אנשי אקדמיה של UCL יובילו יחדיו את ניסוי ההקרנה החדש של סרטן הערמונית בבריטניה של 42 מיליון ליש"ט, שמטרתו למצוא את הדרך הטובה ביותר לסנן גברים לסרטן הערמונית ולהכפיל את מספר החיים שניצלו.
ניסוי ה-TRANSFORM נתמך גם על ידי המכון הלאומי לחקר בריאות וטיפול (NIHR) ומובמבר, שהתחייבו 17.5 מיליון ליש"ט עבור הניסוי ביניהם.
בין ששת מובילי המחקר הם הפרופסורים מארק אמברטון וקרוליין מור מחטיבת UCL לכירורגיה ומדע התערבות, שיעבדו עם מובילים משותפים מאימפריאל קולג' לונדון ומאוניברסיטת קווין מרי בלונדון, כמו גם 16 מועמדים שותפים מרחבי בְּרִיטַנִיָה.
TRANSFORM יתחיל בגיוס של מאות אלפי גברים מרחבי בריטניה בשנת 2025. יש לקוות שהתוצאות הראשונות יהיו זמינות בעוד שלוש שנים בלבד.
ניסויים קודמים באמצעות בדיקות אנטיגן ספציפי לערמונית (PSA) וביופסיה לבדיקת סרטן הערמונית הראו כי ניתן למנוע בין 8% ל-20% ממקרי המוות מסרטן הערמונית, תלוי באיזו תדירות גברים נבדקים.
למדנו מהניסיונות הקודמים שלנו לגילוי מוקדם של סרטן הערמונית שהכלים שעמדו לרשותנו היו מאוד בוטים. למרות שהם היו הכלים היחידים שהיו לנו באותו זמן ועדיף מכלום.
כיום יש לנו סט כלים שונה, כולל היכולת 'לראות' את הסרטן מתוקף סריקות MRI. זה מציב אותנו בעמדה לקבוע איזה שילוב של בדיקות עובד הכי טוב כדי לזהות אילו גברים נמצאים בסיכון לסרטן, שאם יישאר לבד, ישפיע על הכמות ואיכות חייהם".
פרופסור מארק אמברטון, דיקן הפקולטה למדעי הרפואה של UCL
TRANSFORM תבדוק גישות חדשות שיש להן פוטנציאל להכפיל את ההשפעה הזו ולהפחית את מקרי המוות מסרטן הערמונית בשיעור של עד 40%. עם למעלה מ-12,000 מקרי מוות מסרטן הערמונית בבריטניה לבדה מדי שנה, המשמעות יכולה להיות אלפי גברים ניצלים מדי שנה ואלפים רבים נוספים ברחבי העולם.
ד"ר מת'יו הובס, מנהל מחקר ב-Prostate Cancer UK, אמר: "סרטן הערמונית הוא הסרטן השכיח ביותר ללא תוכנית סקר והגיע הזמן שנשנה את זה.
"אנחנו יודעים שאבחון מוקדם יותר מציל חיים, אבל ניסויים קודמים לא הצליחו להוכיח שמספיק גברים יינצלו באמצעות בדיקות PSA בלבד, בעוד שהם כן הראו ששיטות ההקרנה הישנות הללו גרמו לנזק מיותר משמעותי לגברים. כעת עלינו להוכיח. שיש דרכים טובות יותר למצוא סרטן ערמונית אגרסיבי שיציל אפילו יותר חיים תוך גרימת פחות נזק.
"לכן אני כל כך שמח וגאה להכריז על TRANSFORM. זה המחקר שיביא אותנו לשם. זו ההשקעה המחקרית הגדולה ביותר שעשינו אי פעם – אבל על ידי הכנסת הכסף הזה עכשיו, אנחנו מצפים להכפיל את המספר של גברים שניתן להציל על ידי בדיקה, ובו בזמן להפחית כל נזק שנגרם.
"זה יכול להציל את חייהם של אלפי גברים מדי שנה בבריטניה לבדה. אבל זה לא יהיה רק בריטניה – המשפט הזה יכול לשנות את הנוהג בעולם – אז אנחנו בעשרות אלפי גברים שניצלים מדי שנה. זה עיקרי רגע בהיסטוריה של חקר סרטן הערמונית ואנחנו גאים להוביל את הדרך, ולתמוך בכמה מהחוקרים הטובים בעולם כדי שזה יקרה".
סרטן הערמונית בריטניה עבדה בהתייעצות עם ועדת ההקרנה הלאומית ו-NIHR כדי לוודא שהניסוי יספק את הראיות הדרושות לחולל מהפכה באבחון סרטן הערמונית. הוא ישווה מספר שיטות סקר, וישווה את אלה לאופן שבו גברים נבדקים כעת, כדי למצוא את הדרך הבטוחה, המדויקת והחסכונית ביותר לסנן גברים לגילוי סרטן הערמונית.
קנה המידה האדיר של הניסוי גם יאפשר לצוות ליצור ביו-בנק של דגימות, תמונות ונתונים בקנה מידה שלא נראה כמותו בסרטן הערמונית. זה יהיה זמין לכל חוקרי הסרטן והוא צפוי לעורר גל של גילויים חדשים ולספק פלטפורמה להוכחת הדיוק של הדור הבא של האבחון.
