אוניברסיטת דרום קליפורניה אושרה בסכום של 10.8 מיליון דולר במימון מחקרי על ידי מכון המחקר של התוצאות במרכז המטופלים (PCORI) כדי להשוות גישות לטיפול במבוגרים מבוגרים עם שבר של הירך. בהובלת החוקר הראשי ג'וזף פטרסון, MD, מנתח אורטופדי המתמחה בטיפול שברים ב- Keck Medicine of USC, ניסוי "מהיר יותר" נועד לקבוע אם מטופלים עם סוג מסוים של שבר בירך טוב יותר עם החלפת מפרק הירך או פשוט יותר ניתוח המכונה קיבוע פנימי.
צוות מנהיגות הניסיון כולל חוקרים משותפים של ג'רארד סלובוגיאן, MD, מנהל המחקר הקליני של המחלקה לאורתופדיה בבית הספר לרפואה באוניברסיטת מרילנד, ושילה ספראג, דוקטורט, מנהלת המחקר במחלקה לכירורגיה באוניברסיטת מקמאסטר באונטריו, קנדה.
בכל שנה, יותר מחמישה מיליון מבוגרים מבוגרים ברחבי העולם סובלים משברים בירך, דבר שיכולים להיות מתישים ולעיתים קטלניים. סוג נפוץ של שבר בירך, שבר בצוואר הירך, כולל את צוואר עצם עצם הירך בירך העליונה. אחד מכל חמישה שברים בצוואר הירך עקורים באופן מינימלי, כלומר העצם נשברת אך החלקים נשארים במגע קרוב או שנפרדים רק מעט.
במשך עשרות שנים, המנתחים השתמשו בעיקר בקיבוע פנימי לתיקון השברים העקורים הללו. הליך קצר וקצר יותר זה משתמש בברגי מתכת וצלחות כדי לייצב את העצם בזמן שהוא נרפא. בהשוואה להחלפת מפרק הירך, קיבוע פנימי הוא פחות פולשני ומנשא סיכון נמוך יותר לסיבוכים מסוימים, כמו ניתוק וזיהום. אולם נתונים חדשים מצביעים על כך שהנוהל אינו פלא תרופת פלא: 14% מהמטופלים המקבלים קיבוע פנימי זקוקים בסופו של דבר לניתוח נוסף, כמו החלפת מפרק הירך.
"אם נלך ישירות להחלפת מפרק הירך במקרים אלה, זו פעולה גדולה יותר. זה לוקח יותר זמן, יש יותר אובדן דם, והסיבוכים שונים", אמר פטרסון, שהוא גם מנהל מחקר טראומה אורתופדי במחלקה לאורתופדית ניתוחים ועוזרי פרופסור בבית הספר לרפואה של קק של USC. "למנתחים יש רגשות עזים לגבי שני הנהלים הללו. אנו רוצים לדעת מה הראיות מראות. האם מתחיל בניתוח הגדול יותר טוב יותר עבור חולים אלה?"
פטרסון וצוותו ב- USC ינהלו את הניסוי הקליני, אשר יירשם 600 חולים, בני 60 ומעלה, מ -32 אתרים קליניים ברחבי ארצות הברית, קנדה ואירופה. ספראג יפקח על מרכז השיטות של הניסוי ותשתיות. סלובוגיאן יפקח על היבטי פרוטוקול ומעורבות מטופלים של הניסוי.
התמקדות בחולים
מרבית הניסויים הקליניים בניתוחים אורטופדיים מתמקדים בתוצאות החשובות למנתחים, מבטחים ומערכות בריאות. אלה כוללים בין אם חולים שורדים, מקבלים מחדש את בית החולים או דורשים ניתוח נוסף.
פטרסון אמר כי "במקום שהניסוי הזה שונה: התאספנו ונמשיך לעבוד עם קבוצת ליבה של בעלי עניין של מטופלים, כמו גם כל מי שנוגע בחולה לאורך כל התאוששותם."
הוא וצוותו גייסו חולים, בני משפחה, גריאטריה, אנשי מקצוע בתחום השיקום (כמו מרפאים פיזיים ועיסוקיים) ונציגים מחברות ביטוח וחברות מקצועיות. הקבוצה תתכנס מספר פעמים בשנה לאורך כל הניסוי כדי להבטיח שהחוקרים אוספים נתונים שמטופלים אכפת להם מהם.
הגישה הממוקדת על ידי המטופלים היא מרכזית ב- PCORI, ארגון עצמאי, ללא מטרות רווח, עם משימה לממן מחקרי יעילות קלינית מרוכזת בחולה (CER). CER מספקת לחולים, המטפלים והקלינאים שלהם עם המידע מבוסס הראיות הדרוש להם כדי לקבל החלטות בריאות ובריאות מושכלות יותר.
פטרסון אמר כי "כבר כבר, המעורבות שלנו עם חולים ומטפלים שלהם חשפה תוצאות החשובות להם, תוצאות השונות מאלו שאנחנו נוטים לחשוב עליהם כמנתחים ואפידמיולוגים."
בנוסף להישרדות והימנעות מניתוחים נוספים, חולים מעריכים הביתה, חיים באופן עצמאי ומחזיר את היכולת ללכת.
מנחה תרגול רפואי
ממצאי מחקר המחקר היעילות ההשוואתית עשויים ליידע את ההנחיות הקליניות, שהן המלצות המסייעות לקלינאים, חולים ומטפלים שלהם לקבל החלטות לגבי טיפול.
מרבית החברות מעריכות מחדש עדויות קליניות כל אחת עד שנתיים ומתאימות את ההנחיות שלהן לפי הצורך. כמה קבוצות מובילות הכוללות את איגוד הטראומה האורתופדי, האקדמיה האמריקאית למנתחים אורטופדיים, והאיגוד האמריקני למנתחי הירך והברך-כבר הביעו תמיכה במשפט.
ממצאים מהמחקר יכולים לעזור לחולים ולספקיהם לבצע את הבחירה המתאימה להם. לדוגמה, חלק מהמטופלים מבצעים עדיפות גבוהה על החיים באופן עצמאי, בעוד שאחרים עשויים להעדיף להימנע מניתוח שני.
"המטרה שלנו היא לייצר את הראיות בהן מנתחים ברחבי העולם יכולים להשתמש בכדי לנהל שיחות עם מטופלים ובני משפחתם כיצד להשיג את יעדיהם בצורה הטובה ביותר", אמר פטרסון.
פרס זה אושר בהמתנה לסיום הסקירה העסקית והתכנותית של PCORI והנפקת חוזה פרס רשמי.
