חוקרי בית הספר לרפואה של אוניברסיטת מרילנד (UMSOM) במרכז לפיתוח חיסונים ובריאות גלובלית (CVD) זכו ב-3.96 מיליון דולר לפיתוח חיסון אימהי המונע אלח דם הנגרם על ידי Klebsiella pneumoniae ביילודים ותינוקות.
המחקר ימשיך בפיתוח של חיסון ראשון מסוגו נגד Klebsiella pneumoniae, זיהום שעלול להיות קטלני בתינוקות שנולדו בהודו, פקיסטן, בנגלדש ומדינות רבות באפריקה. החיסון יכול לשמש גם כדי למנוע רכישת בית חולים K. pneumoniae זיהומי אלח דם ברחבי העולם.
המימון ניתן על ידי Combating Antibiotic Resistant Bacteria Biopharmaceutical Accelerator (CARB-X), שותפות עולמית ללא מטרות רווח המוקדשת לתמיכה במחקר ופיתוח אנטיבקטריאלי בשלבים מוקדמים כדי להתמודד עם האיום הגובר של חיידקים עמידים לתרופות.
מדען CVD שרון טננט, PhD, פרופסור לרפואה ב-UMSOM, החל בפיתוח החיסון עם אלן קרוס, MD, פרופסור לרפואה ב-UMSOM, לפני 10 שנים, אשר הוערך לראשונה במודלים של בעלי חיים בוגרים. "אנו אסירי תודה על המימון והתמיכה מ-CARB-X להמשך פיתוח שלנו K. pneumoniae חיסון למניעת אלח דם בילודים", אמר ד"ר טננט. "מימון זה יאפשר לנו להמשיך במאמצים למנוע את הזיהומים הללו ובתקווה להבטיח שמשפחות יוכלו יום אחד לחוות את השמחה והפלא של תינוק בריא במקום טרגדיה".
היא עומדת בראש צוות מחקר הכולל את ד"ר קרוס וסקוט באליבן, PhD, עוזר פרופסור לרפואה וחוקר CVD ב-UMSOM. הם עובדים בשיתוף עם Auro Vaccines Private Limited (Auro Vaccines), שבסיסה בהיידראבאד, הודו. Auro Vaccines היא חברת בת של Aurobindo Pharma Limited, הודו, יורדת מטה.
אם המחקר שלהם מראה שהחיסון החדש המותאם יכול להגן מפני K. pneumoniae זיהומים במחקרים בבעלי חיים, ניתן להעריך את החיסון בניסויים קליניים בבני אדם כדי לבדוק את בטיחותו ויעילותו.
אלח דם ילודים הוא תגובה מסכנת חיים לזיהומים בזרם הדם המתרחשים ביילודים בני פחות מ-28 ימים. בשל מערכת החיסון הבלתי בשלה שלהם, יילודים רגישים במיוחד לזיהומים. מחקר BARNARDS המפורסם העריך כי 2.5 מיליון יילודים או תינוקות בחודש הראשון לחייהם מתים מדי שנה מאלח דם, עם הנטל הגדול ביותר במדינות בעלות הכנסה נמוכה ובינונית. נכון לעכשיו, אין חיסון זמין למניעה K. pneumoniae זיהומים. האפשרות היחידה היא לטפל בתינוקות נגועים עם נוזלים IV ואנטיביוטיקה, ולהעניק טיפול מהר ככל האפשר כדי למנוע התקדמות מהירה של הזיהום שעלול לגרום לאי ספיקת איברים מרובה המובילה למוות.
"הסיכון למוות מאלח דם גדל ב-7.6 אחוזים עבור כל שעה שבה הטיפול מתעכב, מה שיכול להיות אתגר בלתי עביר במדינות שאין להן גישה קלה לטיפול בבתי חולים ילדים", אמר מארק ט. גלדווין, MD, שהוא ג'ון ז. אקיקו ק. באוורס פרופסור ודיקן מובהק, UMSOM, וסגן נשיא לענייני רפואה, אוניברסיטת מרילנד, בולטימור. "לשלב זאת עם העלייה בזיהומים העמידים לטיפול עקב שימוש יתר באנטיביוטיקה, ואנו רואים עד כמה דחוף הצורך לקבל חיסון כדי למנוע את המצב הקטלני הזה אצל התינוקות הפגיעים ביותר שלנו".
חיסון CVD, המכוון לסוכרי פני השטח של ק. דלקת ריאות, צפוי להינתן לנשים בהריון, ובכך להגן על התינוקות שלהן מפני זיהום קטלני זה. החיסון המצומד מכוון לארבעה סוגים של סוכרים על פני השטח המהווים יותר מ-80 אחוזים ק. דלקת ריאות זיהומים. אם יצליח, החוקרים מצפים שהחיסון ימנע את הרוב המכריע של ק. דלקת ריאות זיהומים של אלח דם ביילוד. פרס CARB-X תומך בבחינת היתכנות של פרויקט זה להגיע להשפעה פוטנציאלית גבוהה עבור אוכלוסיית החולים הפגיעים. כרגע אין K. pneumoniae חיסון בשוק.
