Search
סרט על בית החולים האורטופדי של NYU Langone שנבחר להקרין בפסטיבל טרייבקה ה-23

UPM Biomedicals משיקה את FibGel™ ההידרוג'ל הננוצלולוז הראשון להזרקה למכשירים רפואיים

UPM Biomedicals, המבשרת בייצור תאית ננו-פיברילרית באיכות גבוהה עבור יישומים רפואיים ומדעי החיים, מכריזה היום על השקת FibGel™ – הידרוג'ל טבעי להזרקה עבור מכשירים רפואיים הניתנים להשתלה קבועה. FibGel הוא הידרוג'ל תאית ננו-פיברילרי העשוי מתאית עץ ליבנה ומים בלבד, המציע חלופה בטוחה, בת קיימא ותואמת ביו למפתחי מכשור רפואי. תוכנן ומיוצר תחת תקני ISO 13485 בפינלנד ומיועד ליישומים רפואיים, FibGel מוכנה לשנות את התחומים של תיקון רקמות רכות, אורטופדיה, רפואה רגנרטיבית ועוד.

שלא כמו הידרוג'לים סינתטיים ובעלי חיים, FibGel הוא הידרוג'ל טבעי – המיוצר מעץ ליבנה פיני מתחדש ומקורו באחריות – המציע פתרון בטוח, בר קיימא, ללא בעלי חיים. כחומר יציב ולא מתכלה, FibGel מיועד לשימוש ארוך טווח בגוף האדם מבלי לגרום לתגובות חיסוניות שליליות או להיווצרות כמוסות פיברוטיות המשותפות לחלופות שמקורן בבעלי חיים ומבוססות על פלסטיק.

FibGel ניתנת להתאמה אישית הודות למאפיינים הניתנים לכוונון המאפשרים קשיחות מתכווננת ושילוב של רכיבים נוספים. גמישות זו מאפשרת פתרונות מותאמים לצרכים קליניים משתנים ומבטיחה במגוון רחב של יישומים רפואיים, לרבות תיקון רקמות רכות, טיפולים אורטופדיים, אסתטיקה, מתן תרופות והשתלת תאים. עם הערכות הבטיחות הביולוגיות של FibGel בהתאם ל-ISO 10993, הוא מהווה רכיב אידיאלי עבור חברות המפתחות מכשור רפואי לשימוש ביישומים שונים של תיקון רקמות רכות ויישומים אורטופדיים. השותפים הראשונים שלנו מתכננים את החקירות הקליניות הראשוניות שלהם על בסיס טכנולוגיית FibGel בשנת 2025.

ל-UPM יש מומחיות נרחבת בפיתוח הידרוג'לים ברי קיימא ללא בעלי חיים ובדיקות קפדניות הוכיחו את התאימות הביולוגית של FibGel. בהתבסס על המחקרים הפרה-קליניים, היציבות שלו תומכת בהשתלות קבועות וביישומי הזרקה חד-פעמיים, קריטיים לנוחות המטופל וחיסכון בזמן של ספקי שירותי הבריאות. FibGel ניתנת להתאמה גבוהה, קלה לשימוש ונשארת ניתנת להזרקה גם בקשיחות גבוהה הודות לתכונות דילול הגזירה שלו.

אנו נרגשים להיות החברה הראשונה שפיתחה ננו-צלולוזה על בסיס צמחי לשימוש במכשירים רפואיים. זה מאפשר הליכים זעיר פולשניים, שבהשוואה לניתוח פירושו החלמה מהירה של המטופל".

יוהאנה קונקובה-קליו, מנהלת, UPM Biomedicals

"בשנת 2020 השקנו את FibDex משלנו® מכשיר רפואי מקומי (MDD/MDR, class IIb) לטיפול מתקדם בפצעים, אשר שימש לטיפול מוצלח בכמה מאות חולים. כעת, עם השקת FibGel, אנו יכולים לספק את אותו חומר בטוח, בר קיימא, ללא בעלי חיים בצורת הידרוג'ל להזרקה לחברות מכשור רפואי. בהתבסס על העדויות הפרה-קליניות שלנו עבור FibGel, השותפים הראשוניים שלנו הצליחו להאיץ את פיתוח המכשירים שלהם ומתכננים כעת להתחיל את השלב הקליני בשנת 2025. אנו שואפים לשתף פעולה עם חברות נוספות המעוניינות בפיתוח פתרונות חדשים בתחומי תיקון רקמות רכות, תיקון מפרקים ודיסקים, טיפול בפצעים, מתן תרופות וטיפול בתאים המבוססים על טכנולוגיית FibGel."

FibGel גם נהנה מיציבות טמפרטורה חזקה, המאפשרת לטפל בו ולאחסן אותו בטמפרטורת החדר עבור קלות שימוש והכנה מהירה. חיי מדף מינימליים ארוכים של 18 חודשים מספקים ביצועים אמינים ללא תנאי אחסון מיוחדים, ומפחיתים אתגרים לוגיסטיים.

דילוג לתוכן