ניסוי קליני מרכזי בהובלת UCL, שמטרתו לשנות את האבחנה של מחלת אלצהיימר באמצעות בדיקת דם פשוטה, מברך כעת את המשתתפים הראשונים שלה שיגויסו באמצעות מרפאות זיכרון ברחבי בריטניה.
צוות ההתאמה (אבחון מחלות אלצהיימר וצוות PTAU217 פלזמה), בהובלתו של פרופסור ג'ונתן שוט וד"ר אשוויני קשבן (שניהם מכון כיכר UCL לנוירולוגיה) בודק האם בדיקת דם המודדת את חלבון P-TAU217 יכולה לשפר את האבחון המוקדם והמדויק של מחלת אלז'יימר. הפגנת ערכו בפרקטיקה קלינית עשויה לעזור לספק גישה קודמת והוגנת יותר לאבחון וטיפולים עתידיים ברחבי ה- NHS.
הניסוי יבדוק אם מתן תוצאות בדיקת הדם לחולים ולקלינאים שלהם בסמוך לתחילת הערכה לדאגות זיכרון וחשיבה מסוגל לסייע באבחון ולהנחות החלטות על חקירות וטיפולים נוספים. המחקר נועד לגייס 1,100 משתתפים באמצעות שירותי זיכרון NHS ויכלול אנשים מרקע גיאוגרפי, אתני וכלכלי מגוון, ואלה החיים עם מצבים בריאותיים אחרים כדי להבטיח שהממצאים רלוונטיים וכוללים את האוכלוסייה הרחבה יותר.
ניסוי ציון דרך זה מהווה חלק מהאתגר של Blood Biomarker, תוכנית רב-מיליון פאונד הנתמכת על ידי החברה של אלצהיימר, המחקר של אלצהיימר בבריטניה ושחקני הגרלת המיקוד של האנשים. היוזמה נועדה לקבוע אם בדיקת הדם אמינה במגוון רחב של חולים שיהפכו אותה לסוג של אבחון התואם את הדיוק של השיטות הנוכחיות.
מחלת אלצהיימר, הגורם השכיח ביותר לדמנציה, קשורה להצטברות של שני חלבוני מפתח במוח הנקראים עמילואיד וטאו. אחד הסמנים הביולוגיים המבטיחים ביותר בדם, P-TAU217, משקף את נוכחותם של עמילואיד וגם טאו במוח. עדויות מתעוררות מצביעות על כך שבדיקות דם כמו פלזמה P-TAU217 יכולות לאתר חלבונים אלה במדויק כשיטות נוכחיות כמו סריקות PET של עמילואיד וניקוי המותני, ולכן עשויות להיות בעלות פוטנציאל להציע אלטרנטיבה פחות פולשנית, נגישה יותר וחסכונית.
למרות שבדיקות דם אלה אינן כלי אבחון עצמאיים, ניתן להשתמש בהם כחלק מהערכה קלינית רחבה יותר כדי לאשר את האבחנה של מחלת אלצהיימר לאנשים שכבר סובלים מבעיות זיכרון או חשיבה.
צוות ADAPT כבר העריך ואישר את הדיוק והביצועים של בדיקת הדם P-TAU217, אשר הוקמה כיום בבית החולים הלאומי לנוירולוגיה ובמעבדה NHS Neuroimmunology של NHS וב- CSF. הצוות מנהל כעת ניסוי קליני כדי להדגים כי הבדיקה מדויקת, חסכונית ומתאימה לשילוב בטיפול שגרתי בכל שירותי הזיכרון של NHS.
מיקום הניסיון הראשון של ADAPT החל בגיוס באוניברסיטת אסקס שותפות אוניברסיטת NHS קרן קרן בסוף אוגוסט עם 19 מרכזי NHS מומחים נוספים שתוכננו ברחבי בריטניה. כל המשתתפים במחקר ADAPT יקבלו הערכות וטיפול אבחוני סטנדרטיות. מחצית מהמשתתפים המתוכננים יקבלו את תוצאות בדיקת הדם שלהם תוך שלושה חודשים מההערכה לראשונה בשירות הזיכרון שלהם, בעוד שהחצי השני יקבל את שלהם לאחר 12 חודשים.
