שסתום המיטרל שולט בזרימת הדם בין האטריום השמאלי של הלב לחדר. כאשר שינויים מבניים משפיעים על האטריום או השסתום, יתכן שהוא לא סגור את הדם הגורם לחלוטין לדלוף לאחור, מצב המכונה התרגשות מיטראלית פרוזדורית (AFMR). שכיח בקרב חולים שבריריים או קשישים, AFMR מוביל לרוב לאי ספיקת לב, וניתוח סטנדרטי בדרך כלל מסוכן מדי בגלל בעיות בריאות אחרות.
תיקון קצה לקצה Transcatheter (TEER), ניתוח פולשני מינימלי, התגלה כאפשרות טיפול בסיכון נמוך עבור סוגים שונים של התחדשות מיטרלית. TEER הוכיח את יעילותו על ידי הורדת שיעור התמותה בקרב חולים עם התחדשות מיטרלית תפקודית חדרית (VFMR). בעוד ש- VFMR וגם AFMR משפיעים על שסתום המיטרל, הגורמים שלהם שונים זה מזה מציעים את אותו תועלת הישרדותית ב- AFMR?
במחקר שיתופי בקנה מידה גדול, חוקרים ממוסדות יפניים מרובים שהובילו על ידי עוזר פרופסור טומוהירו קנקו ופרופסור חבר נובויוקי קגיאמה, שניהם מהמחלקה לביקוי קרדיווסקולרי וברפואה באוניברסיטת יונטנדו, באוניברסיטת ג'ונטנדו, בית הספר לרפואה, טוקו-ביוולציה של האגודה בין התוצאות של חולים שהתקבלו עם חולים שהתקבלו עם חולים שהשתתפו עם חולים שהיו מתקשרים עם חולים שהשתתפו באוניברסיטת Aferienced Ordicated עם Afforiced Ordicated Ordicated Ordicated Ordicated Ordicated Ordiciends Oudments עם Afercile שהשתתפו באוניברסיטת Afermoder עם Afermoder opermoder opermatipord operienceds of the Medicilin, ordiper, טיפול בלבד. המחקר פורסם ב כתב העת האירופי לב והועמד לרשות המקוון ב- 9 ביולי 2025. המחקר נכתב יחד על ידי ד"ר מסאנורי יממוטו (מרכז הלב של טויוהאשי) ופרופסור קנטארו הייאשידה (בית הספר לרפואה באוניברסיטת Keio), בין שאר מומחים התורמים למחקר מבוסס הרישום.
המחקר כלל בסך הכל 1,081 חולים עם AFMR, עם גיל ממוצע של 80.1 ± 8.2 שנים, מתוכם 60.5% היו נשים. ביניהם, 441 חולים, שנבחרו ממרשם מיזומם האוקיאנוס, עברו TEER, ואילו 640 החולים הנותרים, שנבחרו ממרשם ה- Revire-AFMR, היו הביקורות המנוהלות רפואית. צוות המחקר השתמש בטכניקה סטטיסטית הנקראת שקלול חפיפה מבוסס ציון נטייה כדי לאזן בין המאפיינים של שתי הקבוצות, ומאפשר הערכה מדויקת של תוצאות הטיפול. הקשר בין תוצאות TEER לקליניות הוערך על בסיס תמותה ואשפוזים הקשורים לאי ספיקת לב בקרב חולים עם AFMR.
חולים שעברו TEER היו בסיכון נמוך יותר של 35% לנקודת הקצה הראשונית-מרכיב של תמותה ואשפוז מכל הסיבות כתוצאה מאי ספיקת לב (יחס הסיכון: 0.65 (0.43–0.99)). הסיכון לתמותה מכל הסיבות בלבד, שהיה נקודת הקצה המשנית, היה גם נמוך ב -42% (יחס מפגע: 0.58 (0.35–0.99)). תועלת ההישרדות נותרה ניכרת לאורך זמן. גם לאחר שלוש שנים, שכיחות המוות או האשפוז המשוערת הייתה 44.3% בקבוצת התרופות, לעומת 21.0% בלבד בקבוצת Teer.
"חולים קשישים עם AFMR נופלים לעתים קרובות לסיכון גבוה לניתוח אפור אפור לניתוח, ובכל זאת מוגש בצורה גרועה על ידי טיפול רפואי בלבד," אומר הסופר הראשון ד"ר קנקו. "TEER עשוי לעזור להתמודד עם פער זה על ידי מתן אפשרות אפשרית ותומכת בראיות הקשורה לתוצאות טובות יותר באוכלוסייה פגיעה זו."
התוצאות נקבעו גם על ידי מידת התחדשות המיטרלית הנותרת לאחר TEER (AFMR שיורית). בקרב חולים בהם AFMR שיורי היה קל או פחות, הסיכון למוות או אשפוז היה נמוך יותר מ- 50% בהשוואה לקבוצת התרופות. עם זאת, במקרים של AFMR בינוני או יותר שנותר, התוצאות לא היו טובות יותר או גרועות יותר מאלו שקיבלו טיפול רפואי בלבד. זה מצביע על כך שמידת ההצלחה לאחר הניתוח היא קובע מפתח לתועלת של TEER.
ההצלחה של TEER הייתה גבוהה במיוחד בקבוצה היפנית של המחקר, כאשר למעלה מ- 78% השיגו AFMR קל או פחות שנותר בעת השחרור. רק 2.9% חוו כמה סיבוכים. יתרה מזאת, גורמים כמו גיל, מין ונפח פרוזדורים שמאל לא השפיעו באופן משמעותי על הקשר בין תוצאות טיר לבין חיוביות. עם זאת, במקרים של הגדלת פרוזדורים שמאלה קיצונית (> 100 מ"ל/מ"ר), נראה כי אסוציאציה זו נחלשה או אולי נעדרת.
"זה היה מחקר תצפיתי, לא ניסוי אקראי, ולכן אי אפשר לשלול מבלבלים ללא הערכה", " הערות ד"ר קנקו. "עם זאת, השתמשנו בשיטות סטטיסטיות מרובות כדי לאמת את הממצאים שלנו, והעקביות בין ניתוחים מחזקת את אמוננו במסקנות."
עם האוכלוסייה הקשישה הצומחת של יפן, התחדשות המיטרלית עשויה להיות נפוצה יותר. מחקר זה מציע עדויות משכנעות לכך ש- TEER, כאשר הוא מבוצע בהצלחה, עשוי לייצג אפשרות טיפול מבטיחה וסיכון נמוך לחולים עם AFMR שיש להם אלטרנטיבות מוגבלות.
"בעולם מזדקן בו שבריריות מגבילה את הבחירות הניתוחיות, TEER מספקת גשר נחוץ בין סיכון לתגמול," ד"ר קגיאמה סיכם. "הממצאים שלנו תומכים בשימוש בו כפתרון אמיתי ומבטיח לדמוגרפיה זו."
הכותבים מרחיבים את הערכתם הכנה לחוקרים ולמוסדות שהשתתפו ברישומי האוקיאנוס-מיטר וחשיפה AFMR. מחקר זה לא היה אפשרי ללא מאמציהם המסורים באיסוף נתונים, טיפול בחולים ומעקב ארוך טווח.
