Vericiguat הפחית את הסיכון לתמותה קרדיווסקולרית, אי ספיקת לב (HF) ותמותה מכל הסיבות על פני מגוון רחב של חולים עם HF ושבר הפליטה המופחת (HFREF), על פי ניתוח מאוחד שהוצג בפגישת קו חם היום בקונגרס ESC 2025.
ממריץ ציקלאז גואנילט מסיס, Vericiguat, מאושר לטיפול בהחמרת HF בחולים עם HFREF, בהתבסס על תוצאות ניסוי ויקטוריה שפורסם בשנת 2020. לאחר מכן, ניסוי ויקטור בוצע בקרב חולי HFREF אמבולטוריים ללא לאחרונה, שקיבלו יותר טיפול ב- HF HF. תוצאות של ויקטור הוצגו היום באותה מושב קו חם היום.
מגיש הניתוח המאוחד, פרופסור ג'אבד באטלר מהמכון ליילור סקוט ומכון המחקר הלבן, דאלאס, ארה"ב, הסביר: "שילבנו נתונים של יותר מ -11,000 משתתפים בשני הניסויים-החולים בסיכון גבוה עם החמרה לאחרונה מוויקטוריה והחולים בסיכון הנמוך מבלי שהחמירו לאחרונה מוויקטור-כדי להעריך את ההשפעות של Vericiguat על התוצאות על פני קשת רחבה של HFREF"
הניתוח שהוגדר מראש שילב נתונים ברמת המטופל מהניסויים האקראיים, הכפולים-עיוורים, מבוקרים פלסבו, ויקטוריה וויקטור הבינלאומית. המשתתפים בוויקטוריה היו מבוגרים עם שבריר פליטה של חדר שמאלי (LVEF) <45%, תסמיני איגוד לב בניו יורק (NYHA) תפקודי II-IV, מוגברים N-terminal Pro-B-b-b-b-b-b-b-b-b-b-b-b-b-b-b-b (NT-probnp) וסיבוב גלארולריר מעריכים (EGFR) (EGFR) ≥15 ml/1.73 ml. המשתתפים בוויקטור היו מבוגרים עם תסמיני LVEF ≤40%, NYHA Class II-IV, מוגבהים NT-PROBNP אך לא> 6,000 pg/ml ו- EGFR ≥15 מ"ל/דקה/1.73 מ"ר. המשתתפים בשני הניסויים חולקו באקראי 1: 1 ל- Vericiguat (מינון התחלה של 2.5 מ"ג שטרו למינון יעד של 10 מ"ג) או לפלסבו תואם.
נקודות קצה יעילות של הניתוח המאוחד כללו מורכב של תמותת לב וכלי דם או אשפוז HF, כל אחד ממרכיביו ותמותה מכל הסיבות. בנוסף לכל האוכלוסייה המאוחדת, נקודות הקצה הוערכו בקבוצות משנה של חולים עם רמה בסיסית של NT-probNP ≤6,000 pg/ml, כתועלת גדולה יותר בוויקטוריה בקרב חולים עם ערכי NT-probNP <6,000 pg/ml.
11,155 החולים בניתוח המאוחד היו בגיל ממוצע של 67.2 שנים ו 23.7% היו נשים. בסך הכל 88.7% מהחולים עם המדידות בתחילת הדרך היו NT-probNP <6,000 pg/ml.
באוכלוסייה המאוחדת, Vericiguat צמצם משמעותית את נקודת הקצה המורכבת של תמותת לב וכלי דם או אשפוז HF לעומת פלצבו (יחס סכנה (HR) 0.91; 95% מרווח ביטחון (CI) 0.85 עד 0.98; P = 0.009) עם ירידה דומה בתמותה הקרדיובסקולרית (HR 0.89; 95% 0.80 (PI) עם 0.80 CI) עם 0.80 PISTORTURITURATURAL Cardiovascular (HR 0.89 CI). (HR 0.92; 95% CI 0.84 עד 1.00; P = 0.043). Vericiguat היה קשור גם להפחתה משמעותית בתמותה מכל הסיבות (HR 0.90; 95% CI 0.82 עד 0.99; P = 0.025).
חשוב לציין כי ההשפעות המועילות של Vericiguat על נקודת הקצה הראשית היו בולטות יותר אצל 88.7% מהמשתתפים עם NT-ProbNP בסיסי של ≤6,000 pg/ml (HR 0.86; 95% CI 0.79 עד 0.84; p = 0.012). בדיקת אינטראקציה של השפעת הטיפול על ידי ניסוי הצביעה על עקביות של השפעות Vericiguat בשני הניסויים.
העדויות המצטברות של איחוד ניסויים ויקטור וויקטוריה מאשרים כי Vericiguat שיפרו את התוצאות, כולל תמותה, על פני המגוון הרחב של חולים שטופלו היטב עם HFREF, עם התועלת הברורה ביותר שנצפתה אצל אלה עם NT-probnP ≤6,000 pg/ml. עם מתן של פעם ביום ופרופיל בטיחות חיובי, Vericiguat עשויה לספק אפשרות חשובה לחולים בכל קשת חומרת HFREF. "
פרופסור ג'אבד באטלר, ביילור סקוט ומכון המחקר הלבן, דאלאס, ארה"ב