הצוות יעריך האם מתן תוצאות קודם לכן מסייע להאיץ את האבחנה, מדריך החלטות לגבי חקירות נוספות ומשפיע על האופן בו חולים וגם קלינאים מפרשים ומגיבים לתוצאות. החוקרים יעריכו גם את ההשפעה של תוצאות בדיקות הדם על איכות החיים באמצעות מערכת הנקראת EQ-5D-5L, מכשיר סטנדרטי למדידת איכות חיים הקשורה לבריאות, כמו גם עלויות בריאות, ואת הרלוונטיות שלהם לאנשים מרקע אתני מגוון או עם מצבים כמו מחלת כליה.
פרופסור ג'ונתן שוט מהמכון לכיכר המלכה UCL לנוירולוגיה וקצין רפואה ראשי במחקר אלצהיימר בבריטניה, אמר: "אנו שמחים לקבל את המשתתפים למשפט ADAPT – חלק קריטי באתגר הסמן הביולוגי בדם, אותו אנו מקווים שייקח אותנו צעד קדימה במהפך את האופן בו אנו מאבחנים דמנציה.
"לאחר עשרות שנים של מחקר, כעת יש לנו בדיקת דם למחלת אלצהיימר המגובה על ידי עדויות מדעיות חזקות ומספקת מידע דומה לבדיקות אבחון אחרות סטנדרטיות זהב כמו סריקות PET ודיבורים המותניים ועם זאת נגישים הרבה יותר וזולים יותר.
"נכון לעכשיו רק כ -2% מהאנשים המאובחנים עם אלצהיימר הם בעלי גישה לאחת מבדיקות האבחון האבחוניות הללו.
מאפיין חשוב בניסוי זה הוא שהוא מדד את ההשפעה של בדיקת הדם על טיפול וניהול הלאה. הניסוי שלנו אינו עוסק באישור הדיוק של בדיקת הדם, מכיוון שכבר עשינו זאת במחקר קודם; במקום זאת, מדובר על מראה שזה למעשה משנה את ההבדל לחולים ובתקווה יכול לעזור להם לקבל אבחנה מוקדם יותר. "
ד"ר אשוויני קשבוון, מכון כיכר המלכה UCL
פרופסור פיונה קרגר, מנהלת המדיניות והמחקר הראשי בחברת אלצהיימר, אמרה: "סקר הניסיון האחרון שלנו בחיינו חשף שרק שליש מהאנשים הסובלים מדמנציה חשו כי ניסיוןם בתהליך האבחון היה חיובי, בעוד שרבים דיווחו כי הם חוששים לקבל אבחנה, כתוצאה מכך, נוקטים בבריטניה, על ידי אבחנה של הרבה מהן, על פי אבחנה, על פי אבחנה, על פי אבחנה, על פי אבחנה של בריטניה. חברה, חוקרים וממשלות העובדים יחד כדי לתקן.
"השקת ניסוי ה- Adapt – חלק משיתוף הפעולה של סמן ביולוגי בדם – מסמן צעד קריטי לעבר זה. בדיקות דם יכולות להציע מסלול מהיר ונגיש יותר לאבחון. האתגר של סמן ביולוגי בדם מחויב לבנות את הראיות הדרושות להביא לבדיקות חדשניות אלה לטיפול ב- NHS, ומביא יתרונות אמיתיים לאנשים החיים עם דמנציה ומשפחותיהם."
ד"ר שיאונה סולם, מנהל המחקר במחקר אלצהיימר בבריטניה, הוסיף: "כיום, אחד מכל שלושה אנשים עם דמנציה אין אבחנה. ניסוי ההתאמה הוא הזדמנות חשובה לשנות זאת ולהפוך את אופן האבחנה של דמנציה ברחבי בריטניה. הוא מראה כיצד השקעה מתמשכת במחקר מובילה לפריצת דרך בדמנציה."
חבר בקבוצת ההסתגלות והמעורבות הציבורית (PPI), מייקל ווייט, בן 75, שדואג לאשתו קתרין, אמר: "כולנו ידענו שיש משהו רציני, אבל אנשי המקצוע הרפואיים לא יכלו למצוא את זה. לקח שנתיים וחצי היה אבחנה אמיתית."
קתרין ווייט, 74, הוסיפה: "ידענו שמשהו לא בסדר ואני עושה דברים כמו ללכת לאיבוד במקומות שהייתי מכיר. זו הייתה הקלה, במובנים רבים, לאבחן כי זה עזר להבין את זה."