השקעה זו של CARB-X תעזור להאיץ את הפיתוח של חיסון זה כדי למנוע קלבסיאלה זיהומים אצל תינוקות צעירים. ה-CVD השתתף במחקר שהדגיש את החשיבות של K. pneumoniae בגרימת זיהומים חמורים אצל תינוקות צעירים במסגרות מוגבלות במשאבים. אנו נרגשים להמשיך בפיתוח של חיסון שיכול למנוע זיהומים אלה ולהציל חיים. ל-CVD יש רקורד יוצא מן הכלל בפיתוח חיסונים לשימוש גלובלי נגד פתוגנים בעדיפות גבוהה, והמאמץ הזה יתבסס על הניסיון הזה".
מרים לאופר, MD, MPH, FASTMH, מנהלת זמנית של CVD
הוסיפה ארין דאפי, PhD, מנהלת מו"פ של CARB-X: "עם הפרס הזה, לצוות CVD יש פוטנציאל גדול עוד יותר להביא חיסון אימהי לאלח דם ילודים לשוק ולהציל את חייהם של מיליוני תינוקות ברחבי העולם, במיוחד במחלות נמוכות ו מדינות עם הכנסה בינונית באמצעות השותפות הגלובלית שלה עם Auro Vaccines of India. על ידי חיסון אמהות לעתיד, הסיכון לאלח דם ילודים עשוי להיות מופחת באופן משמעותי מכיוון שתינוקות צעירים מכדי להתחסן יקבלו נוגדנים מאמם ברחם וכן דרך הנקה לאחר הלידה."
מימון CARB-X למחקר זה נתמך על ידי קרנות פדרליות ממשרד הבריאות והשירותים האמריקני (HHS); מינהל למוכנות אסטרטגית ולתגובה; הרשות למחקר ופיתוח מתקדם ביו-רפואי; תחת הסכם מספר 75A50122C00028, ועל ידי פרסים מ-Welcome (WT224842), משרד החינוך והמחקר הפדרלי של גרמניה (BMBF), מחלקת הבריאות והשירותים החברתיים של בריטניה כחלק מהקרן העולמית לחידוש עמידות נגד מיקרוביאלית (GAMRIF), הסוכנות לבריאות הציבור. של קנדה (PHAC), קרן ביל ומלינדה גייטס וקרן נובו נורדיסק. התוכן של הודעה לעיתונות זו הוא באחריות הכותבים בלבד ואינו מייצג בהכרח את הדעות הרשמיות CARB-X או המממנים שלה.
חוקרי בית הספר לרפואה של אוניברסיטת מרילנד (UMSOM) במרכז לפיתוח חיסונים ובריאות גלובלית (CVD) זכו ב-3.96 מיליון דולר לפיתוח חיסון אימהי המונע אלח דם הנגרם על ידי Klebsiella pneumoniae ביילודים ובתינוקות.
המחקר ימשיך בפיתוח של חיסון ראשון מסוגו נגד Klebsiella pneumoniae, זיהום שעלול להיות קטלני בתינוקות שנולדו בהודו, פקיסטן, בנגלדש ומדינות רבות באפריקה. החיסון יכול לשמש גם כדי למנוע רכישת בית חולים K. pneumoniae זיהומי אלח דם ברחבי העולם.
המימון ניתן על ידי Combating Antibiotic Resistant Bacteria Biopharmaceutical Accelerator (CARB-X), שותפות עולמית ללא מטרות רווח המוקדשת לתמיכה במחקר ופיתוח אנטיבקטריאלי בשלבים מוקדמים כדי להתמודד עם האיום הגובר של חיידקים עמידים לתרופות.
מדען CVD שרון טננט, PhD, פרופסור לרפואה ב-UMSOM, החל בפיתוח החיסון עם אלן קרוס, MD, פרופסור לרפואה ב-UMSOM, לפני 10 שנים, אשר הוערך לראשונה במודלים של בעלי חיים בוגרים. "אנו אסירי תודה על המימון והתמיכה מ-CARB-X להמשך פיתוח שלנו K. pneumoniae חיסון למניעת אלח דם בילודים", אמר ד"ר טננט. "מימון זה יאפשר לנו להמשיך במאמצים למנוע את הזיהומים הללו ובתקווה להבטיח שמשפחות יוכלו יום אחד לחוות את השמחה והפלא של תינוק בריא במקום טרגדיה".
היא עומדת בראש צוות מחקר הכולל את ד"ר קרוס וסקוט באליבן, PhD, עוזר פרופסור לרפואה וחוקר CVD ב-UMSOM. הם עובדים בשיתוף עם Auro Vaccines Private Limited (Auro Vaccines), שבסיסה בהיידראבאד, הודו. Auro Vaccines היא חברת בת של Aurobindo Pharma Limited, הודו, יורדת מטה.
אם המחקר שלהם מראה שהחיסון החדש המותאם יכול להגן מפני K. pneumoniae זיהומים במחקרים בבעלי חיים, ניתן להעריך את החיסון בניסויים קליניים בבני אדם כדי לבדוק את בטיחותו ויעילותו.