באופן מכריע, הניסוי תוכנן בצורה גמישה ויוכל לשלב שיטות בדיקה חדשות ומבטיחות בכל שלב בתהליך.
בשלב הראשון של הניסוי, שיכלול 12,500 גברים, החוקרים ישוו ארבע אפשרויות סקר פוטנציאליות, כולל בדיקות דם PSA, גרסאות מהירות יותר של סריקות MRI ובדיקות גנטיות כדי לזהות את אלה בסיכון גבוה יותר.
הגישות החדשות הללו יושוו לתהליך האבחון הנוכחי של NHS כדי להראות אילו שיטות מתפקדות בצורה הטובה ביותר ולכן יש לקחת אותן קדימה לשלב השני, הגדול יותר של הניסוי.
השלב הראשון ייקח שלוש שנים להשלמתו ויפיק תוצאות חשובות לגבי היתרונות והנזקים של בדיקות האבחון הנוכחיות המשמשות כיום ב-NHS. התוצאות המוקדמות הללו עלולות להתחיל להשפיע על האופן שבו גברים נבדקים לסרטן הערמונית בשלב זה.
בשלב השני של הניסוי, החוקרים יבחנו את האפשרות או האפשרויות המבטיחות ביותר בקבוצה גדולה בהרבה של עד 300,000 גברים כדי לספק את הראיות הסופיות לדרך הטובה ביותר לסנן גברים לגילוי סרטן הערמונית.
הצוות יעקוב אחר המשתתפים במשך 10 שנים לפחות כדי לעקוב אחר האופן שבו גישות ההקרנה הללו משפיעות על מספר החיים שניצלו, איכות החיים הכוללת, כמו גם כמה גברים עלולים לחוות נזקים הקשורים לביופסיות וטיפול שעלולים להיות מיותרים.
פרופסור מור אמר: "טרנספורם נועד להגיע לאלו שנמצאים בסיכון הגבוה ביותר, כולל אלה בקהילות שהיו מיוצגות בתת-ייצוג במחקרים קודמים. זה יכלול גברים שחורים, ואלה שחיים באזורים עם שיעור גבוה יותר של אבחון מאוחר של סרטן הערמונית. UCL שמחה להיות חלק מהצוות שיעביר את המחקר הזה".
סמואל נלסון, בן 64 מאסקס, אובחן כחולה בסרטן הערמונית בשנת 2017. כגבר שחור הוא היה בסיכון גבוה יותר למחלה ויש לו היסטוריה חזקה של סרטן הערמונית במשפחתו. יש לו גם שלושה בנים, שיהיו בסיכון גדול יותר בעתיד.
לדבריו, "יש לי שלושה בנים שיהיו בסיכון גבוה יותר. זה יהיה נפלא לדעת שהיה תהליך לבדוק אותם באופן קבוע.
"עבורי, קבלת תוכנית סקר היא כל כך חשובה. לגברים שחורים יש סיכוי גבוה פי שניים לחלות בסרטן הערמונית. אבא שלי נפטר מסרטן הערמונית, גם לדודי היה את זה ובגלל שזה במשפחה, אני, ארבעת האחים שלי ושלושה שלי לבנים יש סיכון גבוה עוד יותר.
"כשנודע לי את זה, התחלתי להיבדק באופן קבוע וכך אובחנתי. אבל לא הייתי יודע – לא היו לי תסמינים. וכל כך הרבה גברים לא יודעים על סרטן הערמונית, אז תפסו את זה בזמן בשבילם. להירפא הוא לרוב בגלל מזל זה יהיה נפלא לדעת שיש תהליך לבדוק את הבנים שלי באופן קבוע ושהם יזכרו באמצעות אימייל או הודעה שאני לא רוצה שזה יהיה בגלל אוֹתָם."
אחד מכל ארבעה גברים שחורים יפתח סרטן הערמונית – סיכון כפול מגברים אחרים. כדי לוודא שהניסוי מספק ראיות סופיות שיפחיתו את הסיכון שלהם למות מהמחלה סרטן הערמונית בריטניה תבטיח שלפחות אחד מכל 10 מהגברים המוזמנים להשתתף בניסוי הם גברים שחורים וארגון הצדקה יעבוד עם הצוות כדי להבטיח עמידה ביעד זה. זה חיוני מכיוון שניסויים קודמים לא כללו מספיק גברים שחורים כדי להדגים בצורה מספקת את הנזקים והיתרונות של בדיקה עבור גברים אלה – למרות הסיכון הגבוה משמעותית שלהם.
עבודתה של סרטן הערמונית בבריטניה עם ועדת המיון הלאומית הבהירה שכדי שתהיה לה השפעה מקסימלית על הגברים שגויסו לניסוי לייצג את אלה שיוזמנו בסופו של דבר לתוכנית מיון. לכן, הצוות יהפוך את הניסוי לנגיש ככל האפשר, ויגייס באמצעות רופאי משפחה בכל רחבי בריטניה, ולרוחב קבוצת הגיל הרחבה שניתן לצפות לבדיקת סרטן הערמונית. גברים יוזמנו מהשנה הבאה, אם כי לא ניתן יהיה להתנדב.
