המכון למשפחה Duchossois (DFI) באוניברסיטת שיקגו יכול לייצר חיידקים מובלעים ברמה קלינית – מזרז הזדמנויות להבין טוב יותר את המיקרוביום ושלל תפקידיו בבריאות האדם.
הראשון מסוגו במוסד אקדמי, המתקן הנוכחי של DFI Good Manufacturing Practice (cGMP) כולל יכולות ייצור חיידקים בסביבה אנאירובית לתסיסה, ליאופיליזציה ולכיבוד של מוצרים ביו-תרפיים חיים.
"מתקן ה-cGMP של ה-DFI פותח הזדמנויות לחוקרים מאוניברסיטת שיקגו ומוסדות אחרים ליזום מחקרים באמצעות קונסורציית חיידקים שונים המיועדים לטפל, למנוע או לרפא מחלות שונות", אמר אריק פמר, מנהל ה-DFI ופרופסור במחלקות של רפואה, מיקרוביולוגיה ופתולוגיה. "היכולת לייצר מוצרים ביו-תרפיים חיים לניסויים קליניים שלב 1 מייחדת את אוניברסיטת שיקגו ותוביל לטיפולי הגדלת מיקרוביום לשיפור בריאות האדם."
המתקן כולל שתי סוויטות חדרים נקיים, כל אחת עם טמפרטורה מפוקחת ומבוקרת, לחות, לחץ דיפרנציאלי וזרימת אוויר. הציוד עבר תוקף וכויל לפעולה בטוחה, יעילה ועקבית. צוות של מפעילים, מהנדסים ומדענים מסורים מבטיח סטנדרטים בטיחותיים ואספטיים, ושומר על תהליכי ייצור איכותיים ותפעול יחידה.
"מתקן cGMP של DFI מסוגל לפתח תרופות לניסויים קליניים שלא נראו בשום מוסד אקדמי אחר. אנו מצפים להתחבר עם שותפים אקדמיים ומסחריים כאחד כדי לפתח ולייצר קונסורציית חיידקים מצילות חיים", אמר קן אונישי, מנהל פיתוח עסקי ורישוי במרכז פולסקי ליזמות וחדשנות של אוניברסיטת שיקגו, התומך במסחור טכנולוגיה ובתעשייה. שותפויות.
הניסוי הקליני ההתערבותי הראשון ביוזמת החוקר של ה-DFI, בשיתוף עם קלינאים ב- UChicago Medicine, קיבל לאחרונה את אישור UChicago IRB. במסגרת זאת, מתקן cGMP ייצר 17 זני חיידקים שונים לטיפול בחולים במחלת כבד.
קשרים חזקים עם המרכז הרפואי מספקים גישה לחולים להרשמה לניסוי, בין היתר. קשרים אלה עם יחידות חוצות קמפוסים, בנוסף למשאבים הרבים של ה-DFI, מציבים את האוניברסיטה באופן ייחודי לספק את הטיפול האיכותי ביותר ומחקר מוביל בתעשייה.
יכולות DFI נוספות כוללות את Host-Microbe Metabolomics Facility, המשתמש בספקטרומטריית מסה לזיהוי מטבוליטים; מתקן Microbiome Metagenomics, המספק שירותי רצף חדישים; ו-Symbiotic Bacterial Strain Bank, המכיל כמעט 2,000 מבודדים חיידקים המתקבלים מתורמים אנושיים בריאים. פונקציות אלה נתמכות על ידי ביואינפורמטטיקאים המספקים ניתוח נתונים חישוביים מקיפים, כולל הרכבה וביאור גנום.
