגון הבריאות העולמי לגישה לתרופות ומוצרי בריאות

ישנם למעלה מ-10,000 מכשירים רפואיים שונים המשמשים להגנה, מניעה, אבחון, טיפול או שיקום של בעיות בריאות ברחבי העולם. אלה כוללים מספר רב של טכנולוגיות רפואיות פשוטות ומורכבות, החל ממדדי דופק, מדי חום דיגיטליים, מזרקים חד פעמיים ומסכות רפואיות ועד לבדיקות מעבדה אבחנתיות שונות וציוד רפואי אחר כולל אלקטרוקרדיוגרמות, אנדוסקופים, כל טכנולוגיות רדיולוגיה הדמיה וטכנולוגיות המשמשות לטיפולים כגון המודיאליזה. יחידות ודפיברילטורים, פרוטזה ניתנת להשתלה, סטנטים לבביים וציוד קרינה מורכב.

עם זאת, כיום ישנם מספר מקורות מידע נפרדים המיוצרים על ידי ארגונים בינלאומיים גדולים, גופים רגולטוריים וסוכנויות תורמים, מה שמקשה על המשתמשים להבחין בנתונים המהימנים ביותר ולהשתמש בהם. ב-MeDevIS, משתמשים יכולים לבדוק מכשירים שהם צריכים, כולל סוג, רמת מערכות הבריאות לתמיכה במכשיר (כגון בתי חולים קהילתיים או מיוחדים), היקף המכשיר והתשתית הנדרשת, בין קטגוריות אחרות.

MeDevIS מחליף חיפוש ספרות מבוסס נייר על פני מספר פרסומים בשמות מכשירים לא סטנדרטיים שיכולים להוסיף למורכבות. יחד עם אספקת פלטפורמה אחת, MedevIS שואפת גם לעזור להפוך את שמות המכשור הרפואי לפשוט יותר.

MeDevIS מתייחסת לשתי מערכות שמות בינלאומיות למכשירים רפואיים – ה-European Medical Device Nomenclature (EMDN), המשמשת בעיקר במדינות אירופה לרישום במסד הנתונים האירופי, וה-Global Medical Device Nomenclature (GMDN) המשמשת בסוכנויות רגולטוריות באוסטרליה, קנדה, בריטניה וארה"ב ומדינות חברות אחרות. מערכות השמות כוללות קידוד והגדרות וניתן להשתמש בהן בכל מדינה כדי להקל על רישום לאישור רגולטורי, רכש ואספקה, מלאי במתקני בריאות, מעקב ותמחור.

"פלטפורמת MeDevIS יכולה להיות שימושית לקובעי מדיניות לאומיים כדי לפתח או לעדכן רשימות לאומיות משלהם לרכישת טכנולוגיות ומכשירי בריאות ויכולה לתרום להתקדמות לקראת כיסוי בריאות אוניברסלי", אמר ד"ר Deus Mubangizi, מנהל ארגון הבריאות העולמי למדיניות מוצרי בריאות. ותקנים באגף גישה לתרופות ומוצרי בריאות. "זה יכול גם לעזור לסוכנויות בביטוחי בריאות ופוליסות החזר למטופלים".

זו הפעם הראשונה ש-WHO פיתח מאגר עולמי כזה על מכשירים רפואיים, על סמך ניסיונו עם רשימת התקנים הרפואיים המועדפים של WHO (MDL), שבעצמה התבססה על הניסיון של יצירת רשימת התרופות החיוניות של WHO (EML). מתקרב ל-50 שלוה' יום השנה בשנת 2025, EML נחשב כעמוד התווך של בריאות הציבור במדינות ברחבי העולם, התומך בהתקדמות הבריאות ונוגע במיליארדי חיים.

ארגון הבריאות העולמי ישפר ללא הרף את פלטפורמת MeDevIS, יעסוק במספר בעלי עניין ושותפים וירחיב אותה עם טכנולוגיות ומכשירים נוספים המשמשים בתחומי בריאות שונים, כולל במגיפה ובמצבי חירום.

דילוג לתוכן