אלח דם ילודים הוא תגובה מסכנת חיים לזיהומים בזרם הדם המתרחשים ביילודים בני פחות מ-28 ימים. בשל מערכת החיסון הבלתי בשלה שלהם, יילודים רגישים במיוחד לזיהומים. מחקר BARNARDS המפורסם העריך כי 2.5 מיליון יילודים או תינוקות בחודש הראשון לחייהם מתים מדי שנה מאלח דם, עם הנטל הגדול ביותר במדינות בעלות הכנסה נמוכה ובינונית. נכון לעכשיו, אין חיסון זמין למניעה K. pneumoniae זיהומים. האפשרות היחידה היא לטפל בתינוקות נגועים עם נוזלים IV ואנטיביוטיקה, ולהעניק טיפול מהר ככל האפשר כדי למנוע התקדמות מהירה של הזיהום שעלול לגרום לאי ספיקת איברים מרובה המובילה למוות.
"הסיכון למוות מאלח דם גדל ב-7.6 אחוזים עבור כל שעה שבה הטיפול מתעכב, מה שיכול להיות אתגר בלתי עביר במדינות שאין להן גישה קלה לטיפול בבתי חולים ילדים", אמר מארק ט. גלדווין, MD, שהוא ג'ון ז. אקיקו ק. באוורס פרופסור ודיקן מובהק, UMSOM, וסגן נשיא לענייני רפואה, אוניברסיטת מרילנד, בולטימור. "לשלב זאת עם העלייה בזיהומים העמידים לטיפול עקב שימוש יתר באנטיביוטיקה, ואנו רואים עד כמה דחוף הצורך לקבל חיסון כדי למנוע את המצב הקטלני הזה אצל התינוקות הפגיעים ביותר שלנו".
חיסון CVD, המכוון לסוכרי פני השטח של ק. דלקת ריאות, צפוי להינתן לנשים בהריון, ובכך להגן על התינוקות שלהן מפני זיהום קטלני זה. החיסון המצומד מכוון לארבעה סוגים של סוכרים על פני השטח המהווים יותר מ-80 אחוזים ק. דלקת ריאות זיהומים. אם יצליח, החוקרים מצפים שהחיסון ימנע את הרוב המכריע של ק. דלקת ריאות זיהומים של אלח דם ביילוד. פרס CARB-X תומך בבחינת היתכנות של פרויקט זה להגיע להשפעה פוטנציאלית גבוהה עבור אוכלוסיית החולים הפגיעים. כרגע אין K. pneumoniae חיסון בשוק.
"השקעה זו של CARB-X תעזור להאיץ את הפיתוח של החיסון הזה כדי למנוע קלבסיאלה זיהומים בתינוקות צעירים", אמרה מרים לאופר, MD, MPH, FASTMH, מנהלת זמני של CVD. "ה-CVD השתתפה במחקר שהדגיש את החשיבות של K. pneumoniae בגרימת זיהומים חמורים אצל תינוקות צעירים במסגרות מוגבלות במשאבים. אנו נרגשים להמשיך בפיתוח של חיסון שיכול למנוע זיהומים אלה ולהציל חיים. ל-CVD יש רקורד יוצא מן הכלל בפיתוח חיסונים לשימוש גלובלי נגד פתוגנים בעדיפות גבוהה, והמאמץ הזה יתבסס על הניסיון הזה".
הוסיפה ארין דאפי, PhD, מנהלת מו"פ של CARB-X: "עם הפרס הזה, לצוות CVD יש פוטנציאל גדול עוד יותר להביא חיסון אימהי לאלח דם ילודים לשוק ולהציל את חייהם של מיליוני תינוקות ברחבי העולם, במיוחד במחלות נמוכות ו מדינות עם הכנסה בינונית באמצעות השותפות הגלובלית שלה עם Auro Vaccines of India. על ידי חיסון אמהות לעתיד, הסיכון לאלח דם ילודים עשוי להיות מופחת באופן משמעותי מכיוון שתינוקות צעירים מכדי להתחסן יקבלו נוגדנים מאמם ברחם וכן דרך הנקה לאחר הלידה."
מימון CARB-X למחקר זה נתמך על ידי קרנות פדרליות ממשרד הבריאות והשירותים האמריקני (HHS); מינהל למוכנות אסטרטגית ולתגובה; הרשות למחקר ופיתוח מתקדם ביו-רפואי; תחת הסכם מספר 75A50122C00028, ועל ידי פרסים מ-Welcome (WT224842), משרד החינוך והמחקר הפדרלי של גרמניה (BMBF), מחלקת הבריאות והשירותים החברתיים של בריטניה כחלק מהקרן העולמית לחידוש עמידות נגד מיקרוביאלית (GAMRIF), הסוכנות לבריאות הציבור. של קנדה (PHAC), קרן ביל ומלינדה גייטס וקרן נובו נורדיסק. התוכן של הודעה לעיתונות זו הוא באחריות הכותבים בלבד ואינו מייצג בהכרח את הדעות הרשמיות CARB-X או המממנים שלה.
