מכון המוח של אוניברסיטת וירג'יניה וחוקרי בית הספר לרפואה קיבלו פרס ראשוני בסך 9.3 מיליון דולר מהמכונים הלאומיים לבריאות בגין ניסוי קליני בסך 30 מיליון דולר כדי לקבוע אם קטמין ההרדמה החזק יכול לחסוך מטופלים מהתקפים מפוארים ממושכים ומסכני חיים שזכו לא להגיב לטיפולים אחרים.
"סטטוס אפילפטיקוס", כידוע ההתקפים, הם התקפים שנמשכים יותר מחמש דקות או שנפגעו שוב ושוב מבלי שהאדם יחזור להכרה בין התקפים. התקפים בלתי פוסקים אלה נחשבים לחירום רפואי ויכולים לדרוש אינטובציה ולהוביל לנזק מוחי קבוע או אפילו למוות.
ההתקפים מטופלים בדרך כלל בנוגדי פרכוסים הנקראים בנזודיאזפינים. עם זאת, חולים רבים – גם מבוגרים וילדים – אינם מגיבים לתרופות אלה.
הניסוי החדש של UVA, שנקרא טיפול תוסף קטמין לניסוי הטיפול האפילפטיקוס של סטטוס, או קסט, יעריך אם הוספת קטמין לטיפול הסטנדרטי מסייעת בשיפור התוצאות עבור חולים הסובלים מאפילפטיקוס סטטוס.
"אנו מבקשים לקבוע אם הוספת קטמין לטיפול קיים תסיים את האפילפטיקוס הסטטוס אצל יותר מטופלים מאשר הטיפול הנוכחי", אמר הנוירולוג ג'יידאפ קפור, MD, PhD, מנהל משותף של מכון המוח של UVA ואפילפטולוג (מומחה אפילפסיה) במערכת UVA בריאות ובית הספר לרפואה. "תקוותנו היא שניסוי זה יכול לשפר את הנחיות הטיפול בחולים הסובלים מהתקפים מסוכנים אלה."
עצירת סטטוס אפילפטיקוס
המשפט החדש של UVA בונה על הסטטוס הקודם שנקבע אפילפטיקוס
יש להשתמש בניסוי טיפול (ESETT), שסיפק את התשובות המוחלטות הראשונות כיצד ומתי יש להשתמש בשלוש תרופות הנפוצות לטיפול באפילפטיקוס סטטוס. לפני המשפט, לרופאים לא הייתה הבנה מועטה של יעילות התרופות או כאשר יש לפרוס כל אחד מהם. בסופו של דבר, החוקרים קבעו כי התרופות – levetiracetam, fosphenytoin ו- valproate – היו כל יעילות באותה מידה, אך הם הפסיקו לאפילפטיקוס סטטוס אצל כ -47% בלבד ממשתתפי הניסוי הבוגרים ו 52% מהילדים.
הניסוי החדש המסיבי של מכון המוח מבקש לשפר את התוצאות הללו. הניסוי האקראי, הסומם כפול, יעריך אם הוספת 1 מ"ג או 3 מ"ג קטמין יכולה לעצור את ההתקפים הממושכים אצל יותר חולים מאשר הטיפולים הקיימים בלבד.
בפרט, המשפט יסתכל על תוצאות אצל ילדים שנה ומעלה. החוקרים מצפים שילדים בגילאי 1-17 יהוו כשליש ממאות המשתתפים שהם מתכננים להירשם למשפט.
הפוטנציאל של קטמין
החוקרים מאמינים שקטמין יכול להועיל על סמך מחקרי אדם אחרונים, דוגמנות תרופות נרחבות וגורמים אחרים, כולל נתוני בטיחות. בעוד שהתרופה קיבלה לאחרונה תשומת לב רבה בחדשות, רופאי החירום השתמשו בה בבטחה וביעילות כמרושע במשך עשרות שנים. זהו גם נוגד פרכוסים ידוע.
המשפט צפוי להתקיים בכ- 60 אתרים במהלך השנים הבאות.
קפור אמר כי "בכל שנה, עד 160,000 אמריקאים סובלים מאפילפטיקוס סטטוס. ניסוי זה מבטיח להביא עבורם טיפול חדש ומשופר," אמר קפור. "צוות אוניברסיטת וירג'יניה אסיר תודה על ההזדמנות לשתף פעולה עם עמיתינו במוסדות מובילים אחרים לבצע את העבודה פורצת הדרך הזו."
המימון למשפט ניתן על ידי המכון הלאומי של NIH להפרעות נוירולוגיות ושבץ מוחי, גרנט מס 'UG3NS131532.